- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05496452
베타-락토글로불린, 부동화 및 근육 단백질 합성
2023년 4월 24일 업데이트: King's College London
건강한 젊은 성인의 사지 고정 시 근육 단백질 합성 반응에 대한 베타-락토글로불린 보충의 효과
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 사지 고정 5일 전 1주 동안 결합된 β-락토글로불린 보충 및 저항 훈련이 단기 근육 사용 중단 동안 MPS의 통합 자유 생활률 감소를 약화시킬 것인지 여부를 설정합니다.
- 사지 고정 전 1주 동안 결합된 β-락토글로불린 보충과 저항 훈련이 단기 근육 사용 중단 동안 근육량과 강도의 감소를 약화시킬 것인지 여부를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 사지 고정 5일 전 1주 동안 결합된 β-락토글로불린 보충 및 저항 훈련이 단기 근육 사용 중단 동안 MPS의 통합 자유 생활률 감소를 약화시킬 것인지 여부를 설정합니다.
- 사지 고정 전 1주 동안 결합된 β-락토글로불린 보충과 저항 훈련이 단기 근육 사용 중단 동안 근육량과 강도의 감소를 약화시킬 것인지 여부를 설정합니다.
가설
- 사지 고정 5일 전 1주 동안 β-락토글로불린과 저항 훈련을 결합하면 근육을 사용하지 않는 동안 통합된 근육 단백질 합성, 근육 섬유 CSA, 대퇴사두근 근력 및 다리 제지방량의 감소를 약화시킬 것입니다.
- 사지 고정 5일 전 1주 동안 β-락토글로불린과 저항 훈련을 결합하면 근육을 사용하지 않는 동안 근섬유 CSA, 대퇴사두근 근력 및 다리 제지방량의 감소가 약화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oliver C Witard, PhD
- 전화번호: 4071 02078484021
- 이메일: oliver.witard@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Alix Hughes, MSc
- 전화번호: 4072 02078484022
- 이메일: alix.hughes@kcl.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9NH
- 모병
- King's College London
-
연락하다:
- Alix Hughes, MSc
- 전화번호: 4072 02078484022
- 이메일: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
연락하다:
- Oliver Witard, PhD
- 전화번호: 07706587445
- 이메일: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18-45세
- 건강한
- 신체 활동적(매주 150-300분 이상의 중간 강도 유산소 신체 활동 또는 일주일에 75-150분의 고강도 유산소 신체 활동)
- Eumenorrheic 및 호르몬 피임법을 복용하지 않음 (여성)
제외 기준:
- 유제품 알레르기 또는 편협
- 지난 6개월 동안 하지 부상 또는 수술,
- 하지 골관절염 또는 기타 근골격 장애
- 근골격계 또는 혈액 얼룩 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 현재 임신 중
- 혈액 희석제 현재 사용
- 구조화된 저항 운동 훈련에 참여하는 자원봉사자
- 골격근에 단백동화 작용을 하는 것으로 간주되는 보충제(단백질 보충제, 크레아틴 또는 오메가-3 보충제) 복용
- 일상적인 식단에서 하루에 체질량 1kg당 1.2g 이상의 단백질을 섭취합니다.
- 등록 당시 다른 연구에 참여한 자원 봉사자
- 지난 18개월 동안 추적자 연구에 참여한 지원자
- 구두 또는 서면 영어에 대한 이해가 없는 경우
- 섭식 장애 병력이 있는 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타락토글로불린
12일 동안 매일 보충.
영양 보충제입니다.
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베타-락토글로불린(BLG)은 7일의 사전 재활 기간과 5일의 고정 기간 동안 하루에 세 번 다리에 보조기를 착용할 때 투여됩니다.
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위약 비교기: 탄수화물
12일 동안 매일 보충.
에너지 일치 제어.
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탄수화물(포도당 일수화물)은 7일의 사전 재활 기간과 5일의 고정 기간(다리 보조기 착용 시) 동안 매일 3회 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성
기간: 15 일
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새로운 근육 단백질로 아미노산의 합성.
|
15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 15 일
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제지방량은 Dual Energy Xray Absorptiometry를 사용하여 측정됩니다.
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Witard, PhD, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베타락토글로불린에 대한 임상 시험
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Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitae완전한
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Children's Hospital of Philadelphia사용 가능
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Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San Francisco모병
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University of Kansas Medical CenterIn8bio Inc.모병급성 골수성 백혈병 | 골수이형성 증후군 | 급성 림프구성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병미국