Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpielementin (N) diagnostinen arvo ruokatorven syövässä (N)

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Erilaisten typen massa-isotooppien diagnostinen arvo suun kaasulle ruokatorven syövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erilaisten typen isotooppien (N) diagnostinen arvo suun kaasussa ruokatorven syöpää varten (ESCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisin voidaan käyttää vähemmän tehokkaita diagnostisia ESCA-markkereita. Typen alkuaineisiin kuuluu erilaisia ​​typen isotooppeja, joiden massa on erilainen. Stabiilit typen isotooppisuhteet 15 Typpi/14 Typpi (15 N/14 N) ovat erityisen hyödyllisiä syöpäsolujen aineenvaihdunnan tilan ymmärtämisessä, koska useimpiin biokemiallisiin reaktioihin liittyy typen siirtoa. Syöpäsolut voivat kierrättää metabolista ammoniumia kasvuaan varten. Tämän ammoniumin kierrättäminen alhaisella typen isotooppisuhteella (15 N/14 N) voi aiheuttaa syöpäkudoksen 15 N/14 N alhaisemman arvon kuin ympäröivässä terveessä kudoksessa, ja se voi diagnosoida pahanlaatuisia kasvaimia sekä keinona tutkia syövän aineenvaihduntaa. .

Suun kaasusta erittyneen typen ja ESCA:n välinen suhde ja diagnostinen arvo on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida erilaisten typen isotooppien diagnostista arvoa suun kautta otettavaan kaasuun ESCA:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kiina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 terveydenhuollon vapaaehtoista; 40 ruokatorven syöpäpotilasta; 40 refluksiesofagiittipotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven syöpäpotilas
  • Refluksiesofagiittipotilas
  • 18-80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset
  • Aiempi gastrektomia, endoskooppinen limakalvon resektio tai endoskooppinen submukosaalinen dissektio
  • Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
  • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Samanaikaisen leikkauksen tarve muun sairauden vuoksi
  • Kiireellinen leikkaus, joka johtuu syövän aiheuttamasta komplikaatiosta (verenvuoto, tukkeuma tai perforaatio).
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  • Vaikea mielenterveyshäiriö
  • Epästabiilit elintoiminnot Hyytymishäiriö (INR > 1,5)
  • Alhaiset ääreisveren verihiutaleet tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö
  • Pitkäaikainen kiinalaisen lääketieteen hoito tuntemattomasta lääkeluonteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ESCA-ryhmä

40 ESCA-potilasta otettiin mukaan gastroskooppisen biopsian positiivisen diagnoosin kautta.

Ikä, sukupuoli, ruokatorven syövän vaiheet, kasvainbiomarkkerit ja muut laboratoriotutkimuksen indikaattorit, TT- ja muiden kuvantamistutkimusten tulokset, gastroskooppi- ja patologisten tutkimusten tulokset on kerätty.
Diagnostinen testi: Typen isotooppi
Typpimassavaraussuhteen (NMAS) ja NMA-suhteet (NMARS) havaittiin oraalisen kaasun erilaisten M/Z-arvojen typpikomponentit.
Terveyden valvonta

Terveenä kontrollina otettiin mukaan 40 tervettä henkilöä, jotka kokivat negatiivisen gastroskopian ja kasvaimen biomarkkereita.

Ikä, sukupuoli, gastroskooppi, kasvainbiomarkkerit ja muut laboratoriotutkimukset on kerätty.
Diagnostinen testi: Typen isotooppi
Typpimassavaraussuhteen (NMAS) ja NMA-suhteet (NMARS) havaittiin oraalisen kaasun erilaisten M/Z-arvojen typpikomponentit.
Refluksiesofagiittia
Mukana oli 40 refluksiesofagiittipotilasta. Ikä, sukupuoli, kasvainmarkkerit ja muut laboratoriotutkimuksen indikaattorit, gastroskooppi ja patologiset tutkimustulokset on kerätty.
Diagnostinen testi: Typen isotooppi
Typpimassavaraussuhteen (NMAS) ja NMA-suhteet (NMARS) havaittiin oraalisen kaasun erilaisten M/Z-arvojen typpikomponentit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
15 typpi/14 typpi (15 N/14 n), 28 N/14 n, 29 N/14 n, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N RATIO.
Aikaikkuna: Viikko
Normaali "typpisuhteen" vertailuväli oli 0,18-0,20, 69-78, 122-143, 0,9-1,1, 340-410, 602-747, 4,4-5,6, 390-500, 700-960, 5,1-7,3, 1,7-1,9, 0,009-0,011, 0,007-0,08, vastaavasti.
Viikko
15 typen lukumäärä, 14 typpi, 16 typpi, 28 typpi, 29 typpi, 30 typpi.
Aikaikkuna: Viikko
Normaali 15 typpi, 14 typpi, 28 typpi, 29 typpi, 30 typpeviiteväli oli 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000, vastaavasti.
Viikko
Exhaloidun massatyppikomponenttien käyrän arvon alainen alue ruokatorven syöpään.
Aikaikkuna: Viikko
Käyrän alla oleva alue on vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrä, joka toimii ratkaisevana mittarina luokittelun uloshengitetyn typpin indikaattorien suorituskyvyn arvioimiseksi (typen massasuhteen suhteen ja typpimassan lataussuhdesuhteet).
Viikko
Uloshengitettyjen massan typpikomponenttien herkkyys ja spesifisyys ruokatorven syöpään.
Aikaikkuna: Viikko
Herkkyys ja spesifisyys määritetään vertaamalla tulosta kliiniseen kultastandardiin gastroskooppiin. Ne heijastavat testitulosten luotettavuutta.
Viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen erilaistustyyppi.
Aikaikkuna: Viikko
Histologian mukaan erilaistumisen tyyppi, matala, kohtalainen tai korkea
Viikko
Syövän vaihe.
Aikaikkuna: Viikko
Ensisijaisen kasvaimen, alueelliset solmut, metastaasiluokitus
Viikko
Uloshengitettyjen massan typpikomponenttien tarkkuus ruokatorven syöpävaiheiden diagnoosiin ja hyökkäykseen.
Aikaikkuna: Viikko
Erilaisten edustavien hengitettyjen typpiindikaattorien (typpimassan suhde -suhteen määrän ja typen massanvaraussuhteen suhteen) ROC-käyrä, herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen (I ja II) ja hyökkäyksen (T1/T2) havaitsemiseksi.
Viikko
Uloshengitettyjen typpin indikaattorien (typpimassan suhde -suhteen määrän ja typen massan varaussuhteen suhteen) negatiivinen ja positiivinen ennustearvo ESCA: n ja erilaisten alaryhmien ESCA: n havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Viikko
Positiivinen ja negatiivinen ennustava arvo määritetään vastaavasti todellisen positiivisen ja väärän positiivisen ja todellisen negatiivisen ja väärän negatiivisen perusteella. Ne heijastavat testitulosten luotettavuutta.
Viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nitrogen element

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöt saattavat olla haluttomia paljastamaan terveystietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa