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Der diagnostische Wert des Stickstoffelements (N) bei Speiseröhrenkrebs (N)

9. Juli 2025 aktualisiert von: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Der diagnostische Wert verschiedener Stickstoffisotope, die für orale Gase bei Speiseröhrenkrebs ausgeschieden werden

Der Zweck dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert verschiedener Stickstoffisotope (N) in oralem Gas für Speiseröhrenkrebs (ESCA) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit können weniger wirksame diagnostische Marker für ESCA verwendet werden. Stickstoffelemente umfassen eine Vielzahl von Stickstoffisotopen mit unterschiedlicher Masse. Stabile Stickstoffisotopenverhältnisse 15 Stickstoff/14 Stickstoff (15 N/14 N) sind von besonderem Vorteil, um den Stoffwechselzustand von Krebszellen zu verstehen, da die meisten biochemischen Reaktionen einen Stickstofftransfer beinhalten. Krebszellen können metabolisches Ammonium für ihr Wachstum recyceln. Das Recycling dieses Ammoniums mit einem niedrigen Stickstoffisotopenverhältnis (15 N/14 N) kann dazu führen, dass Krebsgewebe weniger 15 N/14 N aufweist als umgebendes gesundes Gewebe, und es könnte Malignität diagnostizieren sowie einen Weg zur Untersuchung des Krebsstoffwechsels bieten .

Die Beziehung und der diagnostische Wert zwischen Stickstoffausscheidung aus oralem Gas und ESCA bleiben jedoch unklar. Der Zweck dieser Studie ist die Analyse des diagnostischen Werts verschiedener Massen von Stickstoffisotopen, die für orale Gase für ESCA ausgeschieden werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

40 Freiwillige im Gesundheitswesen； 40 Patienten mit Speiseröhrenkrebs； 40 Patienten mit Refluxösophagitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Speiseröhrenkrebs
  • Patient mit Refluxösophagitis
  • 18-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Ösophagus- oder Magenchirurgie
  • Vorgeschichte früherer Oberbauchoperationen
  • Anamnese einer früheren Gastrektomie, endoskopischen Schleimhautresektion oder endoskopischen Submukosadissektion
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten fünf Jahre
  • Vorgeschichte einer früheren neoadjuvanten Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate
  • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls innerhalb der letzten sechs Monate
  • Erfordernis einer simultanen Operation bei anderen Erkrankungen
  • Notoperation aufgrund einer durch Krebs verursachten Komplikation (Blutung, Obstruktion oder Perforation).
  • Schwangere oder Stillende
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
  • Schwere psychische Störung
  • Instabile Vitalfunktionen Gerinnungsstörung (INR>1,5)
  • Niedrige periphere Blutplättchen oder Verwendung von Antikoagulanzien
  • Langzeitbehandlung mit chinesischer Medizin unbekannter Arzneimittelnatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ESCA-Gruppe

40 ESCA-Patienten wurden durch die Diagnose einer gastroskopischen Biopsie positiv eingeschlossen.

Alter, Geschlecht, Staging von Speiseröhrenkrebs, Tumorbiomarker und andere Labortestindikatoren, Ergebnisse von CT- und anderen bildgebenden Untersuchungen, Ergebnisse von Gastroskopen und pathologischen Untersuchungen wurden gesammelt.
Diagnosetest: Das Stickstoffisotop
Die Stickstoffmassenverhältnisse (NMAS) und NMA-Verhältnisse (NMARs) Die Stickstoffkomponenten verschiedener m/z-Werte in oralem Gas wurden nachgewiesen.
Gesundheitskontrolle

40 gesunde Personen mit negativer Gastroskopie und Tumorbiomarkern wurden als gesunde Kontrollgruppe eingeschlossen.

Alter, Geschlecht, Gastroskop, Tumorbiomarker und andere Labortestergebnisse wurden gesammelt.
Diagnosetest: Das Stickstoffisotop
Die Stickstoffmassenverhältnisse (NMAS) und NMA-Verhältnisse (NMARs) Die Stickstoffkomponenten verschiedener m/z-Werte in oralem Gas wurden nachgewiesen.
Reflux-Ösophagitis
40 Patienten mit Refluxösophagitis wurden eingeschlossen. Alter, Geschlecht, Tumormarker und andere Labortestindikatoren, Gastroskop- und pathologische Untersuchungsergebnisse wurden gesammelt.
Diagnosetest: Das Stickstoffisotop
Die Stickstoffmassenverhältnisse (NMAS) und NMA-Verhältnisse (NMARs) Die Stickstoffkomponenten verschiedener m/z-Werte in oralem Gas wurden nachgewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
15 Stickstoff/14 Stickstoff (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 n/18 N, 30 N/29 N -Verhältnis.
Zeitfenster: 1 Woche
Das normale Referenzintervall des "Stickstoff" -Verhältnisses betrug 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0,9-1,1,, 340-410, 602-747, 4,4-5,6, 390-500, 700-960, 5.1-7.3, 1.7-1.9, 0,009-0.011, 0,007-0.08, jeweils.
1 Woche
Die Zahl von 15 Stickstoff, 14 Stickstoff, 16 Stickstoff, 28 Stickstoff, 29 Stickstoff, 30 Stickstoff.
Zeitfenster: 1 Woche
Der normale 15-Stickstoff, 14 Stickstoff, 28 Stickstoff, 29 Stickstoff, 30 Stickstoffreferenzintervall waren 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-6100000000,.
1 Woche
Der Bereich unter dem Kurvenwert von ausgeatmten Stickstoffkomponenten für Speiseröhrenkrebs.
Zeitfenster: 1 Woche
Die Fläche unter der Kurve ist der Bereich unter der ROC-Kurve (Empfängerbetriebseigenschaften) und dient als entscheidende Metrik für die Bewertung der Leistung von Stickstoffindikatoren der Klassifizierung (Stickstoffmassenverhältnisverhältnisse und Stickstoffmassenverhältnisverhältnisse).
1 Woche
Die Empfindlichkeit und Spezifität von ausgeatmten Stickstoffkomponenten für Speiseröhrenkrebs.
Zeitfenster: 1 Woche
Die Empfindlichkeit und Spezifität wird durch Vergleich des Ergebnisses mit dem goldenen goldenen Gastroskop bestimmt. Sie spiegeln die Zuverlässigkeit der Testergebnisse wider.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Differenzierungstyp des Tumors.
Zeitfenster: 1 Woche
Die Art der Differenzierung, niedrig, mittelschwer oder hoch durch die Histologie
1 Woche
Das Stadium des Krebses.
Zeitfenster: 1 Woche
Nach dem Primärtumor, regionalen Knoten, Metastasierungsklassifizierung
1 Woche
Die Genauigkeit von ausgeatmten Massenstickstoffkomponenten für die Diagnose von Krebsstadien und Invasionen der Speiseröhre.
Zeitfenster: 1 Woche
Die ROC-Kurve, Empfindlichkeit und Spezifität verschiedener repräsentativer Ausatmungsindikatoren (Stickstoffmassenladungsverhältnishäufigkeit und Stickstoffmassenverhältnisverhältnisse) zur Nachweis des Frühstadiums (I und II) und der Invasion (T1/T2).
1 Woche
Der negative und positive Vorhersagewert von ausgeatmeten Stickstoffindikatoren (Stickstoffmassenladungsverhältnis-Häufigkeit und Stickstoffmassenverhältnisverhältnisse) zum Nachweis von ESCA und verschiedenen Subgruppen ESCA.
Zeitfenster: 1 Woche
Der positive und negative Vorhersagewert wird auf der Grundlage wahrer positiver und falsch positiver und wahrer negativer bzw. falsch negativer Negativ bestimmt. Sie spiegeln die Zuverlässigkeit der Testergebnisse wider.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nitrogen element

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelpersonen können zögern, Gesundheitsinformationen preiszugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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