스트레스 취약성 및 탄력성에 대한 바이오마커 식별
2026년 6월 18일 업데이트: Huda Akil, University of Michigan
본 연구의 목적은 스트레스 취약성(스트레스에 취약함)과 스트레스 회복력(스트레스로부터 쉽게 회복될 수 있음)의 생물학적 메커니즘을 이해하고, 스트레스 회복력에 대한 바이오마커(생물학적 지표)를 획득하고 예방을 위한 전략을 고안하는 것입니다. 및 스트레스 관련 장애의 치료.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불안 증상을 경험하는 청소년 및 청년을 위한 모바일 인지 행동 치료(CBT) 프로그램인 중재 팔에 Maya 애플리케이션(앱)을 사용할 것입니다.
Weill Cornell에서 개발한 Maya 앱은 불안이 있는 개인을 돕기 위해 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Virginia Weinberg
- 전화번호: 734-936-4820
- 이메일: gweinber@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cortney Turner, PhD
- 전화번호: 734-936-2034
- 이메일: caturner@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- Virginia Weinberg
- 전화번호: 734-936-4820
- 이메일: gweinber@umich.edu
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수석 연구원:
- Huda Akil, PhD
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부수사관:
- Juan Lopez, MD
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부수사관:
- Cortney Turner, PhD
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부수사관:
- Stanley Watson, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미시간 대학교 신입생 입학
제외 기준:
- 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간섭 없음
참가자는 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.
(여기에는 표본 수집, 인터뷰 및 설문 조사가 포함됩니다).
또한 참가자는 12개월 동안 Fitbit을 착용해야 합니다.
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실험적: 마야 모바일 앱
Maya 모바일 앱 - CBT 기반 자조 앱
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참가자는 6주 동안 일주일에 2일, 하루에 최소 20분 동안 Maya 앱을 사용하게 됩니다.
또한 참가자는 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 평가를 완료합니다(여기에는 표본 수집, 인터뷰 및 설문 조사가 포함됨).
또한 참가자는 12개월 동안 Fitbit을 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 무중재군 사이의 일반불안장애-7 척도(GAD-7)에 따른 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 최대 12개월
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GAD-7은 불안 증상의 심각도를 측정하는 7개 항목 설문지입니다(0-21점 사이의 점수).
이 항목은 정신 불안과 신체 불안을 모두 측정하며, 10 이상의 점수 범위로 정의되는 높은 점수는 증상의 더 큰 존재를 나타내고 0-9의 점수 범위로 정의되는 낮은 점수는 경증에서 경미함을 나타냅니다. 불안 증상 없음.
개입군과 무중재군 사이의 불안 등급의 변화.
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기준선, 최대 12개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)에 근거한 중재군과 무 중재군 사이의 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 최대 12개월
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PHQ-9는 우울증에 대한 신체적, 인지적, 사회적 관심을 측정하는 3개의 하위 척도를 포함하는 9개 항목 척도입니다.
10 이상의 점수 범위로 정의되는 높은 점수는 증상의 더 큰 존재를 반영하고 0-9의 점수 범위로 정의되는 낮은 점수는 우울증 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
개입군과 무중재군 사이의 우울증 등급 변화.
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기준선, 최대 12개월
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Spielberger State와 STAI(Trait Anxiety Inventory)에 기반한 개입군과 비개입군 사이의 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 최대 12개월
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Spielberger State and Trait Anxiety Inventory는 불안을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 도구입니다.
목록은 피험자가 현재 어떻게 느끼는지 평가하는 상태 불안(일시적 불안)과 특성 불안(성격과 관련된 불안)으로 구성됩니다.
척도는 상태를 판단하는 20문항과 특성불안 20문항으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
상태 및 특성 측정의 총 점수 범위는 20(불안 없음)에서 80(최대 불안)까지입니다.
개입군과 무중재군 사이의 불안 등급의 변화.
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기준선, 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Huda Akil, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 연구 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 과학계와 공유됩니다.
팀에서 사용한 분석 코드도 공유됩니다.
공유에는 질문할 질문을 지정하고 목표를 해결하기 위한 방법론적으로 건전한 접근 방식을 설명하는 과학자의 제안이 필요합니다.
제안은 akil@umich.edu로 전달되어야 합니다.
데이터에 액세스하려면 요청자는 데이터 전송 및 사용 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과가 완전히 게시되면 제공되며 논문 게시 후 36개월이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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