Tratamiento de defectos intraóseos con membrana L-PRF con o sin membranas de colágeno
22 de agosto de 2022 actualizado por: Ramy Mubarak Hussein, Future University in Egypt
Tratamiento de defectos intraóseos periodontales con membrana de leucocitos densos y fibrina rica en plaquetas (L-PRF) sola o en combinación con membranas de colágeno (ensayo clínico y bioquímico aleatorizado)
Para los pacientes que tenían lesiones intraóseas periodontales, se ejecutaron tres modalidades de tratamiento para evaluar el efecto de proteger las cosechas de fibrina rica en leucocitos y rica en plaquetas (aplicadas en los defectos óseos) con membranas de colágeno reabsorbibles. Los resultados clínicos registrados fueron el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la reducción de la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y los cambios de profundidad del defecto radiográfico.
Para la evaluación bioquímica: se evaluaron los niveles de PDGF-BB y VEGF obtenidos del líquido crevicular mediante tiras Perio-Paper mediante ELIZA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes que tienen 2-3 lesiones periodontales infraóseas de la pared ósea se inscriben en el presente estudio. Deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que contraindique cirugías periodontales.
- Los datos de referencia se obtienen incluyendo el GI, PI, PD, CAL y radiografías periapicales paralelas preoperatorias.
- Se elevan colgajos mucoperiósticos de espesor completo y se realiza un desbridamiento completo del defecto óseo periodontal.
- para grupo OFD; después del desbridamiento y la irrigación con solución salina, se procede al cierre de la herida.
- para el grupo L-PRF; L-PRF se prepara y aplica dentro del defecto antes del cierre primario.
- para L-PRF + CM: se realiza un procedimiento similar al del segundo grupo pero con una capa protectora adicional de membrana de colágeno sobre el defecto antes del cierre de la herida.
- a partir del segundo día postoperatorio; Las tiras de Periopaper se utilizan para obtener una muestra de líquido crevicular del surco.
- A los 6 meses del postoperatorio: se obtienen las mismas medidas clínicas basales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4393005
- AinShams university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de una profundidad de sondaje de una bolsa interproximal de ≥6 mm y/o ≥5 mm CAL después de 4 semanas desde la ejecución de la fase I
- 2 o 3 defectos intraóseos interproximales de la pared ósea de ≥3 mm de profundidad
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas o condiciones que contraindiquen cirugías periodontales y/o afecten los elementos formes de la sangre
- Pacientes que recibieron terapia con antibióticos y/o medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses
- Grupos vulnerables
- Cráteres interdentales y defectos óseos de 1 pared
- Patología periapical activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Desbridamiento con colgajo abierto
A los sujetos con defectos infraóseos se les realizó una reflexión del colgajo de espesor completo y un desbridamiento de la lesión periodontal
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Elevación del colgajo de espesor completo para acceder a la lesión infraósea para el desbridamiento seguido del cierre del colgajo.
Otros nombres:
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Comparador activo: L-PRF
A los sujetos con defectos infraóseos se les realizó una reflexión del colgajo de espesor completo y un desbridamiento de la lesión periodontal, seguido de la aplicación de L-PRF dentro del defecto óseo.
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Elevación del colgajo de espesor completo para acceder a la lesión infraósea para el desbridamiento seguido del cierre del colgajo.
Otros nombres:
se obtiene una muestra de sangre del paciente y se centrifuga para preparar una cosecha de fibrina rica en plaquetas de leucocitos que se aplica dentro de la lesión ridiculizada.
Otros nombres:
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Comparador activo: L-PRF + CM
Los sujetos con defectos infraóseos se sometieron a una reflexión de colgajo de espesor completo y desbridamiento de la lesión periodontal, seguido de la aplicación de L-PRF dentro del defecto óseo y cobertura con membrana xenogénica de colágeno.
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Elevación del colgajo de espesor completo para acceder a la lesión infraósea para el desbridamiento seguido del cierre del colgajo.
Otros nombres:
se obtiene una muestra de sangre del paciente y se centrifuga para preparar una cosecha de fibrina rica en plaquetas de leucocitos que se aplica dentro de la lesión ridiculizada.
Otros nombres:
Membranas de colágeno xenogénicas que se utilizan como membranas de barrera en la regeneración tisular guiada de defectos periodontales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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mide la puntuación de la inflamación gingival.
Valor mínimo de 0: denota ausencia de inflamación.
Valor máximo = 3 e indica inflamación severa
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6 meses
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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mide la puntuación de acumulación de placa.
Valor mínimo de 0: denota ausencia de placa en las superficies de los dientes.
Valor máximo = 3 e indica acumulación difusa y abundante de placa en la superficie de los dientes
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6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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mide la reducción en la profundidad de la bolsa
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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mide los cambios en la cantidad de inserción periodontal
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6 meses
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CEJ a la base del defecto
Periodo de tiempo: 6 meses
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mide los cambios en la profundidad del defecto óseo
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6 meses
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CEJ a la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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mide la cantidad de cambios en el hueso cristalino
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PDGF
Periodo de tiempo: 31 días
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Evaluación bioquímica de los cambios en los niveles del Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas crevicular -BB
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31 días
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VEGF
Periodo de tiempo: 31 días
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Evaluación bioquímica de cambios en los niveles de factor de crecimiento endotelial vascular crevicular
|
31 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Gamal, P.H.D, Professor of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ainshams University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .