Stressihaavoittuvuuden ja -sietokyvyn biomarkkereiden tunnistaminen
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Huda Akil, University of Michigan
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää stressihaavoittuvuuden (stressille altistuminen) ja stressinsietokyvyn (helppo toipuminen stressistä) biologisia mekanismeja, saada biomarkkereita (biologinen indikaattori) stressinsietokyvylle ja suunnitella ennaltaehkäisystrategioita. ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään Maya-sovellusta (sovellusta) interventiovarteen, mobiilin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ohjelmaan nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ahdistuneisuusoireita.
Maya-sovellus, joka on kehitetty Weill Cornellissa, opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, mukaan lukien tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Weinberg
- Puhelinnumero: 734-936-4820
- Sähköposti: gweinber@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cortney Turner, PhD
- Puhelinnumero: 734-936-2034
- Sähköposti: caturner@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Weinberg
- Puhelinnumero: 734-936-4820
- Sähköposti: gweinber@umich.edu
-
Päätutkija:
- Huda Akil, PhD
-
Alatutkija:
- Juan Lopez, MD
-
Alatutkija:
- Cortney Turner, PhD
-
Alatutkija:
- Stanley Watson, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulevat fuksiopiskelijat Michiganin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajattelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
(Tämä sisältää näytekokoelmat, haastattelut ja kyselyt).
Osallistujia pyydetään myös käyttämään Fitbitiä 12 kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Maya mobiilisovellus
Maya-mobiilisovellus - CBT-pohjainen itseapusovellus
|
Osallistujat käyttävät Maya-sovellusta vähintään 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 6 viikon ajan.
Lisäksi osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta (tämä sisältää näytekokoelmat, haastattelut ja kyselyt).
Osallistujia pyydetään myös käyttämään Fitbitiä 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa, jotka perustuvat yleiseen ahdistuneisuushäiriö-7-asteikkoon (GAD-7) interventioryhmän ja ei-interventiohaaran välillä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 kuukautta
|
GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, jolla mitataan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta (pisteet 0-21).
Kohteet mittaavat sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta, jossa korkeammat pisteet, jotka määritellään pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, osoittavat enemmän oireita ja alhaisemmat pisteet, jotka määritellään pistealueella 0-9, osoittavat lievää tai ei ahdistusoireita.
Muutos ahdistuneisuusarvoissa interventio- ja ei-interventioryhmän välillä.
|
Perustaso, jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) perusteella interventioryhmän ja ei-interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 kuukautta
|
PHQ-9 on 9 kohdan asteikko, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat masennukseen liittyviä fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia huolenaiheita.
Korkeammat pisteet, jotka määritellään pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, heijastavat enemmän oireiden esiintymistä ja pienemmät pisteet, jotka määritellään pistemäärällä 0-9, osoittavat lieviä tai ei lainkaan masennuksen oireita.
Muutos masennusluokituksessa interventioryhmän ja ei-interventioryhmän välillä.
|
Perustaso, jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa, jotka perustuvat Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimukseen interventioryhmän ja ei-interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 kuukautta
|
Spielberger State and Trait Anxiety Inventory on validoitu itseraportointiväline, jota käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
Inventaari koostuu tilaahdistuneisuudesta, joka arvioi, miltä koehenkilö tällä hetkellä tuntuu (transientiivinen ahdistus) ja ominaisuusahdistuneisuudesta (persoonallisuuksiin liittyvä ahdistus).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä tilan määrittämiseksi ja 20 kysymyksestä ominaisuusahdistuksen 4-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
Tila- ja ominaisuusmittausten kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä (ei ahdistusta) 80:een (maksimiahdistus).
Muutos ahdistuneisuusarvoissa interventio- ja ei-interventioryhmän välillä.
|
Perustaso, jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huda Akil, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00211856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tiedeyhteisön kanssa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Myös tiimin käyttämä analyyttinen koodi jaetaan.
Jakaminen edellyttää ehdotusta tutkijoilta, jotka määrittelevät esitettävät kysymykset ja kuvaavat metodologisesti järkeviä lähestymistapoja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen akil@umich.edu.
Tietoihin pääsyn saamiseksi hakijoiden tulee allekirjoittaa tiedonsiirto- ja käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten täydellisen julkaisemisen jälkeen, ja ne päättyvät 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .