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Il valore diagnostico dell'elemento di azoto (N) nel cancro dell'esofago (N)

9 luglio 2025 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Il valore diagnostico dell'escrezione di vari isotopi di azoto di massa per il gas orale nel cancro dell'esofago

Lo scopo di questo studio è determinare il valore diagnostico di vari isotopi di azoto (N) nel gas orale per il cancro dell'esofago (ESCA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente possono essere utilizzati marcatori diagnostici meno efficaci per l'ESC. Gli elementi di azoto includono una varietà di isotopi di azoto con varie masse. Rapporti isotopici stabili dell'azoto 15 Azoto/14 Azoto (15 N/14 N) sono particolarmente utili per comprendere lo stato metabolico delle cellule tumorali, poiché la maggior parte delle reazioni biochimiche comporta il trasferimento di azoto. Le cellule cancerose possono riciclare l'ammonio metabolico per la loro crescita. Il riciclo di questo ammonio con un basso rapporto isotopico dell'azoto (15 N/14 N) può far sì che il tessuto tumorale abbia un contenuto di 15 N/14 N inferiore rispetto al tessuto sano circostante e potrebbe diagnosticare la malignità nonché una via per l'indagine sul metabolismo del cancro .

Tuttavia, la relazione e il valore diagnostico tra l'escrezione di azoto dal gas orale e l'ESC rimane poco chiara. Lo scopo di questo studio è analizzare il valore diagnostico di vari isotopi di azoto di massa escreti per gas orale per ESCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Cina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

40 volontari sanitari； 40 pazienti con cancro esofageo； 40 pazienti con esofagite da reflusso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di cancro esofageo
  • Paziente con esofagite da reflusso
  • 18-80 anni

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia esofagea o gastrica
  • Storia di precedenti interventi chirurgici addominali superiori
  • Storia di precedente gastrectomia, resezione endoscopica della mucosa o dissezione endoscopica della sottomucosa
  • Storia di altre malattie maligne negli ultimi cinque anni
  • Storia di precedente chemioterapia o radioterapia neoadiuvante
  • Storia di angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi sei mesi
  • Storia di incidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi
  • Requisito di un intervento chirurgico simultaneo per altre malattie
  • Chirurgia d'urgenza a causa di complicanze (sanguinamento, ostruzione o perforazione) causate dal cancro
  • Donne incinte o che allattano
  • Riluttanza o incapacità di acconsentire allo studio
  • Grave disturbo mentale
  • Segni vitali instabili Disfunzione della coagulazione (INR>1,5)
  • Basso numero di piastrine nel sangue periferico o uso di farmaci anticoagulanti
  • Trattamento a lungo termine della medicina cinese di natura farmacologica sconosciuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ESCA

40 pazienti di ESCA sono stati inclusi attraverso la diagnosi di biopsia gastroscopica positiva.

Sono stati raccolti età, sesso, stadiazione del cancro esofageo, biomarcatori tumorali e altri indicatori di test di laboratorio, risultati di esami TC e di altri esami di imaging, risultati di esami gastroscopici e patologici.
Test diagnostico: L'isotopo di azoto
Sono stati rilevati le abbondanze del rapporto di carico di massa di azoto (NMA) e NMA (NMAR).
Controllo sanitario

40 persone sane con gastroscopia negativa e biomarcatori tumorali sono state incluse come controllo sano.

Sono stati raccolti età, sesso, gastroscopio, biomarcatori tumorali e altri risultati di test di laboratorio.
Test diagnostico: L'isotopo di azoto
Sono stati rilevati le abbondanze del rapporto di carico di massa di azoto (NMA) e NMA (NMAR).
Reflusso esofageo
Sono stati inclusi 40 pazienti con esofagite da reflusso. Sono stati raccolti età, sesso, marcatori tumorali e altri indicatori di test di laboratorio, risultati di esami gastroscopici e patologici.
Test diagnostico: L'isotopo di azoto
Sono stati rilevati le abbondanze del rapporto di carico di massa di azoto (NMA) e NMA (NMAR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
15 azoto/14 azoto (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N Ratio.
Lasso di tempo: 1 settimana
L'intervallo di riferimento del rapporto "azoto" normale era 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0.9-1.1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 390-500, 700-960, 5.1-7.3, 1.7-1.9, 0,009-0.011, 0,007-0,08, rispettivamente.
1 settimana
Il numero di 15 azoto, 14 azoto, 16 azoto, 28 azoto, 29 azoto, 30 azoto.
Lasso di tempo: 1 settimana
Il normale 15 azoto, 14 azoto, 28 azoto, 29 azoto, 30 intervalli di riferimento di azoto erano 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000, rispettivamente.
1 settimana
L'area sotto il valore della curva dei componenti di azoto di massa espirato per il cancro esofageo.
Lasso di tempo: 1 settimana
L'area sotto la curva è l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC), che funge da metrica cruciale per valutare le prestazioni degli indicatori di azoto espirato da classificazione (abbondanza di rapporto di carico di massa azoto e rapporti di abbondanza di carico di massa di azoto).
1 settimana
La sensibilità e la specificità dei componenti di azoto di massa espirato per il cancro esofageo.
Lasso di tempo: 1 settimana
La sensibilità e la specificità saranno determinate confrontando il risultato con il gastroscopio clinico di gold standard. Riflettono l'affidabilità dei risultati del test.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tipo di differenziazione del tumore.
Lasso di tempo: 1 settimana
Il tipo di differenziazione, basso, moderato o alto per istologia
1 settimana
Lo stadio del cancro.
Lasso di tempo: 1 settimana
Secondo il tumore primario, nodi regionali, classificazione delle metastasi
1 settimana
L'accuratezza dei componenti di azoto di massa espirato per la diagnosi di stadi e invasione del cancro esofageo.
Lasso di tempo: 1 settimana
La curva ROC, la sensibilità e la specificità di vari indicatori di azoto espirato rappresentativo (abbondanza di rapporto di carico di massa di azoto e rapporti di abbondanza di carico di massa dell'azoto) per rilevare lo stadio precoce (I e II) e l'invasione (T1/T2).
1 settimana
Il valore predittivo negativo e positivo degli indicatori di azoto espirato (abbondanza di rapporto di carico di massa di azoto e rapporti di abbondanza di carico di massa di massa azoto) per rilevare ESCA e diversi sottogruppi ESCA.
Lasso di tempo: 1 settimana
Il valore predittivo positivo e negativo sarà determinato in base al vero positivo e falso positivo, rispettivamente al vero negativo e falso negativo. Riflettono l'affidabilità dei risultati del test.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nitrogen element

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli individui possono essere riluttanti a divulgare informazioni sanitarie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro esofageo

Prove cliniche su L'isotopo di azoto

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