Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta-laktoglobulin, imobilizace a syntéza svalových proteinů

24. dubna 2023 aktualizováno: King's College London

Vliv suplementace beta-laktoglobulinu na odezvu syntézy svalových bílkovin během imobilizace končetiny u zdravých mladých dospělých

Cíle této studie jsou:

  1. Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles integrované míry MPS ve volném životě během krátkodobého svalového nepoužívání.
  2. Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před imobilizací končetiny zmírní úbytek svalové hmoty a síly během krátkodobého svalového nepoužívání.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles integrované míry MPS ve volném životě během krátkodobého svalového nepoužívání.
  2. Zjistěte, zda kombinovaná suplementace β-laktoglobulinu a odporový trénink po dobu 1 týdne před imobilizací končetiny zmírní úbytek svalové hmoty a síly během krátkodobého svalového nepoužívání.

Hypotézy

  1. Kombinace β-laktoglobulinu a odporového tréninku po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles integrované syntézy svalových proteinů, CSA svalových vláken, síly čtyřhlavého svalu a svalové hmoty v nohách během svalové nečinnosti.
  2. Kombinace β-laktoglobulinu a silového tréninku po dobu 1 týdne před 5 dny imobilizace končetiny zmírní pokles CSA svalového vlákna, síly čtyřhlavého svalu a svalové hmoty v nohách během svalové nečinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Ve věku 18-45 let
  • Zdravý
  • Fyzicky aktivní (≥150–300 minut aerobní fyzické aktivity střední intenzity týdně NEBO 75–150 minut aerobní fyzické aktivity vysoké intenzity týdně)
  • Eumenoreická a neužívající žádnou hormonální antikoncepci (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky
  • poranění nebo operace dolních končetin v posledních 6 měsících,
  • Artróza dolních končetin nebo jiná muskuloskeletální porucha
  • Muskuloskeletální porucha nebo porucha krevního blotu
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Momentálně těhotná
  • Současné užívání léků na ředění krve
  • Dobrovolníci, kteří se účastní tréninku strukturovaných odporových cvičení
  • Užívání doplňků, které jsou považovány za anabolické vůči kosternímu svalstvu (proteinové doplňky, kreatin nebo doplňky omega-3)
  • Konzumace více než 1,2 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmoty za den v jejich obvyklé stravě.
  • Dobrovolníci zapojení do jiných studií v době zápisu
  • Dobrovolníci, kteří se v posledních 18 měsících zúčastnili sledovací studie
  • Pokud bez porozumění verbální nebo písemné angličtině
  • Dobrovolníci s anamnézou poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beta-laktoglobulin
Denní suplementace po dobu 12 dnů. Doplněk výživy.
Beta-laktoglobulin (BLG) bude podáván třikrát denně během 7denního období rehabilitace a 5denního období imobilizace, když je noha umístěna v ortéze.
Komparátor placeba: Uhlohydrát
Denní suplementace po dobu 12 dnů. Energeticky přizpůsobené ovládání.
Sacharidy (monohydrát dextrózy) budou podávány třikrát denně během 7denního období rehabilitace a 5denního období imobilizace, když je noha umístěna v ortéze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 15 dní
Syntéza aminokyselin do nového svalového proteinu.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 15 dní
Hmotnost libového těla bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Witard, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BLGIMMPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou prezentována ve formě recenzovaného rukopisu. I když budou prezentována individuální data, nebudou tato data identifikovatelná pro ostatní výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beta-laktoglobulin

3
Předplatit