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Beta-lattoglobulina, immobilizzazione e sintesi proteica muscolare

24 aprile 2023 aggiornato da: King's College London

Effetto della supplementazione di beta-lattoglobulina sulla risposta della sintesi proteica muscolare durante l'immobilizzazione degli arti in giovani adulti sani

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Stabilire se l'integrazione combinata di β-lattoglobulina e l'allenamento di resistenza per 1 settimana prima dei 5 giorni di immobilizzazione degli arti attenueranno la diminuzione dei tassi integrati di vita libera di MPS durante il disuso muscolare a breve termine.
  2. Stabilire se l'integrazione combinata di β-lattoglobulina e l'allenamento di resistenza per 1 settimana prima dell'immobilizzazione degli arti attenueranno la diminuzione della massa muscolare e della forza durante il disuso muscolare a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Stabilire se l'integrazione combinata di β-lattoglobulina e l'allenamento di resistenza per 1 settimana prima dei 5 giorni di immobilizzazione degli arti attenueranno la diminuzione dei tassi integrati di vita libera di MPS durante il disuso muscolare a breve termine.
  2. Stabilire se l'integrazione combinata di β-lattoglobulina e l'allenamento di resistenza per 1 settimana prima dell'immobilizzazione degli arti attenueranno la diminuzione della massa muscolare e della forza durante il disuso muscolare a breve termine.

Ipotesi

  1. La combinazione di β-lattoglobulina e allenamento di resistenza per 1 settimana prima di 5 giorni di immobilizzazione degli arti attenuerà la diminuzione della sintesi proteica muscolare integrata, del CSA delle fibre muscolari, della forza muscolare del quadricipite e della massa magra delle gambe durante il disuso muscolare.
  2. La combinazione di β-lattoglobulina e allenamento di resistenza per 1 settimana prima di 5 giorni di immobilizzazione degli arti attenuerà la diminuzione del CSA delle fibre muscolari, della forza muscolare del quadricipite e della massa magra delle gambe durante il disuso muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Età 18-45 anni
  • Salutare
  • Fisicamente attivo (≥150-300 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata a settimana OPPURE 75-150 minuti di attività fisica aerobica di intensità vigorosa a settimana)
  • Eumenorrea e non assunzione di contraccettivi ormonali (femmine)

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza ai latticini
  • Lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
  • Artrosi degli arti inferiori o altri disturbi muscoloscheletrici
  • Un disturbo muscoloscheletrico o delle macchie di sangue
  • Un'allergia all'anestetico locale
  • Attualmente incinta
  • Uso corrente di farmaci per fluidificare il sangue
  • Volontari che prendono parte ad allenamenti strutturati di esercizi di resistenza
  • Assunzione di integratori considerati anabolizzanti per il muscolo scheletrico (integratori di proteine, creatina o integratori di omega-3)
  • Consumare più di 1,2 grammi di proteine ​​per chilogrammo di massa corporea al giorno nella loro dieta abituale.
  • Volontari coinvolti in altri studi al momento dell'iscrizione
  • Volontari che hanno preso parte a uno studio di tracciamento negli ultimi 18 mesi
  • Se senza una comprensione dell'inglese verbale o scritto
  • Volontari con una storia di disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta-lattoglobulina
Integrazione giornaliera per un periodo di 12 giorni. Un integratore alimentare.
Integratore alimentare: Beta-lattoglobulina
La beta-lattoglobulina (BLG) verrà somministrata tre volte al giorno durante un periodo di preabilitazione di 7 giorni e un periodo di immobilizzazione di 5 giorni quando la gamba è posizionata in un tutore.
Comparatore placebo: Carboidrato
Integrazione giornaliera per un periodo di 12 giorni. Controllo abbinato all'energia.
Integratore alimentare: Carboidrato
Verranno somministrati carboidrati (destrosio monoidrato) tre volte al giorno durante un periodo di preabilitazione di 7 giorni e un periodo di immobilizzazione di 5 giorni quando la gamba è posizionata in un tutore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 15 giorni
La sintesi di aminoacidi in nuove proteine ​​muscolari.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 15 giorni
La massa corporea magra sarà misurata utilizzando Dual Energy Xray Absorptiometry.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Witard, PhD, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BLGIMMPS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno presentati sotto forma di manoscritto sottoposto a peer review. Sebbene verranno presentati dati individuali, questi dati non saranno identificabili ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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