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Beta-lactoglobulina, Imobilização e Síntese de Proteína Muscular

24 de abril de 2023 atualizado por: King's College London

Efeito da Suplementação de Beta-lactoglobulina na Resposta da Síntese de Proteína Muscular Durante a Imobilização de Membros em Adultos Jovens Saudáveis

Os objetivos deste estudo são:

  1. Estabelecer se a suplementação combinada de β-lactoglobulina e treinamento de resistência por 1 semana antes de 5 dias de imobilização do membro atenuará a diminuição nas taxas integradas de vida livre de MPS durante o desuso muscular de curto prazo.
  2. Estabelecer se a suplementação combinada de β-lactoglobulina e treinamento de resistência por 1 semana antes da imobilização do membro atenuará a diminuição da massa e força muscular durante o desuso muscular de curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são:

  1. Estabelecer se a suplementação combinada de β-lactoglobulina e treinamento de resistência por 1 semana antes de 5 dias de imobilização do membro atenuará a diminuição nas taxas integradas de vida livre de MPS durante o desuso muscular de curto prazo.
  2. Estabelecer se a suplementação combinada de β-lactoglobulina e treinamento de resistência por 1 semana antes da imobilização do membro atenuará a diminuição da massa e força muscular durante o desuso muscular de curto prazo.

hipóteses

  1. A combinação de β-lactoglobulina e treinamento de resistência por 1 semana antes de 5 dias de imobilização do membro atenuará a diminuição na síntese de proteína muscular integrada, fibra muscular CSA, força muscular do quadríceps e massa magra da perna durante o desuso muscular.
  2. A combinação de β-lactoglobulina e treinamento de resistência por 1 semana antes de 5 dias de imobilização do membro atenuará a diminuição da fibra muscular CSA, força muscular do quadríceps e massa magra da perna durante o desuso muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e feminino
  • De 18 a 45 anos
  • Saudável
  • Fisicamente ativo (≥150-300 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada por semana OU 75-150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa por semana)
  • Eumenorréica e não tomando nenhum anticoncepcional hormonal (mulheres)

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância a laticínios
  • Lesão ou cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses,
  • Osteoartrite dos membros inferiores ou outro distúrbio musculoesquelético
  • Um distúrbio musculoesquelético ou de manchas de sangue
  • Uma alergia ao anestésico local
  • Atualmente grávida
  • Uso atual de medicamentos para afinar o sangue
  • Voluntários que participam de treinamento estruturado de exercícios resistidos
  • Tomar suplementos considerados anabólicos para o músculo esquelético (suplementos de proteína, creatina ou ômega-3)
  • Consumir mais de 1,2 gramas de proteína por quilo de massa corporal por dia em sua dieta habitual.
  • Voluntários envolvidos em outros estudos no momento da inscrição
  • Voluntários que participaram de um estudo de rastreadores nos últimos 18 meses
  • Se sem compreensão do inglês verbal ou escrito
  • Voluntários com histórico de transtornos alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Beta-lactoglobulina
Suplementação diária durante um período de 12 dias. Um suplemento nutricional.
Suplemento dietético: Beta-lactoglobulina
Beta-lactoglobulina (BLG) será administrada três vezes ao dia durante um período de 7 dias de pré-habilitação e 5 dias de imobilização quando a perna é colocada em uma órtese.
Comparador de Placebo: Carboidrato
Suplementação diária durante um período de 12 dias. Controle combinado de energia.
Suplemento dietético: Carboidrato
Carboidrato (dextrose monohidratada) será administrado três vezes ao dia durante um período de 7 dias de pré-habilitação e 5 dias de imobilização quando a perna é colocada em uma órtese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de proteína muscular
Prazo: 15 dias
A síntese de aminoácidos em novas proteínas musculares.
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: 15 dias
A massa corporal magra será medida usando a absorciometria de raios-X de dupla energia.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Witard, PhD, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BLGIMMPS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão apresentados na forma de manuscrito revisado por pares. Embora dados individuais sejam apresentados, esses dados não serão identificáveis ​​para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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