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Beta-lactoglobulina, Inmovilización y Síntesis de Proteínas Musculares

24 de abril de 2023 actualizado por: King's College London

Efecto de la suplementación con beta-lactoglobulina sobre la respuesta de la síntesis de proteínas musculares durante la inmovilización de extremidades en adultos jóvenes sanos

Los objetivos de este estudio son:

  1. Establecer si la suplementación combinada con β-lactoglobulina y el entrenamiento de resistencia durante 1 semana antes de los 5 días de inmovilización de las extremidades atenuará la disminución en las tasas integradas de vida libre de MPS durante el desuso muscular a corto plazo.
  2. Establecer si la suplementación combinada con β-lactoglobulina y entrenamiento de resistencia durante 1 semana antes de la inmovilización de la extremidad atenuará la disminución de la masa muscular y la fuerza durante el desuso muscular a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son:

  1. Establecer si la suplementación combinada con β-lactoglobulina y el entrenamiento de resistencia durante 1 semana antes de los 5 días de inmovilización de las extremidades atenuará la disminución en las tasas integradas de vida libre de MPS durante el desuso muscular a corto plazo.
  2. Establecer si la suplementación combinada con β-lactoglobulina y entrenamiento de resistencia durante 1 semana antes de la inmovilización de la extremidad atenuará la disminución de la masa muscular y la fuerza durante el desuso muscular a corto plazo.

Hipótesis

  1. La combinación de β-lactoglobulina y entrenamiento de resistencia durante 1 semana antes de los 5 días de inmovilización de las extremidades atenuará la disminución en la síntesis de proteína muscular integrada, la CSA de la fibra muscular, la fuerza del músculo cuádriceps y la masa magra de la pierna durante el desuso del músculo.
  2. La combinación de β-lactoglobulina y entrenamiento de resistencia durante 1 semana antes de los 5 días de inmovilización de la extremidad atenuará la disminución de la CSA de la fibra muscular, la fuerza del músculo cuádriceps y la masa magra de la pierna durante el desuso del músculo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alix Hughes, MSc
  • Número de teléfono: 4072 02078484022
  • Correo electrónico: alix.hughes@kcl.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • Reclutamiento
        • King's College London
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer
  • 18-45 años
  • Saludable
  • Físicamente activo (≥150-300 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada por semana O 75-150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa por semana)
  • Eumenorreica y que no toma ningún método anticonceptivo hormonal (mujeres)

Criterio de exclusión:

  • Alergia o intolerancia a los lácteos
  • Lesión o cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses,
  • Artrosis de miembros inferiores u otro trastorno musculoesquelético
  • Un trastorno musculoesquelético o de transferencia de sangre
  • Una alergia a la anestesia local.
  • actualmente embarazada
  • Uso actual de medicamentos anticoagulantes
  • Voluntarios que participan en entrenamiento estructurado de ejercicios de resistencia
  • Tomar suplementos considerados anabólicos para el músculo esquelético (suplementos de proteínas, creatina o suplementos de omega-3)
  • Consumir más de 1,2 gramos de proteína por kilogramo de masa corporal al día en su dieta habitual.
  • Voluntarios involucrados en otros estudios al momento de la inscripción
  • Voluntarios que han participado en un estudio de seguimiento en los últimos 18 meses
  • Si no entiende el inglés verbal o escrito
  • Voluntarios con antecedentes de trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Beta-lactoglobulina
Suplementación diaria durante un período de 12 días. Un suplemento nutricional.
Suplemento dietético: Beta-lactoglobulina
Se administrará beta-lactoglobulina (BLG) tres veces al día durante un período de prehabilitación de 7 días y un período de inmovilización de 5 días cuando la pierna esté colocada en un aparato ortopédico.
Comparador de placebos: Carbohidrato
Suplementación diaria durante un período de 12 días. Control combinado de energía.
Suplemento dietético: Carbohidrato
Se administrarán carbohidratos (monohidrato de dextrosa) tres veces al día durante un período de prehabilitación de 7 días y un período de inmovilización de 5 días cuando la pierna esté colocada en un aparato ortopédico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 15 días
La síntesis de aminoácidos en nueva proteína muscular.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: 15 días
La masa corporal magra se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Witard, PhD, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BLGIMMPS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se presentarán en forma de manuscrito revisado por pares. Si bien se presentarán datos individuales, estos datos no serán identificables para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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