Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты глицерина как оптического очищающего агента для визуализации среднего уха

10 августа 2022 г. обновлено: Robert Adamson, Nova Scotia Health Authority
В этом исследовании будет изучено улучшение оптической когерентной томографии среднего уха при местном нанесении глицерина на барабанную перепонку в нормальных, непрозрачных и послеоперационных ушах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено, можно ли повысить полезность оптической когерентной томографии (ОКТ) у отологических пациентов за счет местного применения глицерина в качестве оптического просветляющего средства у пациентов с нормальной, непрозрачной и послеоперационной барабанной перепонкой. В каждой группе субъектов будет проведено сравнение изображений ОКТ, полученных до и после местного нанесения глицерина на барабанную перепонку и после промывания физиологическим раствором. Изображения также будут оцениваться на предмет их диагностической полезности, определяемой видимостью ключевых структур и изменением подвижности среднего уха, вызванным абсорбцией глицерина барабанной перепонкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rob Adamson, PhD
  • Номер телефона: 1-902-497-8579
  • Электронная почта: radamson@dal.ca

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Утолщение барабанной перепонки (например, из-за фиброза) x10
  • Тимпаносклероз барабанной перепонки x10
  • Хирургия среднего уха в анамнезе с частичным или тотальным протезированием слуховых косточек и хрящевой тимпанопластикой x10
  • История хрящевой тимпанопластики без имплантации протеза x10
  • Нормальная барабанная перепонка без болезни среднего уха в анамнезе x10

Критерий исключения:

  • Узкий или стенозированный наружный слуховой проход, препятствующий визуализации барабанной перепонки
  • Нарушение подвижности, которое не позволяет пациенту оставаться неподвижным во время визуализации
  • Перфорация барабанной перепонки
  • Открытые язвы или инфекции наружного слухового прохода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Субъекты будут визуализированы с помощью ОКТ и эндоскопии до обработки барабанной перепонки местным глицерином, после обработки барабанной перепонки местным глицерином и после промывания барабанной перепонки физиологическим раствором.
Лекарство: Глицерин
В этом исследовании в качестве оптического просветляющего агента будет использоваться глицерин чистотой 99,5%. Глицерин наносят местно на барабанную перепонку.
Другие имена:
  • Глицерин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости оптического затухания барабанной перепонки
Временное ограничение: 20 мин
Изменение коэффициента оптического затухания (дБ/мм) барабанной перепонки между условиями до и после лечения
20 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение акустической подвижности макушки
Временное ограничение: 20 мин
Изменение подвижности (мм/с/Па) макушки между состояниями до и после лечения
20 мин
Изменение отношения сигнал-шум в B-режиме улиткового мыса
Временное ограничение: 20 мин
Изменение отношения сигнал-шум в B-режиме для интересующей области на улитковом выступе дистальнее барабанной перепонки между условиями до и после лечения
20 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Соавторы

Dalhousie University

Следователи

  • Главный следователь: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1028201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты испытаний будут опубликованы в журнальной статье

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться