Glyserolin vaikutukset optisena puhdistusaineena välikorvan visualisointiin
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan välikorvan optisen koherenssitomografian parantamista, kun glyserolia levitetään paikallisesti tärykalvolle normaaleissa, läpinäkymättävissä ja leikkauksen jälkeisissä korvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko optisen koherenssin tomografian (OCT) käyttökelpoisuutta parantaa korvapotilailla käyttämällä paikallisesti käytettävää glyserolia optisena puhdistavana aineena potilailla, joilla on normaalit, läpinäkymättömät ja leikkauksen jälkeiset tärykalvot.
Jokaisessa ryhmässä verrataan OCT-kuvia, jotka on saatu ennen glyserolin paikallista levittämistä tärykalvolle ja sen jälkeen sekä suolaliuoksella huuhtelun jälkeen.
Kuvien diagnostinen käyttökelpoisuus arvioidaan myös avainrakenteiden näkyvyyden ja tärykalvon glyserolin absorption aiheuttaman muutoksen perusteella välikorvan liikkuvuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paksunut tärykalvo (esim. fibroosin vuoksi) x10
- tärykalvon tympanoskleroosi x10
- Aiemmat välikorvaleikkaukset osittaisella tai täydellisellä korvaproteesilla ja ruston täryplastikalla x10
- Rustotympanoplastia ilman proteesin istutusta x10
- Normaali tärykalvo ilman välikorvan sairautta x10
Poissulkemiskriteerit:
- Kapea tai ahtautunut ulkoinen kuulokäytävä, joka estää tärykalvon visualisoinnin
- Liikkumishäiriö, joka estää potilasta pysymästä paikallaan kuvantamisen aikana
- tärykalvon rei'itys
- Ulkoisen kuulokäytävän avoimet haavaumat tai infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Koehenkilöt kuvataan OCT:llä ja endoskopialla ennen tärykalvon hoitoa paikallisella glyserolilla, tärykalvon paikallisella glyserolilla käsittelyn jälkeen ja tärykalvon huuhtelun jälkeen suolaliuoksella
|
Tässä tutkimuksessa 99,5 % puhdasta glyserolia käytetään optisena puhdistusaineena.
Glyserolia levitetään paikallisesti tärykalvolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tärykalvon optisessa vaimennusnopeudessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos tärykalvon optisessa vaimennusnopeudessa (dB/mm) esi- ja jälkikäsittelyolosuhteiden välillä
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos umbon akustisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos umbon liikkuvuudessa (mm/s/Pa) hoitoa edeltävien ja jälkeisten olosuhteiden välillä
|
20 minuuttia
|
|
Muutos B-moodin signaali-kohinasuhteessa sisäkorvakehän promontoriumissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos B-moodin signaali-kohinasuhteessa kiinnostuksen kohteena olevalla sisäkorvan promontoriumilla distaalisesti tärykalvosta hoidon edeltävien ja jälkeisten olosuhteiden välillä
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1028201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen tulokset julkaistaan lehdessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .