Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bèta-lactoglobuline, immobilisatie en spiereiwitsynthese

24 april 2023 bijgewerkt door: King's College London

Effect van suppletie met beta-lactoglobuline op de respons van spiereiwitsynthese tijdens immobilisatie van ledematen bij gezonde jonge volwassenen

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Stel vast of gecombineerde β-lactoglobuline-suppletie en weerstandstraining gedurende 1 week voorafgaand aan 5 dagen immobilisatie van de ledematen de afname van geïntegreerde vrijlevende MPS-percentages tijdens kortdurende spierinsufficiëntie zal verminderen.
  2. Stel vast of gecombineerde β-lactoglobuline-suppletie en weerstandstraining gedurende 1 week voorafgaand aan immobilisatie van de ledematen de afname van spiermassa en -kracht tijdens kortdurende spierinsufficiëntie zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Stel vast of gecombineerde β-lactoglobuline-suppletie en weerstandstraining gedurende 1 week voorafgaand aan 5 dagen immobilisatie van de ledematen de afname van geïntegreerde vrijlevende MPS-percentages tijdens kortdurende spierinsufficiëntie zal verminderen.
  2. Stel vast of gecombineerde β-lactoglobuline-suppletie en weerstandstraining gedurende 1 week voorafgaand aan immobilisatie van de ledematen de afname van spiermassa en -kracht tijdens kortdurende spierinsufficiëntie zal verminderen.

Hypothesen

  1. Het combineren van β-lactoglobuline en weerstandstraining gedurende 1 week voorafgaand aan 5 dagen immobilisatie van de ledematen zal de afname van geïntegreerde spiereiwitsynthese, CSA van spiervezels, spierkracht van de quadriceps en magere beenmassa tijdens het niet gebruiken van spieren verminderen.
  2. Het combineren van β-lactoglobuline en weerstandstraining gedurende 1 week voorafgaand aan 5 dagen van immobilisatie van de ledematen zal de afname van CSA van spiervezels, spierkracht van de quadriceps en magere beenmassa tijdens het niet gebruiken van spieren verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Gezond
  • Lichamelijk actief (≥150-300 minuten matig intensieve aërobe lichamelijke activiteit per week OF 75-150 minuten zware intensieve aërobe lichamelijke activiteit per week)
  • Eumenorroe en geen hormonale anticonceptie gebruiken (vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Zuivelallergie of -intolerantie
  • Verwonding of operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden,
  • Artrose van de onderste ledematen of een andere musculoskeletale aandoening
  • Een musculoskeletale of bloedvlekziekte
  • Een allergie voor plaatselijke verdoving
  • Momenteel zwanger
  • Huidig ​​gebruik van bloedverdunnende medicijnen
  • Vrijwilligers die deelnemen aan gestructureerde weerstandstrainingen
  • Het nemen van supplementen die als anabool worden beschouwd voor skeletspieren (eiwitsupplementen, creatine of omega-3-supplementen)
  • Consumptie van meer dan 1,2 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht per dag in hun gebruikelijke voeding.
  • Vrijwilligers die betrokken zijn bij andere studies op het moment van inschrijving
  • Vrijwilligers die in de afgelopen 18 maanden hebben deelgenomen aan een tracerstudie
  • Indien zonder kennis van mondeling of schriftelijk Engels
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bèta-lactoglobuline
Dagelijkse suppletie gedurende een periode van 12 dagen. Een voedingssupplement.
Voedingssupplement: Bèta-lactoglobuline
Bèta-lactoglobuline (BLG) wordt driemaal daags toegediend gedurende een prevalidatieperiode van 7 dagen en een periode van 5 dagen van immobilisatie wanneer het been in een beugel wordt geplaatst.
Placebo-vergelijker: Koolhydraat
Dagelijkse suppletie gedurende een periode van 12 dagen. Energie afgestemde controle.
Voedingssupplement: Koolhydraat
Koolhydraat (dextrosemonohydraat) wordt driemaal daags toegediend gedurende een prevalidatieperiode van 7 dagen en een periode van 5 dagen van immobilisatie wanneer het been in een beugel wordt geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 15 dagen
De synthese van aminozuren tot nieuw spiereiwit.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: 15 dagen
De vetvrije massa wordt gemeten met behulp van Dual Energy Xray Absorptiometry.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Witard, PhD, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BLGIMMPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gepresenteerd in de vorm van een collegiaal getoetst manuscript. Hoewel individuele gegevens worden gepresenteerd, zijn deze gegevens niet identificeerbaar voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren