Identificação de Biomarcadores para Vulnerabilidade ao Estresse e Resiliência
18 de junho de 2026 atualizado por: Huda Akil, University of Michigan
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender os mecanismos biológicos de vulnerabilidade ao estresse (ser suscetível ao estresse) e resiliência ao estresse (ser capaz de se recuperar rapidamente do estresse), obter biomarcadores (um indicador biológico) para resiliência ao estresse e elaborar estratégias de prevenção e tratamento de distúrbios relacionados ao estresse.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo usará o aplicativo Maya (aplicativo) para o braço de intervenção, um programa móvel de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para adolescentes e jovens adultos com sintomas de ansiedade.
O aplicativo Maya, desenvolvido em Weill Cornell, ensina técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC), incluindo monitoramento emocional, reestruturação cognitiva, atenção plena e exposição para ajudar indivíduos com ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Virginia Weinberg
- Número de telefone: 734-936-4820
- E-mail: gweinber@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cortney Turner, PhD
- Número de telefone: 734-936-2034
- E-mail: caturner@umich.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Virginia Weinberg
- Número de telefone: 734-936-4820
- E-mail: gweinber@umich.edu
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Investigador principal:
- Huda Akil, PhD
-
Subinvestigador:
- Juan Lopez, MD
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Subinvestigador:
- Cortney Turner, PhD
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Subinvestigador:
- Stanley Watson, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 22 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos calouros recebidos na Universidade de Michigan
Critério de exclusão:
- Ideação Suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes completarão as avaliações na linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.
(isso inclui coletas de espécimes, entrevistas e pesquisas).
Os participantes também serão solicitados a usar um Fitbit por 12 meses.
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Experimental: Aplicativo móvel Maya
Aplicativo móvel Maya - aplicativo de autoajuda baseado em CBT
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Os participantes utilizarão o aplicativo Maya por pelo menos 20 minutos por dia, 2 dias por semana, durante 6 semanas.
Além disso, os participantes completarão avaliações na linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses (isso inclui coletas de amostras, entrevistas e pesquisas).
Os participantes também serão solicitados a usar um Fitbit por 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de ansiedade com base na Escala de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7) entre o braço de intervenção e o braço sem intervenção
Prazo: Linha de base, até 12 meses
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O GAD-7 é um questionário de 7 itens para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade (pontuações entre 0-21).
Os itens medem tanto a ansiedade psíquica quanto a ansiedade somática, onde pontuações mais altas, definidas por uma faixa de pontuação maior ou igual a 10, indicam maior presença de sintomas e pontuações mais baixas, definidas por uma faixa de pontuação de 0 a 9, indicam leve a sem sintomas de ansiedade.
Mudança nas classificações de ansiedade entre o braço de intervenção e o braço sem intervenção.
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Linha de base, até 12 meses
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Mudança nos sintomas depressivos com base no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) entre o braço de intervenção e o braço sem intervenção
Prazo: Linha de base, até 12 meses
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O PHQ-9 é uma escala de 9 itens contendo três subescalas que medem preocupações físicas, cognitivas e sociais em relação à depressão.
Pontuações mais altas, definidas por uma faixa de pontuação maior ou igual a 10, refletem maior presença de sintomas e pontuações mais baixas, definidas por uma faixa de pontuação de 0 a 9, indicam sintomas de depressão leves ou inexistentes.
Mudança nas classificações de depressão entre o braço de intervenção e o braço sem intervenção.
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Linha de base, até 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade com base no Inventário de Estado e Traço de Ansiedade de Spielberger (STAI) entre o braço de intervenção e o braço sem intervenção
Prazo: Linha de base, até 12 meses
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O Spielberger State and Trait Anxiety Inventory é um instrumento validado de autorrelato usado para avaliar a ansiedade.
O inventário é composto por estado de ansiedade, que avalia como o sujeito se sente atualmente (ansiedade transitória) e traço de ansiedade (ansiedade relacionada à personalidade).
A escala consiste em 20 questões para determinar o estado e 20 questões para o traço de ansiedade com uma escala Likert de 4 pontos, uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
A pontuação total para medidas de estado e traço varia de 20 (sem ansiedade) a 80 (ansiedade máxima).
Mudança nas classificações de ansiedade entre o braço de intervenção e o braço sem intervenção.
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Linha de base, até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huda Akil, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00211856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados do estudo proposto serão compartilhados com a comunidade científica após a desidentificação.
O código analítico usado pela equipe também será compartilhado.
O compartilhamento exigirá uma proposta de cientistas que especifiquem as perguntas a serem feitas e descrevam abordagens metodologicamente sólidas para atingir seus objetivos.
As propostas devem ser enviadas para akil@umich.edu.
Para obter acesso aos dados, os solicitantes precisarão assinar um contrato de transferência e uso de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação completa dos resultados e terminarão 36 meses após a publicação do artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .