- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05496452
Béta-laktoglobulin, immobilizáció és izomfehérje szintézis
2023. április 24. frissítette: King's College London
A béta-laktoglobulin-kiegészítés hatása az izomfehérje-szintézis válaszára a végtagok immobilizációja során egészséges fiatal felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Állapítsa meg, hogy a β-laktoglobulin-kiegészítés és a rezisztencia-tréning 1 hétig a végtag immobilizálása előtt 5 napig csökkenti-e az MPS integrált szabad életvitelének csökkenését a rövid távú izomkihagyás során.
- Állapítsa meg, hogy a végtag immobilizálása előtt 1 hétig végzett kombinált β-laktoglobulin-pótlás és rezisztencia edzés csökkenti-e az izomtömeg és -erő csökkenését a rövid távú izomkihagyás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Állapítsa meg, hogy a β-laktoglobulin-kiegészítés és a rezisztencia-tréning 1 hétig a végtag immobilizálása előtt 5 napig csökkenti-e az MPS integrált szabad életvitelének csökkenését a rövid távú izomkihagyás során.
- Állapítsa meg, hogy a végtag immobilizálása előtt 1 hétig végzett kombinált β-laktoglobulin-pótlás és rezisztencia edzés csökkenti-e az izomtömeg és -erő csökkenését a rövid távú izomkihagyás során.
Hipotézisek
- A β-laktoglobulin és a rezisztencia edzés 1 hétig történő kombinálása a végtagok immobilizálása előtt 5 nappal csökkenti az integrált izomfehérje szintézis, az izomrost CSA, a négyfejű izomerő és a láb sovány tömegének csökkenését az izomkimaradás során.
- A β-laktoglobulin és a rezisztencia edzés 1 héttel történő kombinálása a végtag immobilizálása előtt 5 nappal csökkenti az izomrost CSA, a négyfejű izomzat erejének és a láb sovány tömegének csökkenését az izomhasználat hiánya során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oliver C Witard, PhD
- Telefonszám: 4071 02078484021
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alix Hughes, MSc
- Telefonszám: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- Toborzás
- King's College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Alix Hughes, MSc
- Telefonszám: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Witard, PhD
- Telefonszám: 07706587445
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18-45 éves korig
- Egészséges
- Fizikailag aktív (≥150-300 perc közepes intenzitású aerob fizikai tevékenység hetente VAGY 75-150 perc erőteljes intenzitású aerob fizikai tevékenység hetente)
- Eumenorrheás és nem szed hormonális fogamzásgátlót (nők)
Kizárási kritériumok:
- Tejallergia vagy intolerancia
- Alsó végtagi sérülés vagy műtét az elmúlt 6 hónapban,
- Alsó végtagi osteoarthritis vagy egyéb mozgásszervi betegség
- Mozgásszervi vagy véralvadási rendellenesség
- Allergia a helyi érzéstelenítőre
- Jelenleg terhes
- A vérhígító gyógyszerek jelenlegi használata
- Önkéntesek, akik strukturált ellenállási gyakorlatokon vesznek részt
- A vázizmokra nézve anabolikusnak tekintett kiegészítők szedése (fehérje-kiegészítők, kreatin vagy omega-3-kiegészítők)
- Naponta több mint 1,2 gramm fehérjét fogyasztanak testtömeg-kilogrammonként szokásos étrendjük során.
- A beiratkozáskor más tanulmányokban részt vevő önkéntesek
- Önkéntesek, akik az elmúlt 18 hónapban részt vettek nyomkövető vizsgálatban
- Ha az angol szóbeli vagy írásbeli megértése nélkül
- Önkéntesek, akiknek a kórtörténetében étkezési zavarok fordultak elő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Béta-laktoglobulin
Napi pótlás 12 napon keresztül.
Táplálékkiegészítő.
|
A béta-laktoglobulint (BLG) naponta háromszor kell beadni egy 7 napos prehabilitációs és 5 napos immobilizációs időszak alatt, amikor a lábat merevítőbe helyezik.
|
Placebo Comparator: Szénhidrát
Napi pótlás 12 napon keresztül.
Energiahoz igazított vezérlés.
|
A szénhidrátot (dextróz-monohidrát) naponta háromszor kell beadni a 7 napos prehabilitációs és 5 napos immobilizációs időszak alatt, amikor a lábat merevítőbe helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 15 nap
|
Az aminosavak szintézise új izomfehérjékké.
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomtömeg
Időkeret: 15 nap
|
A sovány testtömeget Dual Energy Xray Absorptiometry segítségével mérik.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Witard, PhD, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLGIMMPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat lektorált kézirat formájában közöljük.
Bár az egyéni adatok bemutatásra kerülnek, ezek az adatok nem lesznek azonosíthatók más kutatók számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael
Klinikai vizsgálatok a Béta-laktoglobulin
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetToborzásPollen okozta allergiás rhinitisSvédország
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIsmeretlenEgészséges önkéntesFranciaország
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAktív, nem toborzóIndolens non-Hodgkin limfómák/krónikus limfocitás leukémiaOlaszország
-
Clinique Spécialisée en Allergies de la CapitaleALK-Abelló A/SBefejezve
-
Dr. Falk Pharma GmbHBefejezveEozinofil nyelőcsőgyulladásNémetország