- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05494359
Den diagnostiske værdi af nitrogenelement (N) i spiserørskræft (N)
Den diagnostiske værdi af forskellige massenitrogenisotoper, der udskilles til oral gas i spiserørskræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindre effektive diagnostiske markører for ESCA kan bruges i øjeblikket. Nitrogenelementer omfatter en række nitrogenisotoper med forskellig masse. Stabile nitrogenisotopforhold 15 Nitrogen/14 Nitrogen (15 N/14 N) er af særlig fordel for at forstå kræftcellers metaboliske tilstand, da de fleste biokemiske reaktioner involverer overførsel af nitrogen. Kræftceller kan genbruge metabolisk ammonium til deres vækst. Genanvendelse af dette ammonium med et lavt nitrogenisotopforhold (15 N/14 N) kan forårsage, at kræftvæv har lavere 15 N/14 N end omgivende sundt væv, og det kan diagnosticere malignitet såvel som en mulighed for undersøgelse af kræftmetabolisme .
Forholdet og den diagnostiske værdi mellem nitrogenudskillelse fra oral gas og ESCA er dog stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at analysere den diagnostiske værdi af forskellige massenitrogenisotoper, der udskilles for oral gas til ESCA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Rekruttering
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
Wuwei, Gansu, Kina, 733099
- Rekruttering
- Wuwei Tumor Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
- Rekruttering
- Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spiserørskræftpatient
- Patient med refluks-øsofagitis
- 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Spiserørs- eller mavekirurgi
- Historie om tidligere øvre abdominal kirurgi
- Anamnese med tidligere gastrectomi, endoskopisk slimhinderesektion eller endoskopisk submucosal dissektion
- Anamnese med anden malign sygdom inden for de seneste fem år
- Anamnese med tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
- Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
- Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder
- Krav om samtidig operation for anden sygdom
- Akut kirurgi på grund af komplikation (blødning, obstruktion eller perforation) forårsaget af kræft
- Gravide eller ammende
- Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Svær psykisk lidelse
- Ustabile vitale tegn Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
- Lave perifere blodplader eller brug af antikoagulationsmedicin
- Langsigtet kinesisk medicinbehandling af ukendt lægemiddelkarakter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ESCA gruppe
40 patienter med ESCA blev inkluderet gennem diagnosen gastroskopisk biopsi positiv. Alder, køn, stadieinddeling af kræft i spiserøret, tumorbiomarkører og andre laboratorietestindikatorer, CT- og andre billeddiagnostiske undersøgelsesresultater, gastroskop- og patologiske undersøgelsesresultater er blevet indsamlet. |
Nitrogenisotopen af forskellig masse i oral gas blev påvist.
|
Sundhedskontrol
40 raske mennesker, der oplevede negativ gastroskopi og tumorbiomarkører, blev inkluderet som rask kontrol. Alder, køn, gastroskop, tumorbiomarkører og andre laboratorietestresultater er blevet indsamlet. |
Nitrogenisotopen af forskellig masse i oral gas blev påvist.
|
Refluksøsofagitis
40 patienter med refluksøsofagitis blev inkluderet.
Alder, køn, tumormarkører og andre laboratorietestindikatorer, gastroskop og patologiske undersøgelser er blevet indsamlet.
|
Nitrogenisotopen af forskellig masse i oral gas blev påvist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
15 Nitrogen/14 Nitrogen (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/ 15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 29 N/28 N,30 N/18 N,30 N/29 N forhold
Tidsramme: En uge
|
Det normale referenceinterval for "nitrogen"-forhold var 0,18-0,20,
69-78, 122-143, 0,9-1,1,
340-410, 602-747, 4,4-5,6,
1,7-1,9,
0,009-0,011,
0,007-0,08,
henholdsvis.
|
En uge
|
Antallet af 15 Nitrogen, 14 Nitrogen, 28 Nitrogen, 29 Nitrogen, 30 Nitrogen
Tidsramme: En uge
|
Det normale referenceinterval på 15 Nitrogen, 14 Nitrogen, 28 Nitrogen, 29 Nitrogen, 30 Nitrogen var henholdsvis 98.000-140.000, 98.000-140.000, 4090000-4630000, 7100000-0,000, 7100000-0,000, 0,000, 7100000-0,000.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differentieringstypen af tumoren
Tidsramme: En uge
|
Typen af differentiering, lav, moderat eller høj ved histologi
|
En uge
|
Stadiet af kræften
Tidsramme: En uge
|
Ifølge den primære tumor, regionale knuder, metastase klassificering
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krishnamurthy RV, Suryawanshi YR, Essani K. Nitrogen isotopes provide clues to amino acid metabolism in human colorectal cancer cells. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2562. doi: 10.1038/s41598-017-02793-y.
- Straub M, Sigman DM, Auderset A, Ollivier J, Petit B, Hinnenberg B, Rubach F, Oleynik S, Vozenin MC, Martinez-Garcia A. Distinct nitrogen isotopic compositions of healthy and cancerous tissue in mice brain and head&neck micro-biopsies. BMC Cancer. 2021 Jul 13;21(1):805. doi: 10.1186/s12885-021-08489-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nitrogen element
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAfsluttetGastro esophageal reflukssygdomIndien
Kliniske forsøg med Nitrogen isotopen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringAldring | Fedmekirurgiskandidat | Overvægt og fedme | Protein malabsorptionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Institut National de Recherche pour l'Agriculture...St. John's Research InstituteRekrutteringSund og raskFrankrig