Identification de biomarqueurs pour la vulnérabilité au stress et la résilience
18 juin 2026 mis à jour par: Huda Akil, University of Michigan
Le but de cette étude de recherche est de comprendre les mécanismes biologiques de la vulnérabilité au stress (être sensible au stress) et de la résilience au stress (être capable de se remettre facilement du stress), d'obtenir des biomarqueurs (un indicateur biologique) de la résilience au stress et de concevoir des stratégies de prévention. et le traitement des troubles liés au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera l'application Maya (app) pour le bras d'intervention, un programme mobile de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les adolescents et les jeunes adultes souffrant de symptômes d'anxiété.
L'application Maya, développée à Weill Cornell, enseigne les techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris la surveillance des émotions, la restructuration cognitive, la pleine conscience et l'exposition pour aider les personnes anxieuses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginia Weinberg
- Numéro de téléphone: 734-936-4820
- E-mail: gweinber@umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cortney Turner, PhD
- Numéro de téléphone: 734-936-2034
- E-mail: caturner@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Contact:
- Virginia Weinberg
- Numéro de téléphone: 734-936-4820
- E-mail: gweinber@umich.edu
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Chercheur principal:
- Huda Akil, PhD
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Sous-enquêteur:
- Juan Lopez, MD
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Sous-enquêteur:
- Cortney Turner, PhD
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Sous-enquêteur:
- Stanley Watson, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de première année entrants à l'Université du Michigan
Critère d'exclusion:
- Idéation suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants effectueront des évaluations au départ, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.
(cela comprend les collections de spécimens, les entretiens et les enquêtes).
Les participants seront également invités à porter un Fitbit pendant 12 mois.
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Expérimental: Application mobile Maya
Application mobile Maya - Application d'auto-assistance basée sur la TCC
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Les participants utiliseront l'application Maya pendant au moins 20 minutes par jour, 2 jours par semaine, pendant 6 semaines.
De plus, les participants effectueront des évaluations au départ, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois (cela comprend les prélèvements d'échantillons, les entretiens et les enquêtes).
Les participants seront également invités à porter un Fitbit pendant 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes d'anxiété basée sur l'échelle GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) entre le bras d'intervention et le bras sans intervention
Délai: Baseline, jusqu'à 12 mois
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Le GAD-7 est un questionnaire en 7 items pour mesurer la sévérité des symptômes anxieux (scores compris entre 0 et 21).
Les items mesurent à la fois l'anxiété psychique et l'anxiété somatique, où des scores plus élevés, définis par une fourchette de scores supérieure ou égale à 10, indiquent une plus grande présence de symptômes et des scores plus faibles, définis par une fourchette de scores de 0 à 9, indiquent une légère à aucun symptôme anxieux.
Changement des cotes d'anxiété entre le bras d'intervention et le bras sans intervention.
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Baseline, jusqu'à 12 mois
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Modification des symptômes dépressifs selon le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) entre le bras d'intervention et le bras sans intervention
Délai: Baseline, jusqu'à 12 mois
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Le PHQ-9 est une échelle de 9 éléments contenant trois sous-échelles mesurant les préoccupations physiques, cognitives et sociales concernant la dépression.
Des scores plus élevés, définis par une fourchette de scores supérieure ou égale à 10, reflètent une plus grande présence de symptômes et des scores plus faibles, définis par une fourchette de scores de 0 à 9, indiquent des symptômes de dépression légers à nuls.
Changement des cotes de dépression entre le bras d'intervention et le bras sans intervention.
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Baseline, jusqu'à 12 mois
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Changement des symptômes d'anxiété basé sur l'inventaire de l'état et des traits d'anxiété de Spielberger (STAI) entre le bras d'intervention et le bras sans intervention
Délai: Baseline, jusqu'à 12 mois
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Le Spielberger State and Trait Anxiety Inventory est un instrument d'auto-déclaration validé utilisé pour évaluer l'anxiété.
L'inventaire se compose de l'anxiété d'état, qui évalue comment le sujet se sent actuellement (anxiété transitoire) et de l'anxiété de trait (anxiété liée à la personnalité).
L'échelle se compose de 20 questions pour déterminer l'état et de 20 questions pour le trait d'anxiété avec une échelle de Likert à 4 points, un score plus élevé indique une plus grande anxiété.
Le score total pour les mesures d'état et de trait varie de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale).
Changement des cotes d'anxiété entre le bras d'intervention et le bras sans intervention.
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Baseline, jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huda Akil, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00211856
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de l'étude proposée seront partagées avec la communauté scientifique après l'anonymisation.
Le code analytique utilisé par l'équipe sera également partagé.
Le partage nécessitera une proposition de scientifiques qui précisent les questions à poser et décrivent des approches méthodologiquement solides pour répondre à leurs objectifs.
Les propositions doivent être adressées à akil@umich.edu.
Pour avoir accès aux données, les demandeurs devront signer un accord de transfert et d'utilisation des données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dès la publication complète des résultats et se termineront 36 mois après la publication de l'article.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .