- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496452
Beta-laktoglobulina, immobilizacja i synteza białek mięśniowych
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: King's College London
Wpływ suplementacji beta-laktoglobuliną na odpowiedź syntezy białek mięśniowych podczas unieruchomienia kończyny u zdrowych młodych dorosłych
Celem tego badania jest:
- Ustal, czy połączona suplementacja β-laktoglobuliną i trening oporowy przez 1 tydzień przed 5 dniami unieruchomienia kończyny złagodzą spadek zintegrowanych wskaźników MPS podczas krótkotrwałego nieużywania mięśni.
- Ustal, czy połączona suplementacja β-laktoglobuliną i trening oporowy przez 1 tydzień przed unieruchomieniem kończyny złagodzi spadek masy i siły mięśniowej podczas krótkotrwałego braku aktywności mięśni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest:
- Ustal, czy połączona suplementacja β-laktoglobuliną i trening oporowy przez 1 tydzień przed 5 dniami unieruchomienia kończyny złagodzą spadek zintegrowanych wskaźników MPS podczas krótkotrwałego nieużywania mięśni.
- Ustal, czy połączona suplementacja β-laktoglobuliną i trening oporowy przez 1 tydzień przed unieruchomieniem kończyny złagodzi spadek masy i siły mięśniowej podczas krótkotrwałego braku aktywności mięśni.
hipotezy
- Połączenie β-laktoglobuliny i treningu oporowego przez 1 tydzień przed unieruchomieniem kończyny na 5 dni złagodzi spadek zintegrowanej syntezy białek mięśniowych, CSA włókien mięśniowych, siły mięśnia czworogłowego uda i beztłuszczowej masy nóg podczas nieużywania mięśni.
- Łączenie β-laktoglobuliny i treningu oporowego przez 1 tydzień przed 5 dniami unieruchomienia kończyny złagodzi spadek CSA włókien mięśniowych, siły mięśnia czworogłowego uda i beztłuszczowej masy nóg podczas nieużywania mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oliver C Witard, PhD
- Numer telefonu: 4071 02078484021
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alix Hughes, MSc
- Numer telefonu: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- Rekrutacyjny
- King's College London
-
Kontakt:
- Alix Hughes, MSc
- Numer telefonu: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Oliver Witard, PhD
- Numer telefonu: 07706587445
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek 18-45 lat
- Zdrowy
- Aktywność fizyczna (≥150-300 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo LUB 75-150 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo)
- Eumenorrheic i niestosowanie hormonalnej antykoncepcji (kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na nabiał
- uraz lub operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych lub inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub związane z plamami krwi
- Alergia na miejscowy środek znieczulający
- Obecnie w ciąży
- Obecne stosowanie leków rozrzedzających krew
- Wolontariusze biorący udział w ustrukturyzowanym treningu ćwiczeń oporowych
- Przyjmowanie suplementów uważanych za anaboliczne dla mięśni szkieletowych (odżywki białkowe, kreatynowe lub omega-3)
- Spożywanie więcej niż 1,2 grama białka na kilogram masy ciała dziennie w zwykłej diecie.
- Wolontariusze zaangażowani w inne badania w momencie rejestracji
- Ochotnicy, którzy brali udział w badaniu znacznika w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Jeśli bez zrozumienia języka angielskiego w mowie lub piśmie
- Wolontariusze z historią zaburzeń odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Beta-laktoglobulina
Codzienna suplementacja przez okres 12 dni.
Suplement diety.
|
Beta-laktoglobulina (BLG) będzie podawana trzy razy dziennie podczas 7-dniowego okresu prehabilitacji i 5-dniowego okresu unieruchomienia, gdy noga zostanie umieszczona w ortezie.
|
Komparator placebo: Węglowodan
Codzienna suplementacja przez okres 12 dni.
Kontrola dopasowana energetycznie.
|
Węglowodany (monohydrat dekstrozy) będą podawane 3 razy dziennie podczas 7-dniowego okresu prehabilitacji i 5-dniowego okresu unieruchomienia, gdy noga zostanie umieszczona w ortezie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 15 dni
|
Synteza aminokwasów w nowe białka mięśniowe.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Beztłuszczowa masa ciała zostanie zmierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Witard, PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLGIMMPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną przedstawione w formie recenzowanego manuskryptu.
Chociaż zostaną przedstawione indywidualne dane, dane te nie będą możliwe do zidentyfikowania przez innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atropia miesni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Beta-laktoglobulina
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAZakończonyMikrobiota jelitowa | Sytość | Glukoza we krwi po posiłkuNorwegia
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Heart and Diabetes Center North-Rhine...ZakończonyCukrzyca typu 2Niemcy
-
AZ-VUBUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Universitair Ziekenhuis BrusselNieznany
-
ISU Abxis Co., Ltd.RekrutacyjnyChoroba Fabry'egoRepublika Korei
-
Metabolic Technologies Inc.Koach Sport and NutritionZakończonyTrening przetrwaniaIzrael
-
Maastricht University Medical CenterZakończony
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainZakończonyInsulinooporność | Nadwaga/OtyłośćHiszpania
-
Harokopio UniversityJOTIS S.A. FOOD INDUSTRY, GREECEZakończony
-
BiogenZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianePortugalia
-
LifeTime PharmaceuticalsNieznany