- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05494359
De diagnostische waarde van stikstofelement (N) bij slokdarmkanker (N)
De diagnostische waarde van verschillende massale uitscheiding van stikstofisotopen voor oraal gas bij slokdarmkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minder effectieve diagnostische markers voor ESCA kunnen in het heden worden gebruikt. Stikstofelementen omvatten een verscheidenheid aan stikstofisotopen met verschillende massa's. Stabiele stikstofisotopenverhoudingen 15 Stikstof/14 Stikstof (15 N/14 N) zijn bijzonder nuttig om de metabole toestand van kankercellen te begrijpen, aangezien de meeste biochemische reacties de overdracht van stikstof omvatten. Kankercellen kunnen metabolisch ammonium recyclen voor hun groei. Het recyclen van dit ammonium met een lage stikstofisotoopverhouding (15 N/14 N) kan ertoe leiden dat kankerweefsel een lagere 15 N/14 N heeft dan omringend gezond weefsel, en het kan maligniteit diagnosticeren en een weg zijn voor onderzoek naar het metabolisme van kanker. .
De relatie en diagnostische waarde tussen stikstofuitscheiding uit oraal gas en ESCA blijft echter onduidelijk. Het doel van deze studie is het analyseren van de diagnostische waarde van verschillende massale stikstofisotopen die worden uitgescheiden voor oraal gas voor ESCA.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Werving
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
Wuwei, Gansu, China, 733099
- Werving
- Wuwei Tumor Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518107
- Werving
- Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met slokdarmkanker
- Patiënt met refluxoesofagitis
- 18-80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarm- of maagoperatie
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de bovenbuik
- Geschiedenis van eerdere gastrectomie, endoscopische mucosale resectie of endoscopische submucosale dissectie
- Geschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen vijf jaar
- Geschiedenis van eerdere neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie
- Geschiedenis van instabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen zes maanden
- Geschiedenis van cerebrovasculair accident in de afgelopen zes maanden
- Vereiste van gelijktijdige chirurgie voor andere ziekten
- Spoedoperatie vanwege complicatie (bloeding, obstructie of perforatie) veroorzaakt door kanker
- Zwangere vrouwen of borstvoeding
- Onwil of onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
- Ernstige psychische stoornis
- Instabiele vitale functies Stollingsdisfunctie (INR>1,5)
- Lage perifere bloedplaatjes of het gebruik van antistollingsmiddelen
- Langdurige Chinese geneeskundige behandeling van onbekende medicamenteuze aard
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ESCA-groep
40 patiënten met ESCA werden opgenomen via de diagnose van gastroscopische biopsie positief. Leeftijd, geslacht, stadiëring van slokdarmkanker, tumorbiomarkers en andere laboratoriumtestindicatoren, resultaten van CT- en andere beeldvormingsonderzoeken, gastroscopische en pathologische onderzoeksresultaten zijn verzameld. |
De stikstofisotoop van verschillende massa in oraal gas werd gedetecteerd.
|
Gezondheidscontrole
40 gezonde mensen die negatieve gastroscopie en tumorbiomarkers ervoeren, werden opgenomen als gezonde controle. Leeftijd, geslacht, gastroscoop, tumorbiomarkers en andere laboratoriumtestresultaten zijn verzameld. |
De stikstofisotoop van verschillende massa in oraal gas werd gedetecteerd.
|
Reflux-oesofagitis
Er werden 40 patiënten met reflux-oesofagitis geïncludeerd.
Leeftijd, geslacht, tumormarkers en andere laboratoriumtestindicatoren, gastroscopische en pathologische onderzoeksresultaten zijn verzameld.
|
De stikstofisotoop van verschillende massa in oraal gas werd gedetecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
15 Stikstof/14 Stikstof (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/ 15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 29 N/28 N,30 N/18 N,30 N/29 N-verhouding
Tijdsspanne: 1 week
|
Het normale referentie-interval voor de "stikstof" -verhouding was 0,18-0,20,
69-78, 122-143, 0,9-1,1,
340-410, 602-747, 4.4-5.6,
1.7-1.9,
0.009-0.011,
0.007-0.08,
respectievelijk.
|
1 week
|
Het aantal van 15 Stikstof, 14 Stikstof, 28 Stikstof, 29 Stikstof, 30 Stikstof
Tijdsspanne: 1 week
|
Het normale referentie-interval voor 15 stikstof, 14 stikstof, 28 stikstof, 29 stikstof, 30 stikstof was respectievelijk 98000-140000, 98000-140000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het differentiatietype van de tumor
Tijdsspanne: 1 week
|
Het type differentiatie, laag, matig of hoog door histologie
|
1 week
|
Het stadium van de kanker
Tijdsspanne: 1 week
|
Volgens de primaire tumor, regionale knooppunten, classificatie van metastasen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krishnamurthy RV, Suryawanshi YR, Essani K. Nitrogen isotopes provide clues to amino acid metabolism in human colorectal cancer cells. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2562. doi: 10.1038/s41598-017-02793-y.
- Straub M, Sigman DM, Auderset A, Ollivier J, Petit B, Hinnenberg B, Rubach F, Oleynik S, Vozenin MC, Martinez-Garcia A. Distinct nitrogen isotopic compositions of healthy and cancerous tissue in mice brain and head&neck micro-biopsies. BMC Cancer. 2021 Jul 13;21(1):805. doi: 10.1186/s12885-021-08489-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nitrogen element
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op De stikstofisotoop
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
Duke UniversityVoltooidSeksuele voorlichtingVerenigde Staten
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation en andere medewerkersVoltooid
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidNormaal gehoor | Tinnitus | GehoorapparatenVerenigde Staten
-
LeMaitre VascularAvaniaWervingTrombus | Embolus | Occlusie; SchipDuitsland, Zwitserland
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)WervingMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten