- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05496452
Beta-Lactoglobulin, Immobilisierung und Muskelproteinsynthese
24. April 2023 aktualisiert von: King's College London
Wirkung der Beta-Lactoglobulin-Supplementierung auf die Reaktion der Muskelproteinsynthese während der Immobilisierung der Gliedmaßen bei gesunden jungen Erwachsenen
Die Ziele dieser Studie sind:
- Stellen Sie fest, ob eine kombinierte β-Lactoglobulin-Supplementierung und Widerstandstraining für 1 Woche vor 5 Tagen Ruhigstellung der Gliedmaßen die Abnahme der integrierten Free-Living-Raten von MPS während kurzzeitiger Muskelinaktivität abschwächen.
- Stellen Sie fest, ob eine kombinierte β-Lactoglobulin-Supplementierung und Widerstandstraining für 1 Woche vor der Immobilisierung der Gliedmaßen die Abnahme der Muskelmasse und -kraft während einer kurzzeitigen Muskelinaktivität abschwächen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind:
- Stellen Sie fest, ob eine kombinierte β-Lactoglobulin-Supplementierung und Widerstandstraining für 1 Woche vor 5 Tagen Ruhigstellung der Gliedmaßen die Abnahme der integrierten Free-Living-Raten von MPS während kurzzeitiger Muskelinaktivität abschwächen.
- Stellen Sie fest, ob eine kombinierte β-Lactoglobulin-Supplementierung und Widerstandstraining für 1 Woche vor der Immobilisierung der Gliedmaßen die Abnahme der Muskelmasse und -kraft während einer kurzzeitigen Muskelinaktivität abschwächen.
Hypothesen
- Die Kombination von β-Lactoglobulin und Widerstandstraining für 1 Woche vor 5 Tagen der Extremitätenimmobilisierung dämpft die Abnahme der integrierten Muskelproteinsynthese, der Muskelfaser-CSA, der Quadrizepsmuskelkraft und der fettfreien Beinmasse während der Muskelinaktivität.
- Die Kombination von β-Lactoglobulin und Widerstandstraining für 1 Woche vor 5 Tagen der Extremitätenimmobilisierung dämpft die Abnahme der Muskelfaser-CSA, der Quadrizeps-Muskelkraft und der fettfreien Beinmasse während der Muskelinaktivität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Oliver C Witard, PhD
- Telefonnummer: 4071 02078484021
- E-Mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alix Hughes, MSc
- Telefonnummer: 4072 02078484022
- E-Mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
- Rekrutierung
- King's College London
-
Kontakt:
- Alix Hughes, MSc
- Telefonnummer: 4072 02078484022
- E-Mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Oliver Witard, PhD
- Telefonnummer: 07706587445
- E-Mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- Alter 18-45 Jahre
- Gesund
- Körperlich aktiv (≥ 150-300 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche ODER 75-150 Minuten aerobe körperliche Aktivität hoher Intensität pro Woche)
- Eumenorrhoisch und keine hormonelle Verhütung (Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Milchallergie oder Unverträglichkeit
- Verletzung oder Operation der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten,
- Osteoarthritis der unteren Gliedmaßen oder andere Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Eine muskuloskelettale oder blutbildende Störung
- Eine Allergie gegen Lokalanästhetika
- Aktuell schwanger
- Aktuelle Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten
- Freiwillige, die an einem strukturierten Krafttraining teilnehmen
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die als anabol für die Skelettmuskulatur gelten (Proteinergänzungen, Kreatin oder Omega-3-Ergänzungen)
- Verzehr von mehr als 1,2 Gramm Protein pro Kilogramm Körpermasse pro Tag in ihrer gewohnten Ernährung.
- Freiwillige, die zum Zeitpunkt der Einschreibung an anderen Studien beteiligt waren
- Freiwillige, die in den letzten 18 Monaten an einer Tracer-Studie teilgenommen haben
- Wenn ohne Verständnis von Englisch in Wort und Schrift
- Freiwillige mit einer Vorgeschichte von Essstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beta-Lactoglobulin
Tägliche Ergänzung über einen Zeitraum von 12 Tagen.
Eine Nahrungsergänzung.
|
Beta-Lactoglobulin (BLG) wird dreimal täglich während einer 7-tägigen Prähabilitationsphase und einer 5-tägigen Ruhigstellungsphase verabreicht, wenn das Bein in eine Schiene gelegt wird.
|
|
Placebo-Komparator: Kohlenhydrat
Tägliche Ergänzung über einen Zeitraum von 12 Tagen.
Energieangepasste Steuerung.
|
Kohlenhydrate (Dextrose-Monohydrat) werden dreimal täglich während einer 7-tägigen Prähabilitationsphase und einer 5-tägigen Ruhigstellungsphase verabreicht, wenn das Bein in eine Schiene gelegt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Synthese von Aminosäuren zu neuem Muskelprotein.
|
15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die fettfreie Körpermasse wird mittels Dual Energy Xray Absorptiometry gemessen.
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Witard, PhD, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BLGIMMPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden in Form eines Peer-Review-Manuskripts präsentiert.
Obwohl individuelle Daten präsentiert werden, sind diese Daten für andere Forscher nicht identifizierbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .