Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luunsisäisten vaurioiden hoito L-PRF-kalvolla kollageenikalvojen kanssa tai ilman

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Ramy Mubarak Hussein, Future University in Egypt

Parodontaalisen luuston vikojen hoito tiheällä leukosyytti- ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (L-PRF) yksinään tai yhdessä kollageenikalvojen kanssa (satunnaistettu kliininen ja biokemiallinen tutkimus)

Potilaille, joilla oli parodontaalisia luunsisäisiä vaurioita, suoritettiin kolme hoitomenetelmää, joilla arvioitiin leukosyyttirikkaiden ja verihiutalerikkaiden fibriinikeräysten suojaamisen vaikutus (käytetään luuvaurioissa) resorboituvilla kollageenikalvoilla. Tallennetut kliiniset tulokset olivat plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyyden pieneneminen (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja radiografisen defektin syvyyden muutokset.

Biokemiallista arviointia varten: PDGF-BB- ja VEGF-tasot, jotka saatiin halkeamanesteestä Perio-Paper-liuskoilla, arvioitiin käyttämällä ELIZAa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat, joilla on 2-3 luuseinämän infrabonisen parodontaalivauriota, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Niiden on oltava vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka ovat vasta-aiheisia parodontaalileikkauksille.
  • Perustiedot saadaan mukaan lukien GI, PI, PD, CAL ja preoperatiiviset rinnakkaiset periapikaaliset röntgenkuvat.
  • Täyspaksuiset mukoperiosteaaliset läpät nostetaan ja periodontaalisen luuvaurion perusteellinen puhdistus suoritetaan.
  • OFD-ryhmälle; puhdistamisen ja suolaliuoksen huuhtelun jälkeen haavan sulkeminen etenee.
  • L-PRF-ryhmälle; L-PRF valmistetaan ja levitetään vikaan ennen ensisijaista sulkemista.
  • L-PRF + CM: suoritetaan samanlainen toimenpide kuin toinen ryhmä, mutta ylimääräinen suojakerros kollageenikalvoa defektin päällä ennen haavan sulkemista.
  • toisesta päivästä leikkauksen jälkeen; Periopaperiliuskoja käytetään halkeaman nestenäytteen ottamiseksi sulkuksesta
  • 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: saadaan samat kliiniset lähtötason mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 4393005
        • Ainshams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yhden interproksimaalisen taskun mittaussyvyys ≥6 mm ja/tai ≥5 mm CAL 4 viikon kuluttua vaiheen I suorittamisesta
  • 2 tai 3 luuseinämän interproksimaalista luunsisäistä vikaa, joiden syvyys on ≥3 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet tai tilat, jotka ovat vasta-aiheisia periodontaalisille leikkauksille ja/tai vaikuttavat veren muodostuneisiin elementteihin
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa ja/tai tulehduskipulääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Haavoittuvat ryhmät
  • Hampaidenväliset kraatterit ja 1 seinämän luuvaurio
  • Aktiivinen periapikaalinen patoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Avaa läpän puhdistus
Koehenkilöillä, joilla oli infraluun vikoja, oli koko paksuuden läppäheijastus ja parodontaalivaurion puhdistus
Menettely: OFD
Täysipaksuinen läpän kohotus päästäksesi käsiksi infrabony-leesioon puhdistusta ja sen jälkeen läpän sulkemista varten.
Muut nimet:
  • Avaa läppä Puhdistus
Active Comparator: L-PRF
Potilailla, joilla oli infraluun vikoja, oli koko paksuuden läppäheijastus ja parodontaalivaurion puhdistus, jota seurasi L-PRF:n asettaminen luuvaurioon
Menettely: OFD
Täysipaksuinen läpän kohotus päästäksesi käsiksi infrabony-leesioon puhdistusta ja sen jälkeen läpän sulkemista varten.
Muut nimet:
  • Avaa läppä Puhdistus
Menettely: L-PRF
potilaalta otetaan verinäyte ja se sentrifugoidaan leukosyyttejä sisältävän verihiutalerikkaan fibriinisadon valmistamiseksi, joka levitetään pilkatun leesion sisään.
Muut nimet:
  • Leukosyyttejä sisältävä verihiutalerikas fibriini
Active Comparator: L-PRF + CM
Potilailla, joilla oli infraluun vikoja, oli koko paksuuden läpän heijastus ja parodontaalivaurion puhdistus, jota seurasi L-PRF:n asettaminen luuvaurioon ja kollageenin ksenogeenisen kalvon peittäminen
Menettely: OFD
Täysipaksuinen läpän kohotus päästäksesi käsiksi infrabony-leesioon puhdistusta ja sen jälkeen läpän sulkemista varten.
Muut nimet:
  • Avaa läppä Puhdistus
Menettely: L-PRF
potilaalta otetaan verinäyte ja se sentrifugoidaan leukosyyttejä sisältävän verihiutalerikkaan fibriinisadon valmistamiseksi, joka levitetään pilkatun leesion sisään.
Muut nimet:
  • Leukosyyttejä sisältävä verihiutalerikas fibriini
Menettely: CM
Ksenogeeniset kollageenikalvot, joita käytetään estekalvoina parodontaalivaurioiden ohjatussa kudosregeneraatiossa
Muut nimet:
  • Kollageenikalvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa ientulehduksen pistemäärää. Minimiarvo 0: tarkoittaa tulehduksen puuttumista. Maksimiarvo = 3 ja tarkoittaa vakavaa tulehdusta
6 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa plakin kertymisen pistemäärää. Minimiarvo 0: tarkoittaa plakin puuttumista hampaiden pinnoilla. Maksimiarvo = 3 ja tarkoittaa hampaiden pinnoille hajanaista ja runsasta plakin kertymistä
6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa taskun syvyyden pienenemistä
6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa parodontaalisen kiinnityksen määrän muutoksia
6 kuukautta
CEJ vikakohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa muutoksia luuvaurion syvyydessä
6 kuukautta
CEJ alveolaariseen harjaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa kideluun muutosten määrää
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDGF
Aikaikkuna: 31 päivää
Biokemiallinen arviointi halkeamien verihiutaleperäisen kasvutekijän tasoissa -BB
31 päivää
VEGF
Aikaikkuna: 31 päivää
Biokemiallinen arviointi verisuonien endoteelin kasvutekijän tasoissa tapahtuvista muutoksista
31 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Future University in Egypt

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Gamal, P.H.D, professor of periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ainshams University

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset OFD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa