중이의 시각화를 위한 광학 투명화제로서의 글리세롤의 효과
2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
이 연구는 정상 귀, 불투명 귀 및 수술 후 귀에서 글리세롤을 고막에 국소 적용하여 중이 광간섭 단층 촬영 영상의 개선을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정상, 불투명 및 수술 후 고막을 가진 환자의 광학 투명화제로서 국소 글리세롤의 적용을 통해 이과 환자의 OCT(Optical Coherence Tomography)의 유용성이 향상될 수 있는지 여부를 탐색할 것입니다.
각 피험자 그룹에서 글리세롤을 고막에 국소 적용하기 전과 후에 얻은 OCT 이미지와 식염수 세척 후를 비교합니다.
주요 구조의 가시성과 고막의 글리세롤 흡수로 인한 중이 이동성의 변화에 의해 결정되는 이미지의 진단 유용성에 대해서도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 두꺼운 고막(예: 섬유증으로 인해) x10
- 고막의 고막 경화증 x10
- 부분 또는 전체 이소골 대체 보철물 및 연골 고막 성형술을 사용한 중이 수술 이력 x10
- 보철물을 이식하지 않은 연골 고막성형술의 병력 x10
- 중이 질환의 병력이 없는 정상적인 고막 x10
제외 기준:
- 고막의 시각화를 방해하는 좁거나 협착된 외이도
- 영상 촬영 중에 환자가 가만히 있지 못하는 이동성 장애
- 고막 천공
- 외이도의 상처 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
피험자는 국소 글리세롤로 고막을 치료하기 전, 국소 글리세롤로 고막을 치료한 후, 식염수로 고막을 헹군 후 OCT 및 내시경으로 이미지화됩니다.
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이 연구에서는 99.5% 순도의 글리세롤을 광학 투명제로 사용합니다.
글리세롤은 고막에 국소적으로 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고막의 광 감쇠율 변화
기간: 20분
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치료 전과 치료 후의 고막 광감쇠율(dB/mm) 변화
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Umbo의 음향 이동성 변화
기간: 20분
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치료 전과 치료 후 조건 간 Umbo의 이동성(mm/s/Pa) 변화
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20분
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달팽이관 프로몬토리움의 B 모드 신호 대 잡음비 변화
기간: 20분
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치료 전과 치료 후 조건 사이에서 고막 원위 달팽이관 promontorium의 관심 영역에 대한 B 모드 신호 대 잡음 비율의 변화
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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