Tratamento de defeitos intraósseos com membrana L-PRF com ou sem membranas de colágeno
22 de agosto de 2022 atualizado por: Ramy Mubarak Hussein, Future University in Egypt
Tratamento de defeitos periodontais intraósseos com membrana de leucócitos densos e fibrina rica em plaquetas (L-PRF) isoladamente ou em combinação com membranas de colágeno (ensaio clínico e bioquímico randomizado)
Para pacientes com lesões intraósseas periodontais, três modalidades de tratamento foram executadas para avaliar o efeito da proteção das colheitas de fibrina rica em plaquetas e leucócitos (aplicada nos defeitos ósseos) com membranas de colágeno reabsorvíveis. Os resultados clínicos registrados foram o índice de placa (PI), índice gengival (GI), redução da profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e alterações na profundidade do defeito radiográfico.
Para a avaliação bioquímica: os níveis de PDGF-BB e VEGF obtidos do fluido crevicular por tiras de Perio-Paper foram avaliados usando ELIZA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes com 2-3 lesões periodontais infra-ósseas na parede óssea foram incluídos no presente estudo. Devem estar livres de qualquer doença sistêmica que contraindique as cirurgias periodontais.
- Os dados da linha de base são obtidos, incluindo GI, PI, PD, CAL e radiografias periapicais paralelas pré-operatórias.
- Retalhos mucoperiosteais de espessura total são elevados e o desbridamento completo do defeito ósseo periodontal é realizado.
- para o grupo OFD; após o desbridamento e irrigação salina, o fechamento da ferida prossegue.
- para o grupo L-PRF; O L-PRF é preparado e aplicado dentro do defeito antes do fechamento primário.
- para L-PRF + CM: procedimento semelhante ao do segundo grupo é realizado, mas com uma camada protetora adicional de membrana de colágeno no topo do defeito antes do fechamento da ferida.
- a partir do segundo dia de pós-operatório; Tiras de periopaper são usadas para obter uma amostra de fluido crevicular do sulco
- Aos 6 meses de pós-operatório: as mesmas medidas clínicas basais são obtidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4393005
- AinShams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de uma profundidade de sondagem de bolsa interproximal de ≥6 mm e/ou ≥5 mm CAL após 4 semanas da execução da fase I
- 2 ou 3 defeitos intraósseos interproximais da parede óssea com profundidade ≥3mm
Critério de exclusão:
- Doenças ou condições sistêmicas que contraindicam cirurgias periodontais e/ou afetam os elementos figurados do sangue
- Pacientes que receberam antibioticoterapia e/ou anti-inflamatório nos últimos 6 meses
- Grupos vulneráveis
- Crateras interdentais e defeitos ósseos de 1 parede
- Patose periapical ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Desbridamento de retalho aberto
Indivíduos com defeitos infraósseos tiveram reflexo de retalho de espessura total e desbridamento da lesão periodontal
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Elevação total do retalho de espessura para obter acesso à lesão infraóssea para desbridamento seguido de fechamento do retalho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: L-PRF
Indivíduos com defeitos infraósseos tiveram reflexo de retalho de espessura total e desbridamento da lesão periodontal seguido pela aplicação do L-PRF dentro do defeito ósseo
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Elevação total do retalho de espessura para obter acesso à lesão infraóssea para desbridamento seguido de fechamento do retalho.
Outros nomes:
uma amostra de sangue é obtida do paciente e centrifugada para preparar uma colheita de fibrina rica em plaquetas de leucócitos que é aplicada dentro da lesão ridicularizada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: L-PRF + CM
Indivíduos com defeitos infraósseos tiveram reflexo de retalho de espessura total e desbridamento da lesão periodontal seguido de aplicação de L-PRF dentro do defeito ósseo e cobertura com membrana xenogênica de colágeno
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Elevação total do retalho de espessura para obter acesso à lesão infraóssea para desbridamento seguido de fechamento do retalho.
Outros nomes:
uma amostra de sangue é obtida do paciente e centrifugada para preparar uma colheita de fibrina rica em plaquetas de leucócitos que é aplicada dentro da lesão ridicularizada.
Outros nomes:
Membranas de colágeno xenogênicas que são usadas como membranas de barreira na regeneração tecidual guiada de defeitos periodontais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: 6 meses
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mede a pontuação da inflamação gengival.
Valor mínimo de 0: denota ausência de inflamação.
Valor máximo = 3 e denota inflamação grave
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6 meses
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Índice de placa
Prazo: 6 meses
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mede a pontuação do acúmulo de placa.
Valor mínimo de 0: denota ausência de placa nas superfícies dos dentes.
Valor máximo = 3 e denota acúmulo difuso e abundante de placa nas superfícies dos dentes
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6 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
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mede a redução na profundidade do bolsão
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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mede as mudanças na quantidade de inserção periodontal
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6 meses
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CEJ para a base do defeito
Prazo: 6 meses
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mede as mudanças na profundidade do defeito ósseo
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6 meses
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CEJ à crista alveolar
Prazo: 6 meses
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mede a quantidade de alterações ósseas cristalinas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PDF
Prazo: 31 dias
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Avaliação Bioquímica das Alterações nos Níveis Creviculares do Fator de Crescimento Derivado das Plaquetas -BB
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31 dias
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VEGF
Prazo: 31 dias
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Avaliação Bioquímica das Alterações nos Níveis do Fator de Crescimento Endotelial Vascular Crevicular
|
31 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Gamal, P.H.D, Professor of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ainshams University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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