Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipolar koagulasjon versus suturrenorrafi ved laparoskopisk partiell nefrektomi

10. august 2022 oppdatert av: Mohamed Kadry Mostafa, Benha University

Bipolar koagulasjon versus suturrenorrafi for hemostase av tumorseng ved laparoskopisk partiell nefrektomi: prospektiv randomisert komparativ studie

For å sammenligne mellom bipolar koagulasjon av tumorseng ved laparoskopisk partiell nefrektomi versus suturrenorrafi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Partiell nefrektomi er standarden for behandling av T1-nyremasser (lokal svulst) den bevarer så mye normalt nyrevev som mulig for å unngå postoperativ akutt nyresvikt, kronisk nyresykdom og tilhørende metabolske og kardiovaskulære sykeligheter. Hovedutfordringene som påvirker resultatet av partiell nefrektomi er behovet for nyreiskemi for å oppnå god hemostase, og de langsiktige onkologiske konsekvensene forbundet med positiv kirurgisk margin. Laparoskopisk partiell nefrektomi har blitt mye brukt i det siste, da det er assosiert med mindre blodtap, kort sykehusopphold og tidlig bedring sammenlignet med åpen partiell nefrektomi. Hemostase av svulstbedet etter laparoskopisk partiell nefrektomi kan oppnås ved forskjellige teknikker, inkludert suturrenorrafi, som kan brukes uansett blødningsområdet, størrelsen på det blødende karet eller mengden av blødning. Imidlertid bruker det mer iskemitid, involverer funksjonelt parenkym og krever høye laparoskopiske ferdigheter. I vår studie prøvde vi å finne en måte å forbedre det funksjonelle og onkologiske resultatet av laparoskopisk partiell nefrektomi ved å sammenligne den bipolare koagulasjonen versus konvensjonell suturrenorrafi ved å utføre stabil hemostase av tumorseng

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 013
        • Mohamed Kadry Mostafa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologisk diagnose av nyremasse mindre enn 7 cm
  • Nyremasse hos pasienter med kronisk nyresykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sentrale eller hilar nyremasser
  • Nyremasser nær bekken-calyceal system

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe (A) inkluderte 30 tilfeller der vi brukte bipolar koagulasjon for hemostase
Operasjonene ble utført under generell anestesi. Pasientene ble plassert i modifisert lateral nyreposisjon for transperitoneale prosedyrer. Pneumoperitoneum ved hjelp av Veress nålteknikk og trokarplassering. Disseksjon til nyrehilum for god og tilstrekkelig eksponering av nyrekarene. God eksponering av svulsten og markering av eksisjonsstedet med elektrokauterisering. Klemming av nyrekar ved hjelp av laparoskopiske Bulldog-applikatorer. Eksisjon av nyremassen ved hjelp av visuell vurdering for å bestemme passende dybde av normalt parenkym som skal fjernes for å oppnå en negativ kirurgisk margin. Avspenning ble gjort og re-vurdering av hemostasen for å sikre gjenværende blødningspunkter. Tilnærming av kantene av nyreparenkym ved bruk av suturering i begge grupper. Prøven ble plassert i en EndoCatch-pose og fjernet gjennom pfannenstiel snittkirurgisk avløp ble plassert i parakolisk renne.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe (B) inkluderte 30 tilfeller der vi brukte suturrenorrafi
Operasjonene ble utført under generell anestesi. Pasientene ble plassert i modifisert lateral nyreposisjon for transperitoneale prosedyrer. Pneumoperitoneum ved hjelp av Veress nålteknikk og trokarplassering. Disseksjon til nyrehilum for god og tilstrekkelig eksponering av nyrekarene. God eksponering av svulsten og markering av eksisjonsstedet med elektrokauterisering. Klemming av nyrekar ved hjelp av laparoskopiske Bulldog-applikatorer. Eksisjon av nyremassen ved hjelp av visuell vurdering for å bestemme passende dybde av normalt parenkym som skal fjernes for å oppnå en negativ kirurgisk margin. Avspenning ble gjort og re-vurdering av hemostasen for å sikre gjenværende blødningspunkter. Tilnærming av kantene av nyreparenkym ved bruk av suturering i begge grupper. Prøven ble plassert i en EndoCatch-pose og fjernet gjennom pfannenstiel snittkirurgisk avløp ble plassert i parakolisk renne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne mellom bipolar koagulasjon av tumorseng ved laparoskopisk partiell nefrektomi versus suturrenorrafi
Tidsramme: grunnlinjeramme
pasienter ble vurdert preoperative etter vekt i kg og høyde i meter vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m^2, baseline kreatinin i mil gm, baseline hemoglobin i gm, leteralitet, CT for å undersøke størrelse i cm og RENAL score og vurderer pasienter intraoperativt etter operasjonstid i minutter, iskemisk tid i minutter, estimert blodtap i gm og sykehusopphold i dager
grunnlinjeramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mostafa khalil, MD, Data analysis
  • Hovedetterforsker: Ali Abdelkarim, MD, data collections

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lap in partial nephrectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere