- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496452
Beeta-laktoglobuliini, immobilisaatio ja lihasproteiinisynteesi
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: King's College London
Beeta-laktoglobuliinilisän vaikutus lihasproteiinisynteesin vasteeseen raajan immobilisaation aikana terveillä nuorilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä, vähentääkö yhdistetty β-laktoglobuliinilisä ja vastustuskykyharjoittelu viikon ajan ennen 5 päivää raajan immobilisaatiota MPS:n integroidun vapaan elämisen määrän laskua lyhytaikaisen lihaskäytön aikana.
- Selvitä, vähentääkö yhdistetty β-laktoglobuliinilisä ja vastustusharjoittelu viikon ajan ennen raajan immobilisaatiota lihasmassan ja voiman vähenemistä lyhytaikaisen lihaskäytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä, vähentääkö yhdistetty β-laktoglobuliinilisä ja vastustuskykyharjoittelu viikon ajan ennen 5 päivää raajan immobilisaatiota MPS:n integroidun vapaan elämisen määrän laskua lyhytaikaisen lihaskäytön aikana.
- Selvitä, vähentääkö yhdistetty β-laktoglobuliinilisä ja vastustusharjoittelu viikon ajan ennen raajan immobilisaatiota lihasmassan ja voiman vähenemistä lyhytaikaisen lihaskäytön aikana.
Hypoteesit
- β-laktoglobuliinin ja vastusharjoittelun yhdistäminen 1 viikon ajan ennen 5 päivää raajan immobilisaatiota vaimentaa integroidun lihasproteiinisynteesin, lihassäikeen CSA:n, nelipäisen lihasvoiman ja jalkojen vähärasvaisen massan laskua lihasten käytön aikana.
- β-laktoglobuliinin ja vastusharjoittelun yhdistäminen 1 viikon ajan ennen 5 päivää raajan immobilisaatiota heikentää lihaskuitujen CSA:n, nelipäisen lihasvoiman ja jalkojen vähärasvaisen massan laskua lihasten käytön aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver C Witard, PhD
- Puhelinnumero: 4071 02078484021
- Sähköposti: oliver.witard@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alix Hughes, MSc
- Puhelinnumero: 4072 02078484022
- Sähköposti: alix.hughes@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Rekrytointi
- King's College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Alix Hughes, MSc
- Puhelinnumero: 4072 02078484022
- Sähköposti: alix.hughes@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Witard, PhD
- Puhelinnumero: 07706587445
- Sähköposti: oliver.witard@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Terve
- Fyysisesti aktiivinen (≥150-300 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä toimintaa viikossa TAI 75-150 minuuttia voimakasta aerobista fyysistä toimintaa viikossa)
- Eumenorrealainen eivätkä käytä hormonaalista ehkäisyä (naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Maitoallergia tai intoleranssi
- Alaraajan vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Alaraajojen nivelrikko tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai veren hyytymishäiriö
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Tällä hetkellä raskaana
- Verenohennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat strukturoituun vastusharjoitteluun
- Luurankolihaksille anabolisiksi katsottujen lisäravinteiden ottaminen (proteiinilisät, kreatiini tai omega-3-lisäaineet)
- Kuluttavat yli 1,2 grammaa proteiinia painokiloa kohden päivässä tavanomaisessa ruokavaliossaan.
- Muissa opinnoissa mukana olleet vapaaehtoiset ilmoittautumisen yhteydessä
- Vapaaehtoiset, jotka ovat osallistuneet jäljitystutkimukseen viimeisen 18 kuukauden aikana
- Jos ei ymmärrä suullista tai kirjallista englantia
- Vapaaehtoiset, joilla on ollut syömishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beeta-laktoglobuliini
Päivittäinen lisäravinne 12 päivän ajan.
Ravintolisä.
|
Beeta-laktoglobuliinia (BLG) annetaan kolmesti päivässä 7 päivän esikuntoutusjakson ja 5 päivän immobilisaatiojakson aikana, kun jalka laitetaan tukiin.
|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraatti
Päivittäinen lisäravinne 12 päivän ajan.
Energiaa vastaava ohjaus.
|
Hiilihydraattia (dekstroosimonohydraattia) annetaan kolmesti vuorokaudessa 7 päivän esikuntoutusjakson ja 5 päivän immobilisaatiojakson aikana, kun jalka asetetaan kannattimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Aminohappojen synteesi uudeksi lihasproteiiniksi.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Laiha kehon massa mitataan käyttämällä Dual Energy Xray Absorptiometriaa.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Witard, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLGIMMPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot esitetään vertaisarvioitujen käsikirjoitusten muodossa.
Vaikka yksittäisiä tietoja esitetään, ne eivät ole muiden tutkijoiden tunnistettavissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .