Бета-лактоглобулин, иммобилизация и синтез мышечного белка
24 апреля 2023 г. обновлено: King's College London
Влияние добавок бета-лактоглобулина на реакцию синтеза мышечных белков во время иммобилизации конечностей у здоровых молодых людей
Целями этого исследования являются:
- Установите, ослабят ли комбинированные добавки β-лактоглобулина и тренировки с отягощениями в течение 1 недели до 5 дней иммобилизации конечностей снижение интегральных показателей СМП в состоянии свободной жизни во время кратковременного бездействия мышц.
- Установите, будет ли комбинированный прием β-лактоглобулина и тренировки с отягощениями в течение 1 недели до иммобилизации конечностей ослаблять снижение мышечной массы и силы во время кратковременного бездействия мышц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями этого исследования являются:
- Установите, ослабят ли комбинированные добавки β-лактоглобулина и тренировки с отягощениями в течение 1 недели до 5 дней иммобилизации конечностей снижение интегральных показателей СМП в состоянии свободной жизни во время кратковременного бездействия мышц.
- Установите, будет ли комбинированный прием β-лактоглобулина и тренировки с отягощениями в течение 1 недели до иммобилизации конечностей ослаблять снижение мышечной массы и силы во время кратковременного бездействия мышц.
Гипотезы
- Сочетание β-лактоглобулина и тренировок с отягощениями в течение 1 недели перед 5-дневной иммобилизацией конечностей ослабит снижение синтеза интегрированного мышечного белка, CSA мышечных волокон, силы четырехглавой мышцы бедра и мышечной массы ног во время бездействия мышц.
- Сочетание β-лактоглобулина и тренировок с отягощениями в течение 1 недели до 5 дней иммобилизации конечностей смягчит снижение площади поперечного сечения мышечных волокон, силы четырехглавой мышцы бедра и безжировой массы ног во время бездействия мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oliver C Witard, PhD
- Номер телефона: 4071 02078484021
- Электронная почта: oliver.witard@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alix Hughes, MSc
- Номер телефона: 4072 02078484022
- Электронная почта: alix.hughes@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- Рекрутинг
- King's College London
-
Контакт:
- Alix Hughes, MSc
- Номер телефона: 4072 02078484022
- Электронная почта: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Контакт:
- Oliver Witard, PhD
- Номер телефона: 07706587445
- Электронная почта: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- 18-45 лет
- Здоровый
- Физически активный (≥150-300 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности в неделю ИЛИ 75-150 минут аэробной физической активности высокой интенсивности в неделю)
- Эуменорея и отсутствие приема гормональных противозачаточных средств (женщины)
Критерий исключения:
- Молочная аллергия или непереносимость
- Травма нижних конечностей или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев,
- Остеоартрит нижних конечностей или другое заболевание опорно-двигательного аппарата
- Нарушение опорно-двигательного аппарата или нарушение свертывания крови
- Аллергия на местный анестетик
- В настоящее время беременна
- Текущее использование препаратов для разжижения крови
- Волонтеры, которые принимают участие в структурированных тренировках с отягощениями
- Прием добавок, которые считаются анаболическими для скелетных мышц (протеиновые добавки, креатин или добавки омега-3)
- Потребление более 1,2 грамма белка на килограмм массы тела в день в привычном для них рационе.
- Добровольцы, участвующие в других исследованиях на момент зачисления
- Добровольцы, принимавшие участие в трассировочном исследовании за последние 18 месяцев.
- Если без понимания устного или письменного английского
- Добровольцы с историей расстройств пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-лактоглобулин
Ежедневная добавка в течение 12 дней.
Пищевая добавка.
|
Бета-лактоглобулин (BLG) будет вводиться трижды в день в течение 7-дневного периода предварительной реабилитации и 5-дневного периода иммобилизации, когда ногу помещают в скобу.
|
|
Плацебо Компаратор: Углеводы
Ежедневная добавка в течение 12 дней.
Энергетический контроль.
|
Углеводы (моногидрат декстрозы) будут вводиться трижды в день в течение 7-дневного периода предварительной реабилитации и 5-дневного периода иммобилизации, когда ногу помещают в бандаж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 15 дней
|
Синтез аминокислот в новый мышечный белок.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 15 дней
|
Безжировая масса тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oliver Witard, PhD, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BLGIMMPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут представлены в виде рецензируемой рукописи.
Хотя будут представлены индивидуальные данные, эти данные не смогут быть идентифицированы другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .