콜라겐 막 유무에 관계없이 L-PRF 막으로 골내 결손 치료
2022년 8월 22일 업데이트: Ramy Mubarak Hussein, Future University in Egypt
조밀한 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF) 막을 단독으로 또는 콜라겐 막을 병용하여 치주 골내 결손 치료(임상 및 생화학적 무작위 시험)
치주 골내 병변이 있는 환자의 경우, 재흡수성 콜라겐 막으로 백혈구 풍부-혈소판 풍부 피브린 수확물(골 결함에 적용됨)을 보호하는 효과를 평가하기 위해 세 가지 치료 양식을 실행했습니다. 기록된 임상 결과는 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 깊이 감소(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 방사선학적 결함 깊이 변화였습니다.
생화학적 평가를 위해: Perio-Paper 스트립에 의해 열구액으로부터 얻은 PDGF-BB 및 VEGF의 수준을 ELIZA를 사용하여 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 2-3개의 뼈 골벽 아래 치주 병변이 있는 환자가 본 연구에 등록되었습니다. 치주 수술을 금하는 전신 질환이 없어야 합니다.
- GI, PI, PD, CAL 및 수술 전 병렬 주변 방사선 사진을 포함하여 기본 데이터를 얻습니다.
- 전체 두께의 점막골막 플랩을 거상하고 치주 골 결손의 철저한 괴사조직 제거술을 시행합니다.
- OFD 그룹의 경우; 괴사 조직 제거 및 식염수 세척 후 상처 봉합이 진행됩니다.
- L-PRF 그룹의 경우; L-PRF는 1차 폐쇄 전에 결함 내에서 준비 및 적용됩니다.
- L-PRF + CM의 경우: 두 번째 그룹과 유사한 절차가 수행되지만 상처 봉합 전에 결함 위에 콜라겐 막의 추가 보호 층이 있습니다.
- 수술 후 이틀째부터; Periopaper 스트립은 고랑에서 열구액 샘플을 얻기 위해 사용됩니다.
- 수술 후 6개월에: 동일한 기본 임상 측정값을 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4393005
- AinShams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1상 실행으로부터 4주 후 최소 1개의 치간 포켓 프로빙 깊이 ≥6mm 및/또는 ≥5mm CAL
- 깊이가 ≥3mm인 2개 또는 3개의 골벽 근위 골내 결손
제외 기준:
- 치주 수술을 금하고/하거나 혈액의 구성 요소에 영향을 미치는 전신 질환 또는 상태
- 최근 6개월 이내에 항생제 및/또는 소염제를 투여받은 환자
- 취약계층
- 치간 분화구 및 1개의 벽 골결손
- 활성 치근단 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 오픈 플랩 괴사 조직 제거
Infrabony 결함이있는 피험자는 치주 병변의 전체 두께 플랩 반사 및 괴사 조직 제거를 받았습니다.
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조직 제거 후 플랩 폐쇄를 위해 뼈 아래 병변에 접근하기 위한 전체 두께 플랩 상승.
다른 이름들:
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활성 비교기: L-PRF
뼈 아래 결함이 있는 피험자는 전체 두께 플랩 반사 및 치주 병변의 괴사 조직 제거 후 뼈 결함 내에서 L-PRF 적용
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조직 제거 후 플랩 폐쇄를 위해 뼈 아래 병변에 접근하기 위한 전체 두께 플랩 상승.
다른 이름들:
환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 원심분리하여 비웃음 병변 내에 적용되는 백혈구 혈소판 풍부 피브린 수확물을 준비합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: L-PRF + CM
뼈 아래 결함이 있는 피험자는 전체 두께 플랩 반사 및 치주 병변의 괴사조직 제거 후 뼈 결함 내에서 L-PRF를 적용하고 콜라겐 이종막으로 덮었습니다.
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조직 제거 후 플랩 폐쇄를 위해 뼈 아래 병변에 접근하기 위한 전체 두께 플랩 상승.
다른 이름들:
환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 원심분리하여 비웃음 병변 내에 적용되는 백혈구 혈소판 풍부 피브린 수확물을 준비합니다.
다른 이름들:
치주 결손의 안내 조직 재생에서 차단막으로 사용되는 이종 콜라겐 막
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 6 개월
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잇몸 염증 점수를 측정합니다.
최소값 0: 염증이 없음을 나타냅니다.
최대값 = 3이며 심각한 염증을 나타냅니다.
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6 개월
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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플라크 축적 점수를 측정합니다.
최소값 0: 치아 표면에 플라크가 없음을 나타냅니다.
최대값 = 3이며 치아 표면에 확산되고 풍부한 플라크 축적을 나타냅니다.
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6 개월
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프로빙 깊이
기간: 6 개월
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포켓 깊이의 감소를 측정합니다.
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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치주 부착량의 변화를 측정
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6 개월
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CEJ에서 결함 기반으로
기간: 6 개월
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뼈 결함 깊이의 변화를 측정합니다.
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6 개월
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CEJ에서 폐포 크레스트까지
기간: 6 개월
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크리스탈 뼈 변화의 양을 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDGF
기간: 31일
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열구혈소판유래성장인자-BB 수치의 변화에 대한 생화학적 평가
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31일
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VEGF
기간: 31일
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열구혈관내피세포 성장인자 수준의 변화에 대한 생화학적 평가
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31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed Gamal, P.H.D, Professor of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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