- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496452
Bêta-lactoglobuline, immobilisation et synthèse des protéines musculaires
24 avril 2023 mis à jour par: King's College London
Effet de la supplémentation en bêta-lactoglobuline sur la réponse de la synthèse des protéines musculaires pendant l'immobilisation des membres chez les jeunes adultes en bonne santé
Les objectifs de cette étude sont de :
- Établir si la supplémentation combinée en β-lactoglobuline et l'entraînement en résistance pendant 1 semaine avant 5 jours d'immobilisation du membre atténueront la diminution des taux intégrés de vie libre de MPS lors d'une inactivité musculaire à court terme.
- Établir si la supplémentation combinée en β-lactoglobuline et l'entraînement en résistance pendant 1 semaine avant l'immobilisation du membre atténuent la diminution de la masse musculaire et de la force pendant l'inactivité musculaire à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de :
- Établir si la supplémentation combinée en β-lactoglobuline et l'entraînement en résistance pendant 1 semaine avant 5 jours d'immobilisation du membre atténueront la diminution des taux intégrés de vie libre de MPS lors d'une inactivité musculaire à court terme.
- Établir si la supplémentation combinée en β-lactoglobuline et l'entraînement en résistance pendant 1 semaine avant l'immobilisation du membre atténuent la diminution de la masse musculaire et de la force pendant l'inactivité musculaire à court terme.
Hypothèses
- La combinaison de la β-lactoglobuline et de l'entraînement en résistance pendant 1 semaine avant 5 jours d'immobilisation du membre atténuera la diminution de la synthèse intégrée des protéines musculaires, de la CSA des fibres musculaires, de la force musculaire du quadriceps et de la masse maigre des jambes pendant l'inactivité musculaire.
- La combinaison de la β-lactoglobuline et de l'entraînement en résistance pendant 1 semaine avant 5 jours d'immobilisation du membre atténuera la diminution de la CSA des fibres musculaires, de la force musculaire du quadriceps et de la masse maigre des jambes pendant l'inactivité musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oliver C Witard, PhD
- Numéro de téléphone: 4071 02078484021
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alix Hughes, MSc
- Numéro de téléphone: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Recrutement
- King's College London
-
Contact:
- Alix Hughes, MSc
- Numéro de téléphone: 4072 02078484022
- E-mail: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Contact:
- Oliver Witard, PhD
- Numéro de téléphone: 07706587445
- E-mail: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- 18-45 ans
- En bonne santé
- Physiquement actif (≥150-300 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée par semaine OU 75-150 minutes d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse par semaine)
- Euménorrhée et ne prenant aucun contraceptif hormonal (femmes)
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance aux produits laitiers
- Blessure ou chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois,
- Arthrose des membres inférieurs ou autre trouble musculo-squelettique
- Un trouble musculo-squelettique ou de transfert de sang
- Une allergie à l'anesthésie locale
- Actuellement enceinte
- Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants
- Bénévoles qui participent à un entraînement structuré d'exercices de résistance
- Prendre des suppléments considérés comme anabolisants pour le muscle squelettique (suppléments protéiques, créatine ou suppléments d'oméga-3)
- Consommer plus de 1,2 gramme de protéines par kilogramme de masse corporelle par jour dans leur alimentation habituelle.
- Volontaires impliqués dans d'autres études au moment de l'inscription
- Volontaires ayant participé à une étude de suivi au cours des 18 derniers mois
- Si sans une compréhension de l'anglais oral ou écrit
- Bénévoles ayant des antécédents de troubles alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bêta-lactoglobuline
Supplémentation quotidienne sur une période de 12 jours.
Un complément alimentaire.
|
La bêta-lactoglobuline (BLG) sera administrée trois fois par jour pendant une période de pré-réadaptation de 7 jours et une période d'immobilisation de 5 jours lorsque la jambe est placée dans une attelle.
|
Comparateur placebo: Glucides
Supplémentation quotidienne sur une période de 12 jours.
Contrôle adapté à l'énergie.
|
Des glucides (dextrose monohydraté) seront administrés trois fois par jour pendant une période de pré-réadaptation de 7 jours et une période d'immobilisation de 5 jours lorsque la jambe est placée dans une attelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Synthèse des protéines musculaires
Délai: 15 jours
|
La synthèse des acides aminés en une nouvelle protéine musculaire.
|
15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse musculaire
Délai: 15 jours
|
La masse corporelle maigre sera mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Witard, PhD, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLGIMMPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront présentées sous forme de manuscrit évalué par des pairs.
Bien que des données individuelles soient présentées, ces données ne seront pas identifiables par d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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