Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det diagnostiska värdet av kväveelement (N) i matstrupscancer (N)

9 juli 2025 uppdaterad av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Det diagnostiska värdet av olika massakväveisotoper som utsöndras för oral gas i matstrupscancer

Syftet med denna studie är att fastställa det diagnostiska värdet av olika kväveisotoper(N) i oral gas för matstrupscancer (ESCA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mindre effektiva diagnostiska markörer för ESCA kan användas för närvarande. Kväveelement inkluderar en mängd olika kväveisotoper med olika massa. Stabila kväveisotopförhållanden 15 Kväve/14 Kväve (15 N/14 N) är av särskild fördel för att förstå cancercellers metaboliska tillstånd, eftersom de flesta biokemiska reaktioner involverar överföring av kväve. Cancerceller kan återvinna metaboliskt ammonium för sin tillväxt. Återvinningen av detta ammonium med ett lågt kväveisotopförhållande (15 N/14 N) kan göra att cancervävnad har lägre 15 N/14 N än omgivande frisk vävnad, och det kan diagnostisera malignitet såväl som en väg för undersökning av cancermetabolism .

Dock är sambandet och det diagnostiska värdet mellan kväveutsöndring från oral gas och ESCA fortfarande oklara. Syftet med denna studie är att analysera det diagnostiska värdet av olika masskväveisotoper som utsöndras för oral gas för ESCA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 hälsovolontärer； 40 patienter med matstrupscancer； 40 patienter med refluxesofagit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Matstrupscancerpatient
  • Patient med refluxesofagit
  • 18-80 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Matstrups- eller magkirurgi
  • Historik om tidigare operationer i övre delen av buken
  • Tidigare gastrectomy, endoskopisk mukosal resektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Historik om annan malign sjukdom under de senaste fem åren
  • Tidigare neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling
  • Anamnes med instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna
  • Historik av cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna
  • Krav på samtidig operation för annan sjukdom
  • Akutkirurgi på grund av komplikation (blödning, obstruktion eller perforering) orsakad av cancer
  • Gravida kvinnor eller ammar
  • Ovilja eller oförmåga att samtycka till studien
  • Svår psykisk störning
  • Instabila vitala tecken Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
  • Låga perifera blodplättar eller använda antikoagulationsläkemedel
  • Långtidsbehandling av kinesisk medicin av okänd läkemedelskaraktär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ESCA-gruppen

40 patienter med ESCA inkluderades genom diagnosen gastroskopisk biopsipositiv.

Ålder, kön, stadieindelning av matstrupscancer, tumörbiomarkörer och andra laboratorietestindikatorer, CT- och andra bildundersökningsresultat, gastroskop- och patologiska undersökningsresultat har samlats in.
Diagnostiskt test: Kväveisotopen
Kväve-massa-laddningsförhållandet (NMAS) och NMA-förhållanden (NMAR) kvävekomponenterna i olika M/Z-värden i oral gas detekterades.
Hälsokontroll

40 friska personer som upplevde negativ gastroskopi och tumörbiomarkörer inkluderades som frisk kontroll.

Ålder, kön, gastroskop, tumörbiomarkörer och andra laboratorietestresultat har samlats in.
Diagnostiskt test: Kväveisotopen
Kväve-massa-laddningsförhållandet (NMAS) och NMA-förhållanden (NMAR) kvävekomponenterna i olika M/Z-värden i oral gas detekterades.
Refluxesofagit
40 patienter med refluxesofagit inkluderades. Ålder, kön, tumörmarkörer och andra laboratorietestindikatorer, gastroskop och patologiska undersökningsresultat har samlats in.
Diagnostiskt test: Kväveisotopen
Kväve-massa-laddningsförhållandet (NMAS) och NMA-förhållanden (NMAR) kvävekomponenterna i olika M/Z-värden i oral gas detekterades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
15 Kväve/14 kväve (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N -förhållanden.
Tidsram: 1 vecka
Det normala referensintervallet "kväve" -förhållande var 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0,9-1,1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 390-500, 700-960, 5.1-7.3, 1,7-1,9, 0,009-0,011, 0,007-0,08, respektive.
1 vecka
Antalet 15 kväve, 14 kväve, 16 kväve, 28 kväve, 29 kväve, 30 kväve.
Tidsram: 1 vecka
Det normala 15 kväve, 14 kväve, 28 kväve, 29 kväve, 30 kväve referensintervall var 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000, respektive.
1 vecka
Området under kurvvärde för utandade masskvävekomponenter för matstrupscancer.
Tidsram: 1 vecka
Område under kurva är området under mottagarens driftskarakteristik (ROC) -kurva, som fungerar som en avgörande metrisk för utvärdering av prestanda för klassificeringsutandda kväveindikatorer (kvävemassansvariga förhållanden och kväve-massa-laddningsförhållande för klassificering).
1 vecka
Känsligheten och specificiteten hos utandade masskvävekomponenter för matstrupscancer.
Tidsram: 1 vecka
Känsligheten och specificiteten kommer att bestämmas genom att jämföra resultatet med det kliniska guldstandardgastroskopet. De återspeglar testresultatens tillförlitlighet.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörens differentieringstyp.
Tidsram: 1 vecka
Typen av differentiering, låg, måttlig eller hög av histologi
1 vecka
Scenen i cancer.
Tidsram: 1 vecka
Enligt den primära tumören, regionala noder, klassificering av metastaser
1 vecka
Noggrannheten för utandade masskvävekomponenter för diagnos av matstrupscancerstadier och invasion.
Tidsram: 1 vecka
ROC-kurvan, känsligheten och specificiteten för olika representativa utandade kväveindikatorer (kvävemassansvariga förhållanden och kväve-massa-laddningsförhållanden för förhållanden) för att upptäcka tidigt stadium (I och II) och invasion (T1/T2).
1 vecka
Det negativa och positiva prediktiva värdet av utandade kväveindikatorer (kvävemassansvariga förhållanden och kväve-massa-laddningsförhållandena-förhållanden) för att upptäcka ESCA och olika undergrupper ESCA.
Tidsram: 1 vecka
Det positiva och negativa prediktiva värdet kommer att bestämmas baserat på verkliga positiva och falska positiva respektive verkliga negativa negativa negativa. De återspeglar testresultatens tillförlitlighet.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nitrogen element

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individer kan vara ovilliga att avslöja hälsoinformation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera