Identificación de biomarcadores de vulnerabilidad y resiliencia al estrés
18 de junio de 2026 actualizado por: Huda Akil, University of Michigan
El propósito de este estudio de investigación es comprender los mecanismos biológicos de la vulnerabilidad al estrés (ser susceptible al estrés) y la resiliencia al estrés (ser capaz de recuperarse fácilmente del estrés), obtener biomarcadores (un indicador biológico) para la resiliencia al estrés y diseñar estrategias para la prevención. y el tratamiento de los trastornos relacionados con el estrés.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio utilizará la aplicación Maya (app) para el brazo de intervención, un programa móvil de terapia cognitiva conductual (TCC) para adolescentes y adultos jóvenes que experimentan síntomas de ansiedad.
La aplicación Maya, desarrollada en Weill Cornell, enseña técnicas de terapia conductual cognitiva (TCC) que incluyen el control de las emociones, la reestructuración cognitiva, la atención plena y la exposición para ayudar a las personas con ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Virginia Weinberg
- Número de teléfono: 734-936-4820
- Correo electrónico: gweinber@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cortney Turner, PhD
- Número de teléfono: 734-936-2034
- Correo electrónico: caturner@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Virginia Weinberg
- Número de teléfono: 734-936-4820
- Correo electrónico: gweinber@umich.edu
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Investigador principal:
- Huda Akil, PhD
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Sub-Investigador:
- Juan Lopez, MD
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Sub-Investigador:
- Cortney Turner, PhD
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Sub-Investigador:
- Stanley Watson, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año entrantes en la Universidad de Michigan
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes completarán las evaluaciones al inicio, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
(esto incluye colecciones de especímenes, entrevistas y encuestas).
También se les pedirá a los participantes que usen un Fitbit durante 12 meses.
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Experimental: Aplicación móvil maya
Aplicación móvil Maya: aplicación de autoayuda basada en TCC
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Los participantes utilizarán la aplicación Maya durante al menos 20 minutos al día, 2 días a la semana, durante 6 semanas.
Además, los participantes completarán evaluaciones al inicio, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses (esto incluye colecciones de muestras, entrevistas y encuestas).
También se les pedirá a los participantes que usen un Fitbit durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad según la Escala de Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) entre el brazo de intervención y el brazo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 meses
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El GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad (puntuaciones entre 0-21).
Los ítems miden tanto la ansiedad psíquica como la ansiedad somática, donde puntuaciones más altas, definidas por un rango de puntuación mayor o igual a 10, indican una mayor presencia de síntomas y puntuaciones más bajas, definidas por un rango de puntuación de 0-9, indican leve a sin síntomas de ansiedad.
Cambio en las calificaciones de ansiedad entre el brazo de intervención y el brazo sin intervención.
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Línea de base, hasta 12 meses
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Cambio en los síntomas depresivos según el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) entre el brazo de intervención y el brazo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 meses
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El PHQ-9 es una escala de 9 elementos que contiene tres subescalas que miden preocupaciones físicas, cognitivas y sociales relacionadas con la depresión.
Las puntuaciones más altas, definidas por un rango de puntuación mayor o igual a 10, reflejan una mayor presencia de síntomas y las puntuaciones más bajas, definidas por un rango de puntuación de 0 a 9, indican síntomas de depresión leves o nulos.
Cambio en las calificaciones de depresión entre el brazo de intervención y el brazo sin intervención.
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Línea de base, hasta 12 meses
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Cambio en los síntomas de ansiedad según el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo de Spielberger (STAI) entre el brazo de intervención y el brazo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo de Spielberger es un instrumento de autoinforme validado que se utiliza para evaluar la ansiedad.
El inventario consta de ansiedad estado, que evalúa cómo se siente el sujeto actualmente (ansiedad transitoria) y ansiedad rasgo (ansiedad relacionada con la personalidad).
La escala consta de 20 preguntas para determinar estado y 20 preguntas para ansiedad rasgo con una escala tipo Likert de 4 puntos, a mayor puntuación indica mayor ansiedad.
La puntuación total para las medidas de estado y rasgo oscila entre 20 (sin ansiedad) y 80 (ansiedad máxima).
Cambio en las calificaciones de ansiedad entre el brazo de intervención y el brazo sin intervención.
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Línea de base, hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huda Akil, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00211856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados del estudio propuesto se compartirán con la comunidad científica después de la desidentificación.
El código analítico que utilizó el equipo también se compartirá.
Compartir requerirá una propuesta de científicos que especifiquen las preguntas que se harán y describan enfoques metodológicamente sólidos para abordar sus objetivos.
Las propuestas deben enviarse a akil@umich.edu.
Para obtener acceso a los datos, los solicitantes deberán firmar un acuerdo de uso y transferencia de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras la publicación completa de los resultados y finalizarán 36 meses después de la publicación del artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .