- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496452
Beta-lactoglobulin, immobilisering og muskelproteinsyntese
24. april 2023 opdateret af: King's College London
Effekt af beta-lactoglobulin-tilskud på responsen af muskelproteinsyntese under immobilisering af lemmer hos raske unge voksne
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Undersøg, om kombineret β-lactoglobulin-tilskud og styrketræning i 1 uge før 5 dages immobilisering af lemmer vil dæmpe faldet i MPS-frekvensen af integreret frit levende under kortvarig muskelsvigt.
- Undersøg, om kombineret β-lactoglobulintilskud og styrketræning i 1 uge før immobilisering af lemmer vil dæmpe faldet i muskelmasse og styrke under kortvarig muskelsvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Undersøg, om kombineret β-lactoglobulin-tilskud og styrketræning i 1 uge før 5 dages immobilisering af lemmer vil dæmpe faldet i MPS-frekvensen af integreret frit levende under kortvarig muskelsvigt.
- Undersøg, om kombineret β-lactoglobulintilskud og styrketræning i 1 uge før immobilisering af lemmer vil dæmpe faldet i muskelmasse og styrke under kortvarig muskelsvigt.
Hypoteser
- Kombination af β-lactoglobulin og modstandstræning i 1 uge før 5 dages immobilisering af lemmer vil dæmpe faldet i integreret muskelproteinsyntese, muskelfiber CSA, quadriceps muskelstyrke og magert benmasse under muskeludslip.
- Kombination af β-lactoglobulin og modstandstræning i 1 uge før 5 dages immobilisering af lemmer vil dæmpe faldet i muskelfiber CSA, quadriceps muskelstyrke og magert benmasse under muskelsvigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Oliver C Witard, PhD
- Telefonnummer: 4071 02078484021
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alix Hughes, MSc
- Telefonnummer: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
- Rekruttering
- King's College London
-
Kontakt:
- Alix Hughes, MSc
- Telefonnummer: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Oliver Witard, PhD
- Telefonnummer: 07706587445
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- I alderen 18-45 år
- Sund og rask
- Fysisk aktiv (≥150-300 minutters aerob fysisk aktivitet med moderat intensitet om ugen ELLER 75-150 minutters aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet om ugen)
- Eumenorrheic og ikke tager nogen hormonel prævention (kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Mælkeallergi eller intolerance
- Underekstremitetsskade eller operation inden for de sidste 6 måneder,
- Slidgigt i underekstremiteterne eller anden muskel- og skeletlidelse
- En muskuloskeletal eller blodblotting lidelse
- En allergi over for lokalbedøvelse
- I øjeblikket gravid
- Nuværende brug af blodfortyndende medicin
- Frivillige, der deltager i struktureret modstandstræning
- Tager kosttilskud, der anses for at være anabolske for skeletmuskulaturen (proteintilskud, kreatin eller omega-3 kosttilskud)
- Indtager mere end 1,2 gram protein per kilogram kropsmasse per dag i deres sædvanlige kost.
- Frivillige involveret i andre undersøgelser på tidspunktet for tilmeldingen
- Frivillige, der har deltaget i en sporstofundersøgelse inden for de seneste 18 måneder
- Hvis uden forståelse af mundtlig eller skriftlig engelsk
- Frivillige med en historie med spiseforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta-lactoglobulin
Dagligt tilskud over 12 dages periode.
Et kosttilskud.
|
Beta-lactoglobulin (BLG) vil blive administreret tre gange dagligt i løbet af en 7 dages præhabiliteringsperiode og 5 dages immobiliseringsperiode, når benet placeres i en skinne.
|
|
Placebo komparator: Kulhydrat
Dagligt tilskud over 12 dages periode.
Energitilpasset kontrol.
|
Kulhydrat (dextrosemonohydrat) vil blive administreret tre gange dagligt i løbet af en 7 dages præhabiliteringsperiode og 5 dages immobiliseringsperiode, når benet placeres i en bøjle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 15 dage
|
Syntese af aminosyrer til nyt muskelprotein.
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 15 dage
|
Mager kropsmasse vil blive målt ved hjælp af Dual Energy Xray Absorptiometry.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Witard, PhD, King's College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BLGIMMPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive præsenteret i form af peer reviewed manuskript.
Mens individuelle data vil blive præsenteret, vil disse data ikke være identificerbare for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .