Identyfikacja biomarkerów podatności na stres i odporności
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Huda Akil, University of Michigan
Celem tego badania jest zrozumienie biologicznych mechanizmów podatności na stres (podatność na stres) i odporności na stres (zdolność do szybkiego powrotu do zdrowia po stresie), uzyskanie biomarkerów (biologicznego wskaźnika) odporności na stres oraz opracowanie strategii zapobiegania i leczenia zaburzeń związanych ze stresem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystana zostanie aplikacja (aplikacja) Maya dla grupy interwencyjnej, program mobilnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla nastolatków i młodych dorosłych doświadczających objawów lękowych.
Aplikacja Maya, opracowana w Weill Cornell, uczy technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w tym monitorowania emocji, restrukturyzacji poznawczej, uważności i ekspozycji, aby pomóc osobom z lękiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginia Weinberg
- Numer telefonu: 734-936-4820
- E-mail: gweinber@umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cortney Turner, PhD
- Numer telefonu: 734-936-2034
- E-mail: caturner@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Virginia Weinberg
- Numer telefonu: 734-936-4820
- E-mail: gweinber@umich.edu
-
Główny śledczy:
- Huda Akil, PhD
-
Pod-śledczy:
- Juan Lopez, MD
-
Pod-śledczy:
- Cortney Turner, PhD
-
Pod-śledczy:
- Stanley Watson, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 22 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjeżdżający studenci pierwszego roku na University of Michigan
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy przeprowadzą oceny na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy.
(obejmuje to kolekcje okazów, wywiady i ankiety).
Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie Fitbit przez 12 miesięcy.
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Maya
Aplikacja mobilna Maya — aplikacja samopomocy oparta na CBT
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji Maya przez co najmniej 20 minut dziennie, 2 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Dodatkowo uczestnicy przeprowadzą oceny na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy (obejmuje to kolekcje okazów, wywiady i ankiety).
Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie Fitbit przez 12 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów lękowych na podstawie Skali Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) pomiędzy ramieniem z interwencją a ramieniem bez interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 12 miesięcy
|
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz do pomiaru nasilenia objawów lękowych (wyniki od 0 do 21).
Pozycje mierzą zarówno lęk psychiczny, jak i lęk somatyczny, gdzie wyższe wyniki, określone przez zakres wyników większy lub równy 10, wskazują na większą obecność objawów, a niższe wyniki, określone przez zakres wyników 0-9, wskazują na łagodne do żadnych objawów lękowych.
Zmiana ocen lęku między ramieniem z interwencją a ramieniem bez interwencji.
|
Linia bazowa, do 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresyjnych na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) pomiędzy ramieniem interwencji a ramieniem bez interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 12 miesięcy
|
PHQ-9 to 9-punktowa skala zawierająca trzy podskale mierzące fizyczne, poznawcze i społeczne obawy dotyczące depresji.
Wyższe wyniki, określone przez zakres punktacji większy lub równy 10, odzwierciedlają większą obecność objawów, a niższe wyniki, określone przez zakres punktacji 0-9, wskazują na łagodne lub brak objawów depresji.
Zmiana ocen depresji między ramieniem z interwencją a ramieniem bez interwencji.
|
Linia bazowa, do 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lękowych na podstawie Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) pomiędzy ramieniem interwencji a ramieniem bez interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 12 miesięcy
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym używanym do oceny lęku.
Inwentarz składa się z lęku-stanu, który ocenia, jak osoba badana czuje się obecnie (lęk przemijający) oraz lęku-cechy (lęk związany z osobowością).
Skala składa się z 20 pytań do określenia stanu i 20 pytań do lęku jako cechy z 4-punktową skalą Likerta, wyższy wynik oznacza większy lęk.
Łączny wynik dla miar stanu i cechy waha się od 20 (brak lęku) do 80 (maksymalny lęk).
Zmiana ocen lęku między ramieniem z interwencją a ramieniem bez interwencji.
|
Linia bazowa, do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Huda Akil, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00211856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników proponowanego badania, zostaną udostępnione społeczności naukowej po deidentyfikacji.
Kod analityczny użyty przez zespół również zostanie udostępniony.
Dzielenie się będzie wymagało propozycji od naukowców, którzy określą pytania, które mają zostać zadane, i opisują rozsądne metodologicznie podejścia do osiągnięcia swoich celów.
Propozycje należy kierować na adres akil@umich.edu.
Aby uzyskać dostęp do danych, wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o przekazywaniu i użytkowaniu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po pełnej publikacji wyników i wygasną po 36 miesiącach od publikacji artykułu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .