甘油作为光学清除剂对中耳可视化的影响
2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
本研究将检查在正常、不透明和手术后耳朵中将甘油局部应用于鼓膜对中耳光学相干断层扫描成像的改善
研究概览
详细说明
本研究将探讨光学相干断层扫描 (OCT) 在耳科患者中的效用是否可以通过在正常、不透明和术后鼓膜患者中应用局部甘油作为光学清除剂来增强。
在每组受试者中，将在甘油局部应用于鼓膜之前和之后以及用盐水冲洗之后获得的 OCT 图像之间进行比较。
还将根据关键结构的可见性和鼓膜中甘油吸收引起的中耳流动性变化来评估图像的诊断效用。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 鼓膜增厚（例如 由于纤维化）x10
- 鼓膜鼓膜硬化x10
- 部分或全部听骨置换假体和软骨鼓室成形术的中耳手术史 x10
- 无假体植入的软骨鼓室成形术的历史 x10
- 无中耳病史的正常鼓膜x10
排除标准：
- 狭窄或狭窄的外耳道阻碍了鼓膜的可视化
- 妨碍患者在成像过程中保持静止的行动障碍
- 鼓膜穿孔
- 外耳道开放性溃疡或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
在用局部甘油处理鼓膜之前、用局部甘油处理鼓膜之后以及用生理盐水冲洗鼓膜之后，将对受试者进行 OCT 和内窥镜成像
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在这项研究中，99.5% 的纯甘油将用作光学透明剂。
甘油将局部应用于鼓膜。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼓膜光衰减率的变化
大体时间：20分钟
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治疗前和治疗后条件下鼓膜光衰减率（dB/mm）的变化
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Umbo 声学迁移率的变化
大体时间：20分钟
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处理前后条件下 Umbo 的移动性 (mm/s/Pa) 变化
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20分钟
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耳蜗岬 B 型信噪比的变化
大体时间：20分钟
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治疗前和治疗后条件下鼓膜远端耳蜗岬上感兴趣区域的 B 模式信噪比变化
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David P Morris, MD、Nova Scotia Health Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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