Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diagnostische waarde van stikstofelement (N) bij slokdarmkanker (N)

9 juli 2025 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

De diagnostische waarde van verschillende massale uitscheiding van stikstofisotopen voor oraal gas bij slokdarmkanker

Het doel van deze studie is het bepalen van de diagnostische waarde van verschillende stikstofisotopen (N) in oraal gas voor slokdarmkanker (ESCA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Minder effectieve diagnostische markers voor ESCA kunnen in het heden worden gebruikt. Stikstofelementen omvatten een verscheidenheid aan stikstofisotopen met verschillende massa's. Stabiele stikstofisotopenverhoudingen 15 Stikstof/14 Stikstof (15 N/14 N) zijn bijzonder nuttig om de metabole toestand van kankercellen te begrijpen, aangezien de meeste biochemische reacties de overdracht van stikstof omvatten. Kankercellen kunnen metabolisch ammonium recyclen voor hun groei. Het recyclen van dit ammonium met een lage stikstofisotoopverhouding (15 N/14 N) kan ertoe leiden dat kankerweefsel een lagere 15 N/14 N heeft dan omringend gezond weefsel, en het kan maligniteit diagnosticeren en een weg zijn voor onderzoek naar het metabolisme van kanker. .

De relatie en diagnostische waarde tussen stikstofuitscheiding uit oraal gas en ESCA blijft echter onduidelijk. Het doel van deze studie is het analyseren van de diagnostische waarde van verschillende massale stikstofisotopen die worden uitgescheiden voor oraal gas voor ESCA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

40 gezondheidsvrijwilligers; 40 patiënten met slokdarmkanker; 40 patiënten met refluxoesofagitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met slokdarmkanker
  • Patiënt met refluxoesofagitis
  • 18-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Slokdarm- of maagoperatie
  • Geschiedenis van eerdere operaties aan de bovenbuik
  • Geschiedenis van eerdere gastrectomie, endoscopische mucosale resectie of endoscopische submucosale dissectie
  • Geschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen vijf jaar
  • Geschiedenis van eerdere neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie
  • Geschiedenis van instabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen zes maanden
  • Geschiedenis van cerebrovasculair accident in de afgelopen zes maanden
  • Vereiste van gelijktijdige chirurgie voor andere ziekten
  • Spoedoperatie vanwege complicatie (bloeding, obstructie of perforatie) veroorzaakt door kanker
  • Zwangere vrouwen of borstvoeding
  • Onwil of onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Ernstige psychische stoornis
  • Instabiele vitale functies Stollingsdisfunctie (INR>1,5)
  • Lage perifere bloedplaatjes of het gebruik van antistollingsmiddelen
  • Langdurige Chinese geneeskundige behandeling van onbekende medicamenteuze aard

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ESCA-groep

40 patiënten met ESCA werden opgenomen via de diagnose van gastroscopische biopsie positief.

Leeftijd, geslacht, stadiëring van slokdarmkanker, tumorbiomarkers en andere laboratoriumtestindicatoren, resultaten van CT- en andere beeldvormingsonderzoeken, gastroscopische en pathologische onderzoeksresultaten zijn verzameld.
Diagnostische toets: De stikstofisotoop
De stikstofmassa-ladingsverhouding overvloed (NMA's) en NMA-verhoudingen (NMAR's) De stikstofcomponenten van verschillende M/Z-waarden in orale gas werden gedetecteerd.
Gezondheidscontrole

40 gezonde mensen die negatieve gastroscopie en tumorbiomarkers ervoeren, werden opgenomen als gezonde controle.

Leeftijd, geslacht, gastroscoop, tumorbiomarkers en andere laboratoriumtestresultaten zijn verzameld.
Diagnostische toets: De stikstofisotoop
De stikstofmassa-ladingsverhouding overvloed (NMA's) en NMA-verhoudingen (NMAR's) De stikstofcomponenten van verschillende M/Z-waarden in orale gas werden gedetecteerd.
Reflux-oesofagitis
Er werden 40 patiënten met reflux-oesofagitis geïncludeerd. Leeftijd, geslacht, tumormarkers en andere laboratoriumtestindicatoren, gastroscopische en pathologische onderzoeksresultaten zijn verzameld.
Diagnostische toets: De stikstofisotoop
De stikstofmassa-ladingsverhouding overvloed (NMA's) en NMA-verhoudingen (NMAR's) De stikstofcomponenten van verschillende M/Z-waarden in orale gas werden gedetecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
15 stikstof/14 stikstof (15 n/14 n), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N RATIO.
Tijdsspanne: 1 week
Het normale referentie-interval van de "stikstof" -verhouding was 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0.9-1.1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 390-500, 700-960, 5.1-7.3, 1.7-1.9, 0.009-0.011, 0.007-0.08, respectievelijk.
1 week
Het aantal 15 stikstof, 14 stikstof, 16 stikstof, 28 stikstof, 29 stikstof, 30 stikstof.
Tijdsspanne: 1 week
De normale 15 stikstof, 14 stikstof, 28 stikstof, 29 stikstof, 30 stikstofreferentie-interval waren respectievelijk 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000.
1 week
Het gebied onder curve -waarde van uitgeademde massale stikstofcomponenten voor slokdarmkanker.
Tijdsspanne: 1 week
Gebied onder Curve is het gebied onder de ontvanger Operating Characteristic (ROC) curve, die dient als een cruciale metriek voor het evalueren van de prestaties van classificatie uitgeademde stikstofindicatoren (de overheersing van stikstofmassa-lading en de overtuiging van stikstofmassa-ladingverhouding).
1 week
De gevoeligheid en specificiteit van uitgeademde massale stikstofcomponenten voor slokdarmkanker.
Tijdsspanne: 1 week
De gevoeligheid en specificiteit worden bepaald door het resultaat te vergelijken met de klinische gouden standaard gastroscoop. Ze weerspiegelen de betrouwbaarheid van de testresultaten.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het differentiatietype van de tumor.
Tijdsspanne: 1 week
Het type differentiatie, laag, matig of hoog door histologie
1 week
Het stadium van de kanker.
Tijdsspanne: 1 week
Volgens de primaire tumor, regionale knooppunten, metastase -classificatie
1 week
De nauwkeurigheid van uitgeademde massale stikstofcomponenten voor de diagnose van fasen en invasie van slokdarmkanker.
Tijdsspanne: 1 week
De ROC-curve, gevoeligheid en specificiteit van verschillende representatieve uitgeademde stikstofindicatoren (de hoeveelheid stikstofmassa-lading-abundanties en stikstofmassa-lading verhoudingenverhoudingen) voor het detecteren van vroeg stadium (I en II) en invasie (T1/T2).
1 week
De negatieve en positieve voorspellende waarde van uitgeademde stikstofindicatoren (stikstofmassa-lading verhouding tussenheid en stikstofmassa-ladingsverhouding van de abundanties) voor het detecteren van ESCA en verschillende subgroepen ESCA.
Tijdsspanne: 1 week
De positieve en negatieve voorspellende waarde zal worden bepaald op basis van echt positief en vals -positief, en waar negatief en onwaar negatief, respectievelijk. Ze weerspiegelen de betrouwbaarheid van de testresultaten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nitrogen element

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuen kunnen terughoudend zijn om gezondheidsinformatie vrij te geven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren