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Β-ラクトグロブリン、固定化および筋肉タンパク質合成

2023年4月24日 更新者：King's College London

健康な若年成人における四肢固定中の筋肉タンパク質合成の反応に対するベータラクトグロブリン補給の効果

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 5 日間の四肢固定の前の 1 週間の β-ラクトグロブリン補給とレジスタンス トレーニングの組み合わせが、短期間の筋肉不使用中の MPS の統合された自由生活率の減少を軽減するかどうかを確立します。
  2. 肢を固定する前の 1 週間、β-ラクトグロブリンの補給とレジスタンス トレーニングを組み合わせることで、短期間の筋肉の不使用による筋肉量と筋力の減少が緩和されるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 5 日間の四肢固定の前の 1 週間の β-ラクトグロブリン補給とレジスタンス トレーニングの組み合わせが、短期間の筋肉不使用中の MPS の統合された自由生活率の減少を軽減するかどうかを確立します。
  2. 肢を固定する前の 1 週間、β-ラクトグロブリンの補給とレジスタンス トレーニングを組み合わせることで、短期間の筋肉の不使用による筋肉量と筋力の減少が緩和されるかどうかを確認します。

仮説

  1. β-ラクトグロブリンと筋力トレーニングを 1 週間組み合わせてから 5 日間の四肢固定を行うと、統合された筋タンパク質合成、筋繊維 CSA、大腿四頭筋の筋力、および筋肉の廃用中の脚除脂肪量の減少が軽減されます。
  2. β-ラクトグロブリンと筋力トレーニングを 1 週間組み合わせてから 5 日間の四肢固定を行うと、筋繊維の CSA、大腿四頭筋の筋力、および筋肉の不使用時の脚の除脂肪体重の減少が軽減されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 18～45歳
  • 健康
  • 身体的に活動的（中強度の有酸素運動を週に 150～300 分以上、または高強度の有酸素運動を週に 75～150 分）
  • 正月経があり、ホルモン避妊薬を服用していない（女性）

除外基準:

  • 乳製品アレルギーまたは不耐症
  • 過去6か月以内に下肢の怪我または手術を受けた、
  • 下肢の変形性関節症またはその他の筋骨格系障害
  • 筋骨格系または血液のしみの障害
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 現在妊娠中
  • 血液希釈剤の現在の使用
  • 構造化された抵抗運動トレーニングに参加するボランティア
  • 骨格筋への同化作用があると考えられるサプリメント（タンパク質サプリメント、クレアチン、またはオメガ3サプリメント）の摂取
  • 習慣的な食事で、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 1.2 グラム以上のタンパク質を消費する。
  • 入学時に他の研究に参加しているボランティア
  • 過去 18 か月間にトレーサー調査に参加したボランティア
  • 口頭または書面による英語の理解がない場合
  • 摂食障害歴のあるボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Β-ラクトグロブリン
12日間にわたる毎日の補給。 栄養補助食品です。
ダイエットサプリメント：Β-ラクトグロブリン
ベータラクトグロブリン (BLG) は、7 日間のプレハビリテーション期間と 5 日間の固定期間中に 1 日 3 回投与され、脚がブレースに配置されます。
プラセボコンパレーター：炭水化物
12日間にわたる毎日の補給。 エネルギーマッチドコントロール。
ダイエットサプリメント：炭水化物
炭水化物 (デキストロース一水和物) は、7 日間のプレハビリテーション期間と 5 日間の固定期間中に 1 日 3 回投与され、脚がブレースに置かれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋タンパク質合成
時間枠：15日間
新しい筋肉タンパク質へのアミノ酸の合成。
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量
時間枠：15日間
除脂肪体重は、デュアル エネルギー X 線吸収法を使用して測定されます。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

協力者

University of Nottingham

捜査官

  • 主任研究者：Oliver Witard, PhD、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BLGIMMPS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、査読済み原稿の形式で提示されます。 個々のデータが提示されますが、これらのデータは他の研究者が特定できるものではありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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