Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beta-laktoglobulin, immobilisering og muskelproteinsyntese

24. april 2023 oppdatert av: King's College London

Effekt av beta-laktoglobulintilskudd på responsen av muskelproteinsyntese under immobilisering av lemmer hos friske unge voksne

Målet med denne studien er å:

  1. Fastslå om kombinert β-laktoglobulintilskudd og styrketrening i 1 uke før 5 dager med immobilisering av lemmer vil dempe reduksjonen i integrerte frittlevende rater av MPS under kortvarig muskelsvikt.
  2. Fastslå om kombinert β-laktoglobulintilskudd og styrketrening i 1 uke før lemimmobilisering vil dempe reduksjonen i muskelmasse og styrke under kortvarig muskelsvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å:

  1. Fastslå om kombinert β-laktoglobulintilskudd og styrketrening i 1 uke før 5 dager med immobilisering av lemmer vil dempe reduksjonen i integrerte frittlevende rater av MPS under kortvarig muskelsvikt.
  2. Fastslå om kombinert β-laktoglobulintilskudd og styrketrening i 1 uke før lemimmobilisering vil dempe reduksjonen i muskelmasse og styrke under kortvarig muskelsvikt.

Hypoteser

  1. Kombinasjon av β-laktoglobulin og motstandstrening i 1 uke før 5 dagers immobilisering av lemmer vil dempe reduksjonen i integrert muskelproteinsyntese, muskelfiber CSA, quadriceps muskelstyrke og magert benmasse under muskelavbrudd.
  2. Kombinasjon av β-laktoglobulin og motstandstrening i 1 uke før 5 dagers immobilisering av lemmer vil dempe reduksjonen i muskelfiber CSA, quadriceps muskelstyrke og magert benmasse under muskelavbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Alder 18-45 år
  • Sunn
  • Fysisk aktiv (≥150–300 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet per uke ELLER 75–150 minutter med kraftig aerob fysisk aktivitet per uke)
  • Eumenoreisk og ikke tar noen hormonell prevensjon (kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Meieriallergi eller intoleranse
  • Underekstremitetsskade eller operasjon de siste 6 månedene,
  • Artrose i underekstremiteter eller annen muskel- og skjelettlidelse
  • En muskel- eller skjelettlidelse
  • En allergi mot lokalbedøvelse
  • For tiden gravid
  • Dagens bruk av blodfortynnende medisiner
  • Frivillige som deltar i strukturert motstandstrening
  • Å ta kosttilskudd som anses å være anabole for skjelettmuskulaturen (proteintilskudd, kreatin eller omega-3-tilskudd)
  • Inntar mer enn 1,2 gram protein per kilo kroppsmasse per dag i sitt vanlige kosthold.
  • Frivillige involvert i andre studier ved påmelding
  • Frivillige som har deltatt i en sporstoffstudie de siste 18 månedene
  • Hvis uten forståelse av muntlig eller skriftlig engelsk
  • Frivillige med en historie med spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beta-laktoglobulin
Daglig tilskudd over 12 dager. Et kosttilskudd.
Kosttilskudd: Beta-laktoglobulin
Beta-laktoglobulin (BLG) vil bli administrert tre ganger daglig i løpet av en 7 dagers periode med prehabilitering og 5 dagers immobiliseringsperiode når benet er plassert i en skinne.
Placebo komparator: Karbohydrat
Daglig tilskudd over 12 dager. Energitilpasset kontroll.
Kosttilskudd: Karbohydrat
Karbohydrat (dekstrosemonohydrat) vil bli administrert tre ganger daglig i løpet av en 7 dagers periode med prehabilitering og 5 dagers immobiliseringsperiode når benet er plassert i en skinne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 15 dager
Syntese av aminosyrer til nytt muskelprotein.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 15 dager
Mager kroppsmasse vil bli målt ved hjelp av Dual Energy Xray Absorptiometry.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Witard, PhD, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLGIMMPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli presentert i form av fagfellevurdert manuskript. Mens individuelle data vil bli presentert, vil disse dataene ikke være identifiserbare for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere