O valor diagnóstico do elemento nitrogênio (N) no câncer de esôfago (N)
9 de julho de 2025 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
O valor diagnóstico da excreção de vários isótopos de nitrogênio em massa para gás oral no câncer de esôfago
O objetivo deste estudo é determinar o valor diagnóstico de vários isótopos de nitrogênio (N) no gás oral para o câncer de esôfago (ESCA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Marcadores diagnósticos menos eficazes para ESCA podem ser usados atualmente. Elementos de nitrogênio incluem uma variedade de isótopos de nitrogênio com várias massas. Razões estáveis de isótopos de nitrogênio 15 Nitrogen/14 Nitrogen (15 N/14 N) são de particular vantagem para compreender o estado metabólico das células cancerígenas, uma vez que a maioria das reações bioquímicas envolve a transferência de nitrogênio. As células cancerígenas podem reciclar a amônia metabólica para seu crescimento. A reciclagem desse amônio com uma baixa proporção de isótopos de nitrogênio (15 N/14 N) pode fazer com que o tecido canceroso tenha 15 N/14 N mais baixo do que o tecido saudável circundante e pode diagnosticar malignidade, bem como um caminho para a investigação do metabolismo do câncer .
No entanto, a relação e o valor diagnóstico entre a excreção de nitrogênio do gás oral e a ESCA permanecem obscuros. O objetivo deste estudo é analisar o valor diagnóstico de vários isótopos de nitrogênio em massa excretados para gás oral para ESCA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Wuwei, Gansu, China, 733099
- Wuwei Tumor Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518107
- Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
40 voluntários de saúde; 40 pacientes com câncer de esôfago; 40 pacientes com esofagite de refluxo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com câncer de esôfago
- Paciente com esofagite de refluxo
- 18-80 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia esofágica ou gástrica
- História de cirurgia abdominal superior anterior
- História de gastrectomia prévia, ressecção endoscópica da mucosa ou dissecção endoscópica da submucosa
- História de outra doença maligna nos últimos cinco anos
- História de quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante anterior
- História de angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses
- História de acidente vascular cerebral nos últimos seis meses
- Exigência de cirurgia simultânea para outra doença
- Cirurgia de emergência devido a complicação (sangramento, obstrução ou perfuração) causada por câncer
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Relutância ou incapacidade de consentir no estudo
- Transtorno mental grave
- Sinais vitais instáveis Disfunção da coagulação (INR>1,5)
- Plaquetas sanguíneas periféricas baixas ou uso de drogas anticoagulantes
- Tratamento de medicina chinesa de longo prazo de natureza desconhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ESCA
40 pacientes com ESCA foram incluídos através do diagnóstico de biópsia gastroscópica positiva. Foram coletados idade, sexo, estadiamento do câncer de esôfago, biomarcadores tumorais e outros indicadores de exames laboratoriais, resultados de exames de tomografia e outros exames de imagem, gastroscópio e exames patológicos. |
Foram detectadas razões de taxa de carga de nitrogênio (NMAs) e NMA (NMARs) Os componentes de nitrogênio de vários valores de m/z no gás oral foram detectados.
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Controle de saúde
40 pessoas saudáveis que apresentaram gastroscopia e biomarcadores tumorais negativos foram incluídas como controle saudável. Idade, sexo, gastroscópio, biomarcadores tumorais e outros resultados de exames laboratoriais foram coletados. |
Foram detectadas razões de taxa de carga de nitrogênio (NMAs) e NMA (NMARs) Os componentes de nitrogênio de vários valores de m/z no gás oral foram detectados.
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Esofagite de refluxo
Foram incluídos 40 pacientes com esofagite de refluxo.
Idade, sexo, marcadores tumorais e outros indicadores de exames laboratoriais, gastroscópio e exames patológicos foram coletados.
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Foram detectadas razões de taxa de carga de nitrogênio (NMAs) e NMA (NMARs) Os componentes de nitrogênio de vários valores de m/z no gás oral foram detectados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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15 nitrogênio/14 nitrogênio (15 n/14 n), 28 n/14 n, 29 n/14 n, 30 n/14 n, 28 n/15 n, 29 n/15 n, 30 n/15 n, 28 n/16 n, 29 n/16 n, 30 n/16 n, 29 n/28, 30 n/18 n, 30 n/29 n ratio.
Prazo: 1 semana
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O intervalo normal de referência da razão "nitrogênio" foi de 0,18-0,20,
69-78, 122-143, 0,9-1.1,
340-410, 602-747, 4.4-5.6,
390-500, 700-960, 5.1-7.3,
1.7-1.9,
0,009-0.011,
0,007-0,08,
respectivamente.
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1 semana
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O número de 15 nitrogênio, 14 nitrogênio, 16 nitrogênio, 28 nitrogênio, 29 nitrogênio, 30 nitrogênio.
Prazo: 1 semana
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O nitrogênio 15 nitrogênio, 14 nitrogênio, 28 nitrogênio, 29 nitrogênio, 30 intervalo de referência de nitrogênio foi 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000, respectivamente.
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1 semana
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A área sob o valor da curva dos componentes de nitrogênio de massa exalada para câncer de esôfago.
Prazo: 1 semana
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A área sob curva é a área sob a curva de característica operacional (ROC) do receptor, servindo como uma métrica crucial para avaliar o desempenho da classificação indicadores de nitrogênio exalado (abundância de taxa de carga de nitrogênio e índices de taxa de taxa de carga de nitrogênio).
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1 semana
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A sensibilidade e especificidade dos componentes de nitrogênio de massa exalada para câncer de esôfago.
Prazo: 1 semana
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A sensibilidade e a especificidade serão determinadas comparando o resultado ao gastroscópio padrão clínico de ouro.
Eles refletem a confiabilidade dos resultados do teste.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tipo de diferenciação do tumor.
Prazo: 1 semana
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O tipo de diferenciação, baixo, moderado ou alto pela histologia
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1 semana
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O estágio do câncer.
Prazo: 1 semana
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De acordo com o tumor primário, nós regionais, classificação de metástase
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1 semana
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A precisão dos componentes de nitrogênio da massa exalada para o diagnóstico de estágios e invasões do câncer de esôfago.
Prazo: 1 semana
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A curva ROC, sensibilidade e especificidade de vários indicadores representativos de nitrogênio exalado (abundância de taxa de carga de massa de nitrogênio e proporções de abundância de taxa de carga de nitrogênio) para detectar o estágio inicial (I e II) e a invasão (T1/T2).
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1 semana
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O valor preditivo negativo e positivo dos indicadores de nitrogênio exalado (abundância de taxa de carga de massa de nitrogênio e proporções de abundância de taxa de carga de nitrogênio) para detectar ESCA e diferentes subgrupos ESCA.
Prazo: 1 semana
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O valor preditivo positivo e negativo será determinado com base em verdadeiros positivos e falsos positivos, e verdadeiro negativo e falso negativo, respectivamente.
Eles refletem a confiabilidade dos resultados do teste.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krishnamurthy RV, Suryawanshi YR, Essani K. Nitrogen isotopes provide clues to amino acid metabolism in human colorectal cancer cells. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2562. doi: 10.1038/s41598-017-02793-y.
- Straub M, Sigman DM, Auderset A, Ollivier J, Petit B, Hinnenberg B, Rubach F, Oleynik S, Vozenin MC, Martinez-Garcia A. Distinct nitrogen isotopic compositions of healthy and cancerous tissue in mice brain and head&neck micro-biopsies. BMC Cancer. 2021 Jul 13;21(1):805. doi: 10.1186/s12885-021-08489-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nitrogen element
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os indivíduos podem relutar em divulgar informações sobre saúde
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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