Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La valeur diagnostique de l'élément azoté (N) dans le cancer de l'œsophage (N)

9 juillet 2025 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

La valeur diagnostique de divers isotopes massiques d'azote excrétant pour les gaz oraux dans le cancer de l'œsophage

Le but de cette étude est de déterminer la valeur diagnostique de divers isotopes azotés (N) dans les gaz oraux pour le cancer de l'œsophage (ESCA) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des marqueurs diagnostiques moins efficaces pour l'ESCA peuvent être utilisés dans le présent. Les éléments azotés comprennent une variété d'isotopes d'azote avec différentes masses. Les rapports isotopiques stables de l'azote 15 Azote/14 Azote (15 N/14 N) sont particulièrement utiles pour comprendre l'état métabolique des cellules cancéreuses, puisque la plupart des réactions biochimiques impliquent un transfert d'azote. Les cellules cancéreuses peuvent recycler l'ammonium métabolique pour leur croissance. Le recyclage de cet ammonium avec un faible rapport isotopique de l'azote (15 N/14 N) peut faire en sorte que les tissus cancéreux aient moins de 15 N/14 N que les tissus sains environnants, et il pourrait diagnostiquer une malignité ainsi qu'une voie d'investigation du métabolisme du cancer. .

Cependant, la relation et la valeur diagnostique entre l'excrétion d'azote par les gaz oraux et l'ESCA restent floues. Le but de cette étude est d'analyser la valeur diagnostique de divers isotopes massiques d'azote excrétant des gaz oraux pour l'ESCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Chine, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 bénévoles de la santé； 40 patients atteints d'un cancer de l'œsophage； 40 patients atteints d'œsophagite par reflux

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer de l'oesophage
  • Patient d'oesophagite par reflux
  • 18-80 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie oesophagienne ou gastrique
  • Antécédents de chirurgie abdominale haute
  • Antécédents de gastrectomie, de résection muqueuse endoscopique ou de dissection sous-muqueuse endoscopique
  • Antécédents d'autres maladies malignes au cours des cinq dernières années
  • Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie néoadjuvante
  • Antécédents d'angor instable ou d'infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois
  • Nécessité d'une intervention chirurgicale simultanée pour une autre maladie
  • Chirurgie d'urgence due à une complication (saignement, obstruction ou perforation) causée par le cancer
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Refus ou incapacité de consentir à l'étude
  • Trouble mental sévère
  • Signes vitaux instables Dysfonctionnement de la coagulation (INR>1,5)
  • Faible taux de plaquettes sanguines périphériques ou utilisation de médicaments anticoagulants
  • Traitement à long terme de médecine chinoise de nature médicamenteuse inconnue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ESCA

40 patients d'ESCA ont été inclus grâce au diagnostic de biopsie gastroscopique positive.

L'âge, le sexe, la stadification du cancer de l'œsophage, les biomarqueurs tumoraux et d'autres indicateurs de tests de laboratoire, les résultats des examens CT et d'autres examens d'imagerie, les résultats des examens gastroscopiques et pathologiques ont été recueillis.
Test diagnostique: L'isotope d'azote
Les abondances du rapport de charge de masse d'azote (NMA) et les rapports NMA (NMAR) Les composants d'azote de diverses valeurs M / Z dans le gaz oral ont été détectés.
Contrôle sanitaire

40 personnes en bonne santé qui ont subi une gastroscopie négative et des biomarqueurs tumoraux ont été incluses en tant que témoins sains.

L'âge, le sexe, le gastroscope, les biomarqueurs tumoraux et d'autres résultats de tests de laboratoire ont été recueillis.
Test diagnostique: L'isotope d'azote
Les abondances du rapport de charge de masse d'azote (NMA) et les rapports NMA (NMAR) Les composants d'azote de diverses valeurs M / Z dans le gaz oral ont été détectés.
Oesophagite par reflux
40 patients atteints d'oesophagite par reflux ont été inclus. L'âge, le sexe, les marqueurs tumoraux et d'autres indicateurs de tests de laboratoire, les résultats des examens gastroscopiques et pathologiques ont été recueillis.
Test diagnostique: L'isotope d'azote
Les abondances du rapport de charge de masse d'azote (NMA) et les rapports NMA (NMAR) Les composants d'azote de diverses valeurs M / Z dans le gaz oral ont été détectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
15 azote / 14 azote (15 n / 14 n), 28 n / 14 n, 29 n / 14 n, 30 n / 14 n, 28 n / 15 n, 29 n / 15 n, 30 n / 15 n, 28 n / 16 n, 29 n / 16 n, 30 n / 16 n, 29 n / 28 n, 30 n / 18 n, 30 n / 29 n ratio.
Délai: 1 semaine
L'intervalle normal du rapport "d'azote" était de 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0,9-1.1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 390-500, 700-960, 5.1-7.3, 1.7-1.9, 0,009-0.011, 0,007-0.08, respectivement.
1 semaine
Le nombre de 15 azotés, 14 azote, 16 azote, 28 azote, 29 azote, 30 azote.
Délai: 1 semaine
Le 15 azote normal, 14 azote, 28 azote, 29 azote, 30 intervalles de référence azotés étaient respectivement 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000.
1 semaine
La zone sous valeur courbe des composants d'azote de masse expirés pour le cancer de l'œsophage.
Délai: 1 semaine
La surface sous la courbe est l'aire sous la courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC), servant de métrique cruciale pour évaluer les performances des indicateurs d'azote exhalés de classification (abondances de rapports de charge de masse d'azote et rapports abondants de rapports de charge de masse d'azote).
1 semaine
La sensibilité et la spécificité des composantes de l'azote de masse expirées pour le cancer de l'œsophage.
Délai: 1 semaine
La sensibilité et la spécificité seront déterminées en comparant le résultat au gastroscope de l'étalon-or clinique. Ils reflètent la fiabilité des résultats des tests.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le type de différenciation de la tumeur.
Délai: 1 semaine
Le type de différenciation, faible, modéré ou élevé par histologie
1 semaine
Le stade du cancer.
Délai: 1 semaine
Selon la tumeur primaire, les nœuds régionaux, la classification des métastases
1 semaine
La précision des composantes de l'azote de masse expirées pour le diagnostic des stades du cancer de l'œsophage et de l'invasion.
Délai: 1 semaine
La courbe ROC, la sensibilité et la spécificité de divers indicateurs représentatifs d'azote exhalé (abondances du rapport de charge de masse d'azote et les rapports d'abondance des rapports de charge de masse d'azote) pour détecter la détection d'un stade précoce (I et II) et une invasion (T1 / T2).
1 semaine
La valeur prédictive négative et positive des indicateurs d'azote expirés (abondances des rapports de charge de masse d'azote et des rapports d'abondance de rapports de masse d'azote) pour détecter l'ESCA et différents sous-groupes ESCA.
Délai: 1 semaine
La valeur prédictive positive et négative sera déterminée sur la base de véritables positifs et faux positifs, et de vrai négatif et de faux négatifs, respectivement. Ils reflètent la fiabilité des résultats des tests.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nitrogen element

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les individus peuvent être réticents à divulguer des informations sur la santé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner