- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496452
Beta-laktoglobulin, imobilizace a syntéza svalových proteinů
24. dubna 2023 aktualizováno: King's College London
Vliv suplementace beta-laktoglobulinu na odezvu syntézy svalových bílkovin během imobilizace končetiny u zdravých mladých dospělých
Cíle této studie jsou:
- Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles integrované míry MPS ve volném životě během krátkodobého svalového nepoužívání.
- Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před imobilizací končetiny zmírní úbytek svalové hmoty a síly během krátkodobého svalového nepoužívání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle této studie jsou:
- Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles integrované míry MPS ve volném životě během krátkodobého svalového nepoužívání.
- Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před imobilizací končetiny zmírní úbytek svalové hmoty a síly během krátkodobého svalového nepoužívání.
Hypotézy
- Kombinace β-laktoglobulinu a odporového tréninku po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles integrované syntézy svalových proteinů, CSA svalových vláken, síly čtyřhlavého svalu a svalové hmoty v nohách během svalové nečinnosti.
- Kombinace β-laktoglobulinu a silového tréninku po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles CSA svalového vlákna, síly čtyřhlavého svalu a svalové hmoty v nohách během svalové nečinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Oliver C Witard, PhD
- Telefonní číslo: 4071 02078484021
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alix Hughes, MSc
- Telefonní číslo: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9NH
- Nábor
- King's College London
-
Kontakt:
- Alix Hughes, MSc
- Telefonní číslo: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Oliver Witard, PhD
- Telefonní číslo: 07706587445
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Ve věku 18-45 let
- Zdravý
- Fyzicky aktivní (≥150–300 minut aerobní fyzické aktivity střední intenzity týdně NEBO 75–150 minut aerobní fyzické aktivity vysoké intenzity týdně)
- Eumenoreická a neužívající žádnou hormonální antikoncepci (ženy)
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky
- poranění nebo operace dolních končetin v posledních 6 měsících,
- Artróza dolních končetin nebo jiná muskuloskeletální porucha
- Muskuloskeletální porucha nebo porucha krevního blotu
- Alergie na lokální anestetikum
- Momentálně těhotná
- Současné užívání léků na ředění krve
- Dobrovolníci, kteří se účastní tréninku strukturovaných odporových cvičení
- Užívání doplňků, které jsou považovány za anabolické vůči kosternímu svalstvu (proteinové doplňky, kreatin nebo doplňky omega-3)
- Konzumace více než 1,2 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmoty za den v jejich obvyklé stravě.
- Dobrovolníci zapojení do jiných studií v době zápisu
- Dobrovolníci, kteří se v posledních 18 měsících zúčastnili sledovací studie
- Pokud bez porozumění verbální nebo písemné angličtině
- Dobrovolníci s anamnézou poruch příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Beta-laktoglobulin
Denní suplementace po dobu 12 dnů.
Doplněk výživy.
|
Beta-laktoglobulin (BLG) bude podáván třikrát denně během 7denního období rehabilitace a 5denního období imobilizace, když je noha umístěna v ortéze.
|
Komparátor placeba: Uhlohydrát
Denní suplementace po dobu 12 dnů.
Energeticky přizpůsobené ovládání.
|
Sacharidy (monohydrát dextrózy) budou podávány třikrát denně během 7denního období rehabilitace a 5denního období imobilizace, když je noha umístěna v ortéze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 15 dní
|
Syntéza aminokyselin do nového svalového proteinu.
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová hmota
Časové okno: 15 dní
|
Hmotnost libového těla bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Witard, PhD, King's College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLGIMMPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou prezentována ve formě recenzovaného rukopisu.
I když budou prezentována individuální data, nebudou tato data identifikovatelná pro ostatní výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Beta-laktoglobulin
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezitaSpojené státy
-
Mackay Medical CollegeNábor
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
JSR Medical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Kolorektální chirurgie | Rektální/análníSpojené státy
-
Biora Therapeutics, Inc.Nábor
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
Better TherapeuticsCatalyst Health NetworkUkončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichDokončenoČas do identifikace definovaného parametruŠvýcarsko
-
Fujian Cancer HospitalDokončenoRecidivující rakovina nosohltanuČína
-
Heuron Inc.NáborMetastázy v mozkuKorejská republika