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El valor diagnóstico del elemento nitrógeno (N) en el cáncer de esófago (N)

4 de abril de 2023 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

El valor diagnóstico de la excreción masiva de varios isótopos de nitrógeno para el gas oral en el cáncer de esófago

El propósito de este estudio es determinar el valor diagnóstico de varios isótopos de nitrógeno (N) en el gas oral para el cáncer de esófago (ESCA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente se pueden utilizar marcadores de diagnóstico menos efectivos para ESCA. Los elementos de nitrógeno incluyen una variedad de isótopos de nitrógeno con varias masas. Las proporciones de isótopos estables de nitrógeno 15 Nitrógeno/14 Nitrógeno (15 N/14 N) son especialmente ventajosas para comprender el estado metabólico de las células cancerosas, ya que la mayoría de las reacciones bioquímicas implican la transferencia de nitrógeno. Las células cancerosas pueden reciclar el amonio metabólico para su crecimiento. El reciclaje de este amonio con una baja proporción de isótopos de nitrógeno (15 N/14 N) puede causar que el tejido canceroso tenga menos 15 N/14 N que el tejido sano circundante, y podría diagnosticar malignidad, así como una vía para la investigación del metabolismo del cáncer. .

Sin embargo, la relación y el valor diagnóstico entre la excreción de nitrógeno de los gases orales y ESCA sigue sin estar clara. El propósito de este estudio es analizar el valor de diagnóstico de varios isótopos de nitrógeno en masa que excretan gases orales para ESCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Reclutamiento
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Porcelana, 733099
        • Reclutamiento
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518107
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

40 voluntarios de salud; 40 pacientes con cáncer de esófago; 40 pacientes con esofagitis por reflujo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de esófago
  • Paciente con esofagitis por reflujo
  • 18-80 años

Criterio de exclusión:

  • Cirugía esofágica o gástrica
  • Antecedentes de cirugía abdominal superior previa
  • Antecedentes de gastrectomía previa, resección mucosa endoscópica o disección submucosa endoscópica
  • Antecedentes de otra enfermedad maligna en los últimos cinco años.
  • Antecedentes de quimioterapia o radioterapia neoadyuvante previa
  • Antecedentes de angina inestable o infarto de miocardio en los últimos seis meses
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
  • Requerimiento de cirugía simultánea para otra enfermedad
  • Cirugía de urgencia por complicación (sangrado, obstrucción o perforación) provocada por el cáncer
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
  • Trastorno mental grave
  • Signos vitales inestables Disfunción de la coagulación (INR>1,5)
  • Nivel bajo de plaquetas en sangre periférica o uso de medicamentos anticoagulantes
  • Tratamiento de medicina china a largo plazo de naturaleza farmacológica desconocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ESCA

Se incluyeron 40 pacientes de ESCA a través del diagnóstico de biopsia gastroscópica positiva.

Se han recopilado la edad, el sexo, la estadificación del cáncer de esófago, los biomarcadores tumorales y otros indicadores de pruebas de laboratorio, los resultados de la TC y de otros exámenes por imágenes, el gastroscopio y los resultados de los exámenes patológicos.
Prueba de diagnóstico: El isótopo de nitrógeno
Se detectó el isótopo de nitrógeno de varias masas en el gas oral.
Control de salud

40 personas sanas que experimentaron gastroscopia negativa y biomarcadores tumorales se incluyeron como control sano.

Se han recogido la edad, el sexo, el gastroscopio, los biomarcadores tumorales y otros resultados de pruebas de laboratorio.
Prueba de diagnóstico: El isótopo de nitrógeno
Se detectó el isótopo de nitrógeno de varias masas en el gas oral.
Esofagitis por reflujo
Se incluyeron 40 pacientes con esofagitis por reflujo. Se han recogido resultados de edad, sexo, marcadores tumorales y otros indicadores de pruebas de laboratorio, gastroscopio y exámenes patológicos.
Prueba de diagnóstico: El isótopo de nitrógeno
Se detectó el isótopo de nitrógeno de varias masas en el gas oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
15 Nitrógeno/14 Nitrógeno (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/ 15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 29 Relación N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N
Periodo de tiempo: 1 semana
El intervalo de referencia de la relación normal de "nitrógeno" fue de 0,18 a 0,20, 69-78, 122-143, 0.9-1.1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 1.7-1.9, 0.009-0.011, 0.007-0.08, respectivamente.
1 semana
El número de 15 nitrógeno, 14 nitrógeno, 28 nitrógeno, 29 nitrógeno, 30 nitrógeno
Periodo de tiempo: 1 semana
Los intervalos de referencia normales de 15 nitrógeno, 14 nitrógeno, 28 nitrógeno, 29 nitrógeno, 30 nitrógeno fueron 98000-140000, 98000-140000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000, respectivamente.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tipo de diferenciación del tumor.
Periodo de tiempo: 1 semana
El tipo de diferenciación, baja, moderada o alta por histología
1 semana
La etapa del cáncer
Periodo de tiempo: 1 semana
Según el tumor primario, ganglios regionales, clasificación de metástasis
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nitrogen element

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Las personas pueden ser reacias a divulgar información de salud

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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