Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører for stresssårbarhed og modstandsdygtighed

26. juni 2025 opdateret af: Huda Akil, University of Michigan
Formålet med dette forskningsstudie er at forstå de biologiske mekanismer for stresssårbarhed (at være modtagelig over for stress) og stressresiliens (at være i stand til at komme sig hurtigt fra stress), opnå biomarkører (en biologisk indikator) for stressresiliens og at udtænke strategier til forebyggelse og behandling af stress-relaterede lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge Maya-applikationen (app) til interventionsarmen, et mobilt kognitiv adfærdsterapi-program (CBT) til unge og unge voksne, der oplever angstsymptomer. Maya-appen, der er udviklet hos Weill Cornell, underviser i kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe individer med angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Huda Akil, PhD
        • Underforsker:
          • Juan Lopez, MD
        • Underforsker:
          • Cortney Turner, PhD
        • Underforsker:
          • Stanley Watson, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indkommende førsteårsstuderende ved University of Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. (dette inkluderer prøvesamlinger, interviews og undersøgelser). Deltagerne vil også blive bedt om at bære en Fitbit i 12 måneder.
Eksperimentel: Maya mobil app
Maya mobilapp - CBT baseret selvhjælpsapp
Adfærdsmæssigt: Maya app
Deltagerne vil bruge Maya-appen i mindst 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen, i 6 uger. Derudover vil deltagerne gennemføre vurderinger ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder (dette inkluderer prøvesamlinger, interviews og undersøgelser). Deltagerne vil også blive bedt om at bære en Fitbit i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer baseret på General Anxiety Disorder-7 Scale (GAD-7) mellem interventionsarmen og ingen interventionsarmen
Tidsramme: Baseline, op til 12 måneder
GAD-7 er et spørgeskema med 7 punkter til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer (score mellem 0-21). Elementerne måler både psykisk angst og somatisk angst, hvor højere score, defineret ved et scoreinterval på større end eller lig med 10, indikerer en større tilstedeværelse af symptomer og lavere score, defineret ved et scoreinterval på 0-9, indikerer mild til ingen angstsymptomer. Ændring i angstvurderinger mellem interventionsarmen og ingen interventionsarmen.
Baseline, op til 12 måneder
Ændring i depressive symptomer baseret på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mellem interventionsarmen og ingen interventionsarmen
Tidsramme: Baseline, op til 12 måneder
PHQ-9 er en skala med 9 punkter, der indeholder tre underskalaer, der måler fysiske, kognitive og sociale bekymringer vedrørende depression. Højere score, defineret ved et scoreinterval på større end eller lig med 10, afspejler større tilstedeværelse af symptomer og lavere score, defineret ved et scoreinterval på 0-9, indikerer milde til ingen depressionssymptomer. Ændring i depressionsvurderinger mellem interventionsarmen og ingen interventionsarmen.
Baseline, op til 12 måneder
Ændring i angstsymptomer baseret på Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) mellem interventionsarmen og ingen interventionsarmen
Tidsramme: Baseline, op til 12 måneder
Spielberger State and Trait Anxiety Inventory er et valideret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere angst. Opgørelsen består af tilstandsangst, som evaluerer, hvordan subjektet har det aktuelt (forbigående angst) og træk angst (angst relateret til personlighed). Skalaen består af 20 spørgsmål til at bestemme tilstand og 20 spørgsmål til træk angst med en 4-punkts Likert skala, en højere score indikerer større angst. Samlet score for tilstands- og egenskabsmål varierer fra 20 (ingen angst) til 80 (maksimal angst). Ændring i angstvurderinger mellem interventionsarmen og ingen interventionsarmen.
Baseline, op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
Hope for Depression Research Foundation
Pritzker Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huda Akil, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00211856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af den foreslåede undersøgelse, vil blive delt med det videnskabelige samfund efter afidentifikation. Den analytiske kode, som teamet brugte, vil også blive delt. Deling vil kræve et forslag fra videnskabsmænd, der specificerer de spørgsmål, der skal stilles, og beskriver metodisk forsvarlige tilgange til at nå deres mål. Forslag skal rettes til akil@umich.edu. For at få adgang til dataene skal ansøgere underskrive en aftale om dataoverførsel og brug.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige ved fuld offentliggørelse af resultaterne og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maya app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner