Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske værdi af nitrogenelement (N) i spiserørskræft (N)

9. juli 2025 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Den diagnostiske værdi af forskellige massenitrogenisotoper, der udskilles til oral gas i spiserørskræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske værdi af forskellige nitrogenisotoper(N) i oral gas til esophagus cancer (ESCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindre effektive diagnostiske markører for ESCA kan bruges i øjeblikket. Nitrogenelementer omfatter en række nitrogenisotoper med forskellig masse. Stabile nitrogenisotopforhold 15 Nitrogen/14 Nitrogen (15 N/14 N) er af særlig fordel for at forstå kræftcellers metaboliske tilstand, da de fleste biokemiske reaktioner involverer overførsel af nitrogen. Kræftceller kan genbruge metabolisk ammonium til deres vækst. Genanvendelse af dette ammonium med et lavt nitrogenisotopforhold (15 N/14 N) kan forårsage, at kræftvæv har lavere 15 N/14 N end omgivende sundt væv, og det kan diagnosticere malignitet såvel som en mulighed for undersøgelse af kræftmetabolisme .

Forholdet og den diagnostiske værdi mellem nitrogenudskillelse fra oral gas og ESCA er dog stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at analysere den diagnostiske værdi af forskellige massenitrogenisotoper, der udskilles for oral gas til ESCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 sundhedsfrivillige; 40 kræftpatienter i spiserøret; 40 patienter med refluks-øsofagitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spiserørskræftpatient
  • Patient med refluks-øsofagitis
  • 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spiserørs- eller mavekirurgi
  • Historie om tidligere øvre abdominal kirurgi
  • Anamnese med tidligere gastrectomi, endoskopisk slimhinderesektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Anamnese med anden malign sygdom inden for de seneste fem år
  • Anamnese med tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder
  • Krav om samtidig operation for anden sygdom
  • Akut kirurgi på grund af komplikation (blødning, obstruktion eller perforation) forårsaget af kræft
  • Gravide eller ammende
  • Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Svær psykisk lidelse
  • Ustabile vitale tegn Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
  • Lave perifere blodplader eller brug af antikoagulationsmedicin
  • Langsigtet kinesisk medicinbehandling af ukendt lægemiddelkarakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESCA gruppe

40 patienter med ESCA blev inkluderet gennem diagnosen gastroskopisk biopsi positiv.

Alder, køn, stadieinddeling af kræft i spiserøret, tumorbiomarkører og andre laboratorietestindikatorer, CT- og andre billeddiagnostiske undersøgelsesresultater, gastroskop- og patologiske undersøgelsesresultater er blevet indsamlet.
Diagnostisk test: Nitrogenisotopen
Nitrogenmasse-ladningsforholdet forekomst (NMA'er) og NMA-forhold (NMARS) blev nitrogenkomponenterne i forskellige M/Z-værdier i oral gas detekteret.
Sundhedskontrol

40 raske mennesker, der oplevede negativ gastroskopi og tumorbiomarkører, blev inkluderet som rask kontrol.

Alder, køn, gastroskop, tumorbiomarkører og andre laboratorietestresultater er blevet indsamlet.
Diagnostisk test: Nitrogenisotopen
Nitrogenmasse-ladningsforholdet forekomst (NMA'er) og NMA-forhold (NMARS) blev nitrogenkomponenterne i forskellige M/Z-værdier i oral gas detekteret.
Refluksøsofagitis
40 patienter med refluksøsofagitis blev inkluderet. Alder, køn, tumormarkører og andre laboratorietestindikatorer, gastroskop og patologiske undersøgelser er blevet indsamlet.
Diagnostisk test: Nitrogenisotopen
Nitrogenmasse-ladningsforholdet forekomst (NMA'er) og NMA-forhold (NMARS) blev nitrogenkomponenterne i forskellige M/Z-værdier i oral gas detekteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
15 nitrogen/14 nitrogen (15 n/14 n), 28 n/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N -forhold.
Tidsramme: 1 uge
Det normale "nitrogen" -forholdsreferenceinterval var 0,18-0.20, 69-78, 122-143, 0,9-1,1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 390-500, 700-960, 5,1-7.3, 1,7-1,9, 0,009-0.011, 0,007-0,08, henholdsvis.
1 uge
Antallet af 15 nitrogen, 14 nitrogen, 16 nitrogen, 28 nitrogen, 29 nitrogen, 30 nitrogen.
Tidsramme: 1 uge
Det normale 15 nitrogen, 14 nitrogen, 28 nitrogen, 29 nitrogen, 30 nitrogenreferencen var 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000.
1 uge
Området under kurveværdi af udåndede masseknitrogenkomponenter til esophageal kræft.
Tidsramme: 1 uge
Område under kurve er området under modtagerens driftskarakteristik (ROC) -kurve, der tjener som en afgørende metrisk til evaluering af ydelsen af klassificeringsudåndede nitrogenindikatorer (nitrogenmasseafladningsforhold og nitrogenmasseafgiftsforholdsforhold).
1 uge
Følsomheden og specificiteten af udåndede masse nitrogenkomponenter til esophageal kræft.
Tidsramme: 1 uge
Følsomheden og specificiteten bestemmes ved at sammenligne resultatet med det kliniske guldstandard gastroskop. De afspejler pålideligheden af testresultaterne.
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentieringstypen af tumoren.
Tidsramme: 1 uge
Den type differentiering, lav, moderat eller høj efter histologi
1 uge
Kræftens fase.
Tidsramme: 1 uge
I henhold til den primære tumor, regionale knudepunkter, metastase -klassificering
1 uge
Nøjagtigheden af udåndede masse nitrogenkomponenter til diagnose af esophageal kræftstadier og invasion.
Tidsramme: 1 uge
ROC-kurven, følsomheden og specificiteten af forskellige repræsentative udåndede nitrogenindikatorer (nitrogenmasse-ladningsforhold
1 uge
Den negative og positive forudsigelsesværdi af udåndede nitrogenindikatorer (nitrogenmasse-ladningsforhold
Tidsramme: 1 uge
Den positive og negative forudsigelsesværdi bestemmes baseret på henholdsvis ægte positiv og falsk positiv og ægte negativ og falsk negativ. De afspejler pålideligheden af testresultaterne.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nitrogen element

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersoner kan være tilbageholdende med at videregive helbredsoplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Nitrogenisotopen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner