Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление биомаркеров стрессовой уязвимости и устойчивости

28 июля 2023 г. обновлено: Huda Akil, University of Michigan
Целью данного исследования является понимание биологических механизмов стрессоустойчивости (подверженность стрессу) и стрессоустойчивости (способность быстро восстанавливаться после стресса), получение биомаркеров (биологический индикатор) стрессоустойчивости и разработка стратегий предотвращения и лечение расстройств, связанных со стрессом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться приложение Maya (приложение) для группы вмешательства, программы мобильной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для подростков и молодых людей, испытывающих симптомы тревоги. Приложение Maya, разработанное в Weill Cornell, обучает методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, осознанность и воздействие, чтобы помочь людям с тревогой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Virginia Weinberg
  • Номер телефона: 734-936-4820
  • Электронная почта: gweinber@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cortney Turner, PhD
  • Номер телефона: 734-936-2034
  • Электронная почта: caturner@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Virginia Weinberg
          • Номер телефона: 734-936-4820
          • Электронная почта: gweinber@umich.edu
        • Главный следователь:
          • Huda Akil, PhD
        • Младший исследователь:
          • Juan Lopez, MD
        • Младший исследователь:
          • Cortney Turner, PhD
        • Младший исследователь:
          • Stanley Watson, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поступающие студенты-первокурсники Мичиганского университета

Критерий исключения:

  • Суицидальные мысли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники пройдут оценку на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев. (включая сбор образцов, интервью и опросы). Участников также попросят носить Fitbit в течение 12 месяцев.
Экспериментальный: Мобильное приложение Майя
Поведенческий: Приложение Майя
Участники будут использовать приложение Maya не менее 20 минут в день, 2 дня в неделю, в течение 6 недель. Кроме того, участники будут проходить оценку на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев (включая сбор образцов, интервью и опросы). Участников также попросят носить Fitbit в течение 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов тревоги на основе шкалы общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) между группой вмешательства и группой без вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, до 12 месяцев
GAD-7 представляет собой анкету из 7 пунктов для измерения тяжести симптомов тревоги (баллы от 0 до 21). Пункты измеряют как психическую тревогу, так и соматическую тревогу, где более высокие баллы, определяемые диапазоном баллов больше или равным 10, указывают на большее присутствие симптомов, а более низкие баллы, определяемые диапазоном баллов от 0 до 9, указывают на легкую или тяжелую степень. отсутствие тревожных симптомов. Изменение оценок тревожности между группой вмешательства и группой без вмешательства.
Базовый уровень, до 12 месяцев
Изменение депрессивных симптомов на основе Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) между группой вмешательства и группой без вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, до 12 месяцев
PHQ-9 представляет собой шкалу из 9 пунктов, содержащую три подшкалы, измеряющие физические, когнитивные и социальные проблемы, связанные с депрессией. Более высокие баллы, определяемые диапазоном баллов больше или равным 10, отражают более выраженное наличие симптомов, а более низкие баллы, определяемые диапазоном баллов 0-9, указывают на легкие симптомы депрессии или их отсутствие. Изменение оценок депрессии между группой вмешательства и группой без вмешательства.
Базовый уровень, до 12 месяцев
Изменение симптомов тревожности на основе Опросника состояний и черт тревожности Спилбергера (STAI) между группой вмешательства и группой без вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, до 12 месяцев
Опросник состояний и черт тревожности Спилбергера — это проверенный инструмент самоотчета, используемый для оценки тревожности. Инвентарь состоит из тревожности состояния, которая оценивает, как субъект чувствует себя в настоящее время (транзиторная тревожность), и личностной тревожности (беспокойство, связанное с личностью). Шкала состоит из 20 вопросов на определение состояния и 20 вопросов на личностную тревожность по 4-балльной шкале Лайкерта, более высокий балл указывает на большую тревожность. Суммарный балл по показателям состояния и характеристик колеблется от 20 (отсутствие тревоги) до 80 (максимальная тревога). Изменение оценок тревожности между группой вмешательства и группой без вмешательства.
Базовый уровень, до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Weill Medical College of Cornell University
Pritzker Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Huda Akil, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00211856

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов предлагаемого исследования, будут переданы научному сообществу после деидентификации. Аналитический код, который использовала команда, также будет доступен. Для обмена потребуется предложение от ученых, которые конкретизируют вопросы, которые необходимо задать, и описывают методологически обоснованные подходы к достижению своих целей. Предложения следует направлять по адресу akil@umich.edu. Чтобы получить доступ к данным, запрашивающие стороны должны будут подписать соглашение о передаче и использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после полной публикации результатов и закончатся через 36 месяцев после публикации статьи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Приложение Майя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться