복강경 부분신절제술에서 양극성 응고 대 봉합사 신장
2022년 8월 10일 업데이트: Mohamed Kadry Mostafa, Benha University
복강경 부분 신절제술에서 종양 침대의 지혈을 위한 양극성 응고 대 봉합사 신장: 전향적 무작위 비교 연구
복강경 부분 신절제술과 봉합 신절제술에서 종양 침대의 양극성 응고를 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
부분 신장 절제술은 T1 신장 종괴(국소 종양)에 대한 치료의 표준이며 수술 후 급성 신부전, 만성 신장 질환 및 관련 대사 및 심혈관 질환을 피하기 위해 가능한 한 많은 정상적인 신장 조직을 보존합니다.
부분 신절제술 결과에 영향을 미치는 주요 문제는 우수한 지혈을 달성하기 위한 신장 허혈의 필요성과 양성 수술 절제면과 관련된 장기적인 종양학적 결과입니다.
복강경 부분신절제술은 개복 부분신절제술에 비해 출혈이 적고 입원 기간이 짧으며 회복이 빠르다는 점에서 최근 널리 시행되고 있다.
복강경 부분 신절제술 후 종양 부위의 지혈은 출혈 부위, 출혈 혈관의 크기, 출혈량에 관계없이 사용할 수 있는 신봉합술을 포함한 다양한 기술로 이루어질 수 있습니다.
그러나 더 많은 허혈 시간을 소비하고 기능적 실질을 포함하며 높은 복강경 기술이 필요합니다.
우리 연구에서는 종양 침대의 안정적인 지혈을 수행할 때 양극성 응고술과 기존의 봉합 renorrhaphy를 비교하여 복강경 부분 신 절제술의 기능적 및 종양학적 결과를 개선하는 방법을 찾으려고 노력했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 013
- Mohamed Kadry Mostafa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 종괴 7cm 미만의 방사선학적 진단
- 만성 신장 질환 환자의 신장 종괴
제외 기준:
- 중앙 또는 폐문 신장 종괴가 있는 환자
- pelvi-calyceal system에 가까운 신장 종괴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 (A)에는 지혈을 위해 양극성 응고를 사용한 30가지 사례가 포함되었습니다.
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수술은 전신 마취하에 시행되었습니다.
환자는 경복막 절차를 위해 수정된 측면 신장 위치에 배치되었습니다.
Veress 바늘 기법과 트로카 배치를 이용한 기복막.
신장 혈관의 양호하고 충분한 노출을 위해 신장 hilum을 해부합니다.
종양의 좋은 노출 및 전기 소작으로 절제 부위를 표시합니다.
복강경 Bulldog 적용기를 사용하여 신장 혈관의 클램핑.
음성 수술 마진을 달성하기 위해 절제할 정상 실질의 적절한 깊이를 결정하기 위해 육안 평가를 사용하여 신장 종괴를 절제합니다.
클램핑을 해제하고 지혈을 재평가하여 잔류 출혈 지점을 확보했습니다.
두 그룹에서 봉합을 사용한 신장 실질의 가장자리 근사.
표본을 EndoCatch 백에 넣고 pfannenstiel incisionsurgical drain을 통해 제거하고 paracolic gutter에 넣었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 (B)에는 renorrhaphy 봉합사를 사용한 30 가지 사례가 포함되었습니다.
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수술은 전신 마취하에 시행되었습니다.
환자는 경복막 절차를 위해 수정된 측면 신장 위치에 배치되었습니다.
Veress 바늘 기법과 트로카 배치를 이용한 기복막.
신장 혈관의 양호하고 충분한 노출을 위해 신장 hilum을 해부합니다.
종양의 좋은 노출 및 전기 소작으로 절제 부위를 표시합니다.
복강경 Bulldog 적용기를 사용하여 신장 혈관의 클램핑.
음성 수술 마진을 달성하기 위해 절제할 정상 실질의 적절한 깊이를 결정하기 위해 육안 평가를 사용하여 신장 종괴를 절제합니다.
클램핑을 해제하고 지혈을 재평가하여 잔류 출혈 지점을 확보했습니다.
두 그룹에서 봉합을 사용한 신장 실질의 가장자리 근사.
표본을 EndoCatch 백에 넣고 pfannenstiel incisionsurgical drain을 통해 제거하고 paracolic gutter에 넣었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 부분 신절제술과 봉합 신절제술에서 종양 침대의 양극성 응고를 비교하기 위해
기간: 베이스라인 프레임
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수술 전 환자를 체중(kg)과 키(미터)로 평가했습니다. 체중과 키를 결합하여 체질량 지수(kg/m^2), 기준선 크레아티닌(mil gm), 기준선 헤모글로빈(gm), 문자도, 크기를 검사하기 위한 CT(cm) RENAL 점수 및 수술 중 환자를 수술 시간(분), 허혈 시간(분), 혈액 손실 추정치(gm) 및 입원 기간(일)으로 평가합니다.
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베이스라인 프레임
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mostafa khalil, MD, Data analysis
- 수석 연구원: Ali Abdelkarim, MD, data collections
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Msezane LP, Katz MH, Gofrit ON, Shalhav AL, Zorn KC. Hemostatic agents and instruments in laparoscopic renal surgery. J Endourol. 2008 Mar;22(3):403-8. doi: 10.1089/end.2007.9844.
- Aron M, Gill IS. Minimally invasive nephron-sparing surgery (MINSS) for renal tumours part I: laparoscopic partial nephrectomy. Eur Urol. 2007 Feb;51(2):337-46; discussion 46-7. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.018. Epub 2006 Oct 20.
- Zhang C, Xu Y, Zhang Z, Qiao B, Yang K, Liu R, Ma B. Laparoscopic simple enucleation and coagulation on tumor bed using argon beam coagulator for treating small renal cell carcinomas: an animal study followed by clinical application. Med Sci Monit. 2012 May;18(5):BR193-7. doi: 10.12659/msm.882729.
- Harbin, A. C, Giusto, L, Lee, V. S., Nadhan, K., Mooney, J., & Eun, D. D. The Use of Argon Beam Coagulation During Robotic Partial Nephrectomy in an Animal Model. Videourology. (2015).
- Garcia-Segui A, Bercowsky E, Gascon-Mir M. [Simplified renorrhaphy using self-retaining barbed suture during laparoscopic partial nephrectomy]. Actas Urol Esp. 2012 Sep;36(8):497-502. doi: 10.1016/j.acuro.2012.04.001. Epub 2012 Jul 20. Spanish.
- Campbell SC, Novick AC, Belldegrun A, Blute ML, Chow GK, Derweesh IH, Faraday MM, Kaouk JH, Leveillee RJ, Matin SF, Russo P, Uzzo RG; Practice Guidelines Committee of the American Urological Association. Guideline for management of the clinical T1 renal mass. J Urol. 2009 Oct;182(4):1271-9. doi: 10.1016/j.juro.2009.07.004. Epub 2009 Aug 14. No abstract available.
- Kutikov A, Uzzo RG. The R.E.N.A.L. nephrometry score: a comprehensive standardized system for quantitating renal tumor size, location and depth. J Urol. 2009 Sep;182(3):844-53. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.035. Epub 2009 Jul 17.
- Moinzadeh A, Gill IS, Rubenstein M, Ukimura O, Aron M, Spaliviero M, Nahen K, Finelli A, Magi-Galluzzi C, Desai M, Kaouk J, Ulchaker JC. Potassium-titanyl-phosphate laser laparoscopic partial nephrectomy without hilar clamping in the survival calf model. J Urol. 2005 Sep;174(3):1110-4. doi: 10.1097/01.ju.0000168620.36893.6c.
- Harmon WJ, Kavoussi LR, Bishoff JT. Laparoscopic nephron-sparing surgery for solid renal masses using the ultrasonic shears. Urology. 2000 Nov 1;56(5):754-9. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00766-4.
- Desai MM, Gill IS, Ramani AP, Spaliviero M, Rybicki L, Kaouk JH. The impact of warm ischaemia on renal function after laparoscopic partial nephrectomy. BJU Int. 2005 Feb;95(3):377-83. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05304.x.
- Zhao PT, Richstone L, Kavoussi LR. Laparoscopic partial nephrectomy. Int J Surg. 2016 Dec;36(Pt C):548-553. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.04.028. Epub 2016 Apr 21.
- Ota T, Komori H, Rii J, Ochi A, Suzuki K, Shiga N, Nishiyama H. Soft coagulation in partial nephrectomy without renorrhaphy: feasibility of a new technique and early outcomes. Int J Urol. 2014 Mar;21(3):244-7. doi: 10.1111/iju.12276. Epub 2013 Sep 18.
- Kim DK, Kim LH, Raheem AA, Shin TY, Alabdulaali I, Yoon YE, Han WK, Rha KH. Comparison of Trifecta and Pentafecta Outcomes between T1a and T1b Renal Masses following Robot-Assisted Partial Nephrectomy (RAPN) with Minimum One Year Follow Up: Can RAPN for T1b Renal Masses Be Feasible? PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151738. doi: 10.1371/journal.pone.0151738. eCollection 2016.
- Ramani AP, Desai MM, Steinberg AP, Ng CS, Abreu SC, Kaouk JH, Finelli A, Novick AC, Gill IS. Complications of laparoscopic partial nephrectomy in 200 cases. J Urol. 2005 Jan;173(1):42-7. doi: 10.1097/01.ju.0000147177.20458.73.
- Takagi T, Kondo T, Omae K, Iizuka J, Kobayashi H, Yoshida K, Hashimoto Y, Tanabe K. Assessment of Surgical Outcomes of the Non-renorrhaphy Technique in Open Partial Nephrectomy for >/=T1b Renal Tumors. Urology. 2015 Sep;86(3):529-33. doi: 10.1016/j.urology.2015.05.018. Epub 2015 Jul 14.
- Marszalek M, Chromecki T, Al-Ali BM, Meixl H, Madersbacher S, Jeschke K, Pummer K, Zigeuner R. Laparoscopic partial nephrectomy: a matched-pair comparison of the transperitoneal versus the retroperitoneal approach. Urology. 2011 Jan;77(1):109-13. doi: 10.1016/j.urology.2010.02.057.
- Williams SB, Kacker R, Alemozaffar M, Francisco IS, Mechaber J, Wagner AA. Robotic partial nephrectomy versus laparoscopic partial nephrectomy: a single laparoscopic trained surgeon's experience in the development of a robotic partial nephrectomy program. World J Urol. 2013 Aug;31(4):793-8. doi: 10.1007/s00345-011-0648-5. Epub 2011 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lap in partial nephrectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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