Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bipolar koagulation versus suturrenorrafi ved laparoskopisk partiel nefrektomi

10. august 2022 opdateret af: Mohamed Kadry Mostafa, Benha University

Bipolar koagulation versus suturrenorrafi for hæmostase af tumorleje ved laparoskopisk partiel nefrektomi: prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse

At sammenligne mellem bipolar koagulation af tumorleje ved laparoskopisk partiel nefrektomi versus suturrenorrafi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Partiel nefrektomi er standarden for behandling af T1-nyremasser (lokal tumor), den bevarer så meget normalt nyrevæv som muligt for at undgå postoperativt akut nyresvigt, kronisk nyresygdom og associerede metaboliske og kardiovaskulære sygdomme. De vigtigste udfordringer, der påvirker resultatet af partiel nefrektomi, er behovet for nyreiskæmi for at opnå god hæmostase, og de langsigtede onkologiske konsekvenser forbundet med positiv kirurgisk margin. Laparoskopisk partiel nefrektomi er blevet meget brugt på det seneste, da det er forbundet med mindre blodtab, kort hospitalsophold og tidlig genopretning sammenlignet med åben partiel nefrektomi. Hæmostase af tumorlejet efter laparoskopisk partiel nefrektomi kan opnås ved hjælp af forskellige teknikker, herunder suturrenorrafi, som kan bruges uanset blødningsområdet, størrelsen af ​​det blødende kar eller mængden af ​​blødning. Det bruger dog mere iskæmitid, involverer funktionelt parenkym og kræver høje laparoskopiske færdigheder. Der for i vores undersøgelse forsøgte vi at finde en måde at forbedre det funktionelle og onkologiske resultat af laparoskopisk partiel nefrektomi ved at sammenligne den bipolære koagulation versus konventionel suturrenorrafi ved at udføre stabil hæmostase af tumorleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 013
        • Mohamed Kadry Mostafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk diagnose af nyremasse mindre end 7 cm
  • Nyremasse hos patienter med kronisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med central eller hilar nyremasse
  • Nyremasser tæt på bækken-calycealsystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe (A) inkluderede 30 tilfælde, hvor vi brugte bipolar koagulation til hæmostase
Operationerne blev udført under generel anæstesi. Patienterne blev placeret i modificeret lateral nyreposition til transperitoneale procedurer. Pneumoperitoneum ved hjælp af Veress-nåleteknikken og trokarplacering. Dissektion til renal hilum for god og tilstrækkelig eksponering af nyrekarrene. God eksponering af tumoren og markering af udskæringsstedet med elektrokauterisering. Fastspænding af nyrekar ved hjælp af laparoskopiske Bulldog applikatorer. Udskæring af nyremassen ved hjælp af visuel vurdering for at bestemme den passende dybde af normalt parenkym, der skal udskæres for at opnå en negativ kirurgisk margin. Afspænding blev udført og revurdering af hæmostasen for at sikre resterende blødningspunkter. Approksimation af kanterne af nyreparenkym ved hjælp af suturering i begge grupper. Prøven blev anbragt i en EndoCatch-pose og fjernet gennem pfannenstiel snitkirurgisk afløb blev anbragt i den parakoliske tagrende
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe (B) inkluderede 30 tilfælde, hvor vi brugte suturrenorrafi
Operationerne blev udført under generel anæstesi. Patienterne blev placeret i modificeret lateral nyreposition til transperitoneale procedurer. Pneumoperitoneum ved hjælp af Veress-nåleteknikken og trokarplacering. Dissektion til renal hilum for god og tilstrækkelig eksponering af nyrekarrene. God eksponering af tumoren og markering af udskæringsstedet med elektrokauterisering. Fastspænding af nyrekar ved hjælp af laparoskopiske Bulldog applikatorer. Udskæring af nyremassen ved hjælp af visuel vurdering for at bestemme den passende dybde af normalt parenkym, der skal udskæres for at opnå en negativ kirurgisk margin. Afspænding blev udført og revurdering af hæmostasen for at sikre resterende blødningspunkter. Approksimation af kanterne af nyreparenkym ved hjælp af suturering i begge grupper. Prøven blev anbragt i en EndoCatch-pose og fjernet gennem pfannenstiel snitkirurgisk afløb blev anbragt i den parakoliske tagrende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne mellem bipolar koagulation af tumorleje ved laparoskopisk partiel nefrektomi versus suturrenorrafi
Tidsramme: baseline ramme
patienter blev vurderet præoperativ efter vægt i kg og højde i meter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere body mass index i kg/m^2, baseline kreatinin i mil gm, baseline hæmoglobin i gm, leteralitet, CT for at undersøge størrelse i cm og RENAL score og vurderer intraoperative patienter efter operationstid i minutter, iskæmisk tid i minutter, estimeret blodtab i gm og hospitalsophold i dage
baseline ramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mostafa khalil, MD, Data analysis
  • Ledende efterforsker: Ali Abdelkarim, MD, data collections

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lap in partial nephrectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner