Диагностическое значение элемента азота (N) при раке пищевода (N)
9 июля 2025 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Диагностическая ценность изотопов азота различной массы, выделяемых при ротовом газе при раке пищевода
Целью данного исследования является определение диагностической ценности различных изотопов азота (N) в газе ротовой полости при раке пищевода (ESCA).
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время можно использовать менее эффективные диагностические маркеры ESCA. Элементы азота включают множество изотопов азота с различной массой. Соотношение стабильных изотопов азота 15 Азот/14 Азот (15 N/14 N) имеет особое значение для понимания метаболического состояния раковых клеток, поскольку большинство биохимических реакций связано с переносом азота. Раковые клетки могут перерабатывать метаболический аммоний для своего роста. Переработка этого аммония с низким соотношением изотопов азота (15 N/14 N) может привести к тому, что в раковой ткани будет меньше 15 N/14 N, чем в окружающей здоровой ткани, и это может диагностировать злокачественные новообразования, а также дать возможность для исследования метаболизма рака. .
Однако взаимосвязь и диагностическая ценность между выделением азота из ротового газа и ESCA остаются неясными. Целью данного исследования является анализ диагностической ценности различных массовых изотопов азота, выделяемых ротовым газом для ESCA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
Wuwei, Gansu, Китай, 733099
- Wuwei Tumor Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518107
- Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 медицинских добровольцев； 40 пациентов с раком пищевода； 40 пациентов с рефлюкс-эзофагитом
Описание
Критерии включения:
- Больной раком пищевода
- Больной рефлюкс-эзофагитом
- 18-80 лет
Критерий исключения:
- Хирургия пищевода или желудка
- История предыдущих операций на верхней части брюшной полости
- История предыдущей гастрэктомии, эндоскопической резекции слизистой оболочки или эндоскопической подслизистой диссекции
- История других злокачественных заболеваний в течение последних пяти лет
- История предыдущей неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии
- История нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение последних шести месяцев
- История нарушения мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев
- Необходимость одновременной операции по поводу другого заболевания
- Неотложная хирургия в связи с осложнением (кровотечение, непроходимость или перфорация), вызванным раком
- Беременные женщины или кормящие грудью
- Нежелание или невозможность дать согласие на исследование
- Тяжелое психическое расстройство
- Нестабильные жизненные показатели Нарушение свертывания крови (МНО > 1,5)
- Низкий уровень тромбоцитов в периферической крови или использование антикоагулянтов
- Долгосрочное лечение китайской медициной неизвестной лекарственной природы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭСКА
40 пациентов с ESCA были включены благодаря положительному диагнозу гастроскопической биопсии. Были собраны данные о возрасте, поле, стадии рака пищевода, опухолевых биомаркерах и других лабораторных показателях, результатах КТ и других визуализирующих исследований, результатах гастроскопии и патологоанатомических исследований. |
Были обнаружены содержание массовых зарядов азота (NMA) и соотношения NMA (NMAR). Компоненты азота различных значений m/z в газе полости рта.
|
|
Контроль здоровья
40 здоровых людей с отрицательными результатами гастроскопии и биомаркеров опухоли были включены в качестве здорового контроля. Были собраны данные о возрасте, поле, результатах гастроскопии, опухолевых биомаркеров и других лабораторных анализов. |
Были обнаружены содержание массовых зарядов азота (NMA) и соотношения NMA (NMAR). Компоненты азота различных значений m/z в газе полости рта.
|
|
Рефлюкс-эзофагит
В исследование включено 40 пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Собраны возраст, пол, онкомаркеры и другие лабораторные показатели, результаты гастроскопии и патологоанатомического исследования.
|
Были обнаружены содержание массовых зарядов азота (NMA) и соотношения NMA (NMAR). Компоненты азота различных значений m/z в газе полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
15 азота/14 азота (15 н/14 н), 28 Н/14 н, 29 н/14 н, 30 н/14 н, 28 н/15 н., 29 н/15 н/15 н/15, 28 н/16 н., 29 н/16 н/16 н/16 н/28 н., 30 н/18 н/16 н/2 -й.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опорно-интервал соотношения «азот» составлял 0,18-0,20,
69-78, 122-143, 0,9-1,1,
340-410, 602-747, 4.4-5,6,
390-500, 700-960, 5.1-7.3,
1,7-1,9,
0,009-0,011,
0,007-0,08,
соответственно.
|
1 неделя
|
|
Количество 15 азота, 14 азота, 16 азота, 28 азота, 29 азота, 30 азота.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Нормальный 15 азота, 14 азота, 28 азота, 29 азота, 30 эталонный интервал азота составлял 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000, соответственно.
|
1 неделя
|
|
Площадь под кривой значения выдыхаемой массы компонентов азота для рака пищевода.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Площадь под кривой находится площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC), которая служит важной метрикой для оценки эффективности классификационных индикаторов азота (содержание массовых зарядов азота и соотношение массовых зарядов азота).
|
1 неделя
|
|
Чувствительность и специфичность компонентов азота выдыхания для рака пищевода.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Чувствительность и специфичность будут определяться путем сравнения результата с клиническим золотым стандартом гастроскопа.
Они отражают надежность результатов теста.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип дифференциации опухоли.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тип дифференциации, низкий, умеренный или высокий по гистологии
|
1 неделя
|
|
Стадия рака.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Согласно первичной опухоли, региональные узлы, классификация метастазирования
|
1 неделя
|
|
Точность выдыхающих массовых компонентов азота для диагностики стадий рака пищевода и инвазии.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Кривая ROC, чувствительность и специфичность различных репрезентативных выдыхающих индикаторов азота (содержание массовых зарядов азота и соотношения численности массы азота) для обнаружения ранней стадии (I и II) и инвазии (T1/T2).
|
1 неделя
|
|
Отрицательная и положительная прогностическая ценность выдыхаемых индикаторов азота (содержание массовых зарядов азота и соотношения численности массовых зарядов азота) для обнаружения ESCA и различных подгрупп ESCA.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Положительное и отрицательное прогностическое значение будет определена на основе истинного положительного и ложного положительного, и истинного отрицательного и ложного отрицательного, соответственно.
Они отражают надежность результатов теста.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krishnamurthy RV, Suryawanshi YR, Essani K. Nitrogen isotopes provide clues to amino acid metabolism in human colorectal cancer cells. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2562. doi: 10.1038/s41598-017-02793-y.
- Straub M, Sigman DM, Auderset A, Ollivier J, Petit B, Hinnenberg B, Rubach F, Oleynik S, Vozenin MC, Martinez-Garcia A. Distinct nitrogen isotopic compositions of healthy and cancerous tissue in mice brain and head&neck micro-biopsies. BMC Cancer. 2021 Jul 13;21(1):805. doi: 10.1186/s12885-021-08489-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nitrogen element
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Люди могут неохотно разглашать информацию о здоровье
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .