Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota prvku dusíku (N) u rakoviny jícnu (N)

9. července 2025 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Diagnostická hodnota různých hmotnostních izotopů dusíku vylučujících orální plyn u rakoviny jícnu

Účelem této studie je stanovit diagnostickou hodnotu různých izotopů dusíku (N) v ústním plynu pro rakovinu jícnu (ESCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti lze použít méně účinné diagnostické markery pro ESCA. Mezi dusíkaté prvky patří různé izotopy dusíku s různou hmotností. Stabilní poměry izotopů dusíku 15 Dusík/14 Dusík (15 N/14 N) jsou zvláště výhodné pro pochopení metabolického stavu rakovinných buněk, protože většina biochemických reakcí zahrnuje přenos dusíku. Rakovinné buňky mohou pro svůj růst recyklovat metabolické amonium. Recyklace tohoto amonia s nízkým poměrem izotopů dusíku (15 N/14 N) může způsobit, že rakovinná tkáň bude mít nižší 15 N/14 N než okolní zdravá tkáň, a může diagnostikovat zhoubné bujení, stejně jako cestu pro zkoumání metabolismu rakoviny. .

Vztah a diagnostická hodnota mezi vylučováním dusíku z ústního plynu a ESCA však zůstává nejasný. Účelem této studie je analyzovat diagnostickou hodnotu různých hmotnostních izotopů dusíku vylučujících do ústního plynu pro ESCA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Čína, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

40 zdravotních dobrovolníků; 40 pacientů s rakovinou jícnu; 40 pacientů s refluxní ezofagitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rakovinou jícnu
  • Pacient s refluxní ezofagitidou
  • 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Operace jícnu nebo žaludku
  • Předchozí operace horní části břicha v anamnéze
  • Předchozí gastrektomie, endoskopická resekce sliznice nebo endoskopická submukózní disekce v anamnéze
  • Anamnéza jiného maligního onemocnění v posledních pěti letech
  • Předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze
  • Anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledních šesti měsíců
  • Cévní mozková příhoda v anamnéze během posledních šesti měsíců
  • Požadavek současného chirurgického zákroku pro jiné onemocnění
  • Neodkladná operace kvůli komplikacím (krvácení, obstrukce nebo perforace) způsobené rakovinou
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy
  • Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií
  • Těžká duševní porucha
  • Nestabilní životní funkce Koagulační dysfunkce (INR>1,5)
  • Nízký počet krevních destiček v periferní krvi nebo užívání antikoagulačních léků
  • Dlouhodobá léčba čínskou medicínou neznámého lékového charakteru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ESCA

40 pacientů s ESCA bylo zařazeno na základě diagnózy gastroskopické biopsie pozitivní.

Byl shromážděn věk, pohlaví, staging karcinomu jícnu, nádorové biomarkery a další indikátory laboratorních testů, výsledky CT a dalších zobrazovacích vyšetření, výsledky gastroskopu a patologických vyšetření.
Diagnostický test: Izotop dusíku
Byly detekovány poměry dusíkového poměru dusíku a poměry NMA (NMA) dusíkové složky různých hodnot m/z v perorálním plynu.
Kontrola zdraví

40 zdravých lidí, kteří prodělali negativní gastroskopii a nádorové biomarkery, bylo zahrnuto jako zdravá kontrola.

Byl shromážděn věk, pohlaví, gastroskop, nádorové biomarkery a další výsledky laboratorních testů.
Diagnostický test: Izotop dusíku
Byly detekovány poměry dusíkového poměru dusíku a poměry NMA (NMA) dusíkové složky různých hodnot m/z v perorálním plynu.
Refluxní ezofagitida
Bylo zahrnuto 40 pacientů s refluxní ezofagitidou. Byl shromážděn věk, pohlaví, nádorové markery a další laboratorní indikátory, výsledky gastroskopu a patologických vyšetření.
Diagnostický test: Izotop dusíku
Byly detekovány poměry dusíkového poměru dusíku a poměry NMA (NMA) dusíkové složky různých hodnot m/z v perorálním plynu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
15 dusík/14 dusík (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N/15 N, 30 N/15 N/16 N/16 N/16 N, 30 N/16 N/28 N, 30 N/18 N/29 N poměr.
Časové okno: 1 týden
Normální referenční interval poměru „dusíku“ byl 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0,9-1,1, 340-410, 602-747, 4,4-5,6, 390-500, 700-960, 5.1-7.3, 1.7-1.9, 0,009-0,011, 0,007-0,08, respektive.
1 týden
Počet 15 dusíku, 14 dusíku, 16 dusíku, 28 dusíku, 29 dusíku, 30 dusíku.
Časové okno: 1 týden
Normální 15 dusík, 14 dusík, 28 dusík, 29 dusík, 30 referenčních intervalů dusíku byly 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000.
1 týden
Oblast pod hodnotou křivky výdechu hmotnostních dusíkových složek pro rakovinu jícnu.
Časové okno: 1 týden
Oblast pod křivkou je oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC), která slouží jako klíčová metrika pro vyhodnocení výkonnosti klasifikace vydechovaných indikátorů dusíku (poměry hmotnosti dusíku a poměry hmotnosti dusíku).
1 týden
Citlivost a specificita složek vydechovaných hmotnostních dusíku pro rakovinu jícnu.
Časové okno: 1 týden
Citlivost a specificita budou stanovena porovnáním výsledku s gastroskopem klinického zlatého standardu. Odrážejí spolehlivost výsledků testu.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ diferenciace nádoru.
Časové okno: 1 týden
Typ diferenciace, nízký, střední nebo vysoký podle histologie
1 týden
Fáze rakoviny.
Časové okno: 1 týden
Podle primárního nádoru, regionálních uzlů, klasifikace metastáz
1 týden
Přesnost složek hromadného dusíku pro diagnostiku rakoviny jícnu a invaze.
Časové okno: 1 týden
Křivka ROC, citlivost a specificita různých reprezentativních vydechovaných dusíkových indikátorů (hojnost hmotnostního poměru dusíku a poměry hojnosti poměru dusíku) pro detekci raného stádia (I a II) a invaze (T1/T2).
1 týden
Negativní a pozitivní prediktivní hodnota vydechovaných indikátorů dusíku (dusík hmotnostní poměr poměru a poměry hmotnostního poměru dusíku) pro detekci ESCA a různých podskupin ESCA.
Časové okno: 1 týden
Pozitivní a negativní prediktivní hodnota bude stanovena na základě skutečné pozitivní a falešně pozitivní a skutečné negativní a falešně negativní. Odrážejí spolehlivost výsledků testu.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nitrogen element

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jednotlivci se mohou zdráhat prozradit zdravotní informace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izotop dusíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit