주요 우울 에피소드에 대한 맞춤형 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS) 치료 (PRHDTDCSTMDE)
2023년 10월 16일 업데이트: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
기분 장애가 있는 청소년의 주요 우울 에피소드에 대한 신경 영상 바이오마커 안내 맞춤형 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS) 치료: 무작위, 이중 맹검, 통제 연구
주요 우울 에피소드를 경험하는 기분 장애가 있는 청소년은 약물 치료의 효과가 좋지 않습니다.
HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)는 주요 우울 에피소드가 있는 환자에서 보조 효능이 입증되었습니다.
그러나 최적의 증거 기반 자극 매개변수가 명확하게 정의되지 않아 주요 우울 에피소드 치료에서 HD-tDCS의 효능이 크게 제한됩니다. 이 시험은 새로운 형태의 정확하고 개인화된 HD-tDCS 치료 프로토콜을 일상적인 자극에 대한 신경영상 바이오마커(자극 표적은 L-DLPFC, 중앙 전극은 양극). 자극 부위의 개인화된 선택, 중앙 전극 극성은 신경영상 바이오마커에 의해 결정됩니다.
이 연구는 치료의 효능과 안전성을 평가하고 개인화된 HD-tDCS 치료의 생물학적 메커니즘을 이해하기 위해 새로운 개인화된 신경 영상 유도 HD-tDCS 전략을 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주로 양극성 장애(BD)와 주요 우울 장애(MDD)를 포함한 기분 장애는 주요 건강 문제이자 청소년의 기능 장애의 주요 원인 중 하나가 되었습니다.
중국에서는 최근 몇 년 동안 청소년기의 BD 및 MDD와 같은 기분 장애의 발병률이 급격히 증가했습니다.
특히, 현재 주요우울 삽화를 겪고 있는 기분장애 환자는 자살의 위험이 높으며, 이러한 우울장애 환자에 대한 약물치료의 효과는 좋지 않았다.
주요 우울 에피소드를 동반한 기분 장애는 중국 청소년의 정신 건강에 대한 주요 위협 중 하나가 되었습니다.
따라서 주요 우울 삽화가 있는 청소년을 위한 일련의 조기 개입 전략을 탐색하는 것은 큰 의미가 있습니다.
HD-tDCS는 경미한 부작용이 있는 비침습적 뇌 자극 치료 전략입니다.
일련의 자극 매개변수는 종종 HD-tDCS 치료의 최종 임상 효능에 중요한 영향을 미칩니다.
여러 임상 시험에서 주요 우울증 장애 치료에 대한 HD-tDCS의 효능과 안전성이 보고되었습니다.
그러나 증거 기반 최적 목표 및 기타 자극 매개 변수가 명확하게 정의되지 않아 주요 우울 에피소드 치료에서 HD-tDCS의 효능이 크게 제한됩니다.
현재까지 주요 우울 에피소드가 있는 청소년에 대한 HD-tDCS의 최적화를 탐색하는 대규모 무작위 임상 시험(RCT)은 없습니다.
이 연구는 기분 장애가 있는 청소년의 주요 우울 에피소드에 대한 일상적인 자극과 비교하여 새로운 맞춤형 HD-tDCS 치료 프로토콜의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 개인화된 HD-tDCS 그룹 또는 일상적인 HD-tDCS 그룹에 무작위로(1:1) 할당됩니다.
참가자는 20회(하루 2회) HD-tDCS 치료를 받게 됩니다.
일상적인 HD-tDCS 그룹의 자극 매개변수는 전류=2mA, 지속 시간=20분, 자극 대상=L-DLPFC, 중앙 전극=양극입니다.
개인화된 HD-tDCS 그룹의 자극 매개변수는 전류=2mA 및 지속 시간=20분이며, 자극 대상 및 중앙 전극 극성은 기계 학습을 통해 추출된 신경 영상 바이오마커를 기반으로 합니다.
두 그룹의 참가자는 HD-tDCS 시험 기간 동안 안정적인 약물 요법을 유지할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhongguo Zhang
- 전화번호: +8615189204675
- 이메일: zhangzhongguo1989@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jingshuai Zhou
- 전화번호: +8615282423032
- 이메일: 15282423032@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Juan Liu
- 전화번호: 86-15189204675
- 이메일: zhangzhongguo@163.com
-
연락하다:
- Fei Wang
- 전화번호: 86-025-83295957
- 이메일: fei.wang@yale.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13세에서 18세 사이
- 참가자는 주요 우울 장애(MDD) 또는 양극성 장애(BD)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단 기준을 충족합니다.
- 참가자는 취학 연령 아동의 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)에 대한 정서 장애 및 정신분열증 일정에 따라 평가됩니다.
- HAMD>17, MADRS≥30 및 YMRS<12로 정의되는 현재 중등도 또는 중증 우울 삽화;
- 참가자는 시험에 무작위 배정되기 전에 안정적인 향정신성 약물 요법을 받고 환자는 HD-tDCS 치료 단계 동안 안정적인 요법을 계속 유지할 의향이 있습니다.
- 참가자와 1 또는 2명의 부모는 연구에 대한 자세한 설명 후 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 6개월 이내에 이전 rTMS, tDCS, 전기경련 요법(ECT) 적용 또는 표준 심리 요법;
- 다른 DSM-IV 축 I 장애 또는 성격 장애의 동반이환;
- 임상적으로 심각한 자살 위험이 있는 것으로 판단됨.
- 당뇨병, 고혈압, 혈관 및 전염병 및 기타 주요 의학적 합병증;
- 불안정한 의학적 상태(예: 중증 천식)
- 신경학적 장애, 예를 들어 ≥ 5분 동안 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력, 뇌혈관 질환, 뇌종양 및 신경퇴행성 질환;
- 정신 지체 또는 자폐 스펙트럼 장애, MRI에 대한 금기 사항(예: 심한 밀실 공포증, 심박 조율기, 금속 임플란트),
- HD-tDCS에 대한 금기(예: 두피 파열, 두개판, 발작 이력, 높은 발작 위험을 시사하는 뇌파도(EEG) 검사, 알려진 뇌 병변);
- 현재 약물/알코올 남용 또는 의존, 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 HD-tDCS
실험 부문은 다음과 같은 매개변수를 사용하여 맞춤형 HD-tDCS 치료를 받습니다.
|
HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)는 비침습적 신경조절 요법으로 우울증 치료에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.
각 HD-tDCS 치료 중에 전극 필드는 뇌 활동을 조절하기 위해 유도된 전류로 관심 있는 뇌 영역의 두피 위에 배치되는 4*1 링 몽타주에 의해 생성됩니다.
HD-tDCS 치료 기간 동안 모든 참가자는 임상 실무 지침에 따라 안정적인 약물 요법을 유지합니다.
|
|
활성 비교기: 일반 HD-tDCS
일반 자극 암은 HD-tDCS와 동일한 방식을 수신하지만 자극 대상은 양극을 중앙 전극으로 사용하는 L-DLPFC입니다.
|
HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)는 비침습적 신경조절 요법으로 우울증 치료에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.
각 HD-tDCS 치료 중에 전극 필드는 뇌 활동을 조절하기 위해 유도된 전류로 관심 있는 뇌 영역의 두피 위에 배치되는 4*1 링 몽타주에 의해 생성됩니다.
HD-tDCS 치료 기간 동안 모든 참가자는 임상 실무 지침에 따라 안정적인 약물 요법을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주차와 2주차에 Hamilton 우울증 평가 척도 17 항목(HAMD-17)으로 평가한 우울 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 1주 및 2주
|
HAMD-17 척도에는 17개의 항목이 있습니다.
총점의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
0-7의 총 점수는 정상으로 간주됩니다.
17점 이상의 점수는 중등도, 중증 또는 매우 심각한 우울증을 나타냅니다.
|
기준선, 1주 및 2주
|
|
2주차에 RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) 테스트를 사용한 신경인지 기능의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 2주차.
|
RBANS는 신경정신병적 장애가 있는 환자의 비정상적인 인지 저하를 식별하고 특성화하기 위한 검사입니다.
RBANS는 즉각적인 기억, 시공간/구성, 언어, 주의 및 지연 기억의 5개 영역으로 구성됩니다.
RBANS의 총점 범위는 40-160이며, 160은 더 높은 인지 기능을 나타냅니다.
95-115점은 평균 범위입니다. 70-85점 경증 내지 중등도 인지 장애; 점수 <70 중등도에서 중증 장애.
|
기준선 및 2주차.
|
|
1주차와 2주차의 휴식 상태 자기공명영상(MRI), 확산텐서영상(DTI), 구조적(T1 강조) 영상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
참가자는 HD-tDCS 치료 시작 전(0주), HD-tDCS 치료 10회 세션(1주) 완료 후, HD-tDCS 치료 20회 세션(2주) 완료 후 MRI 스캔을 받게 됩니다.
이를 통해 1주차와 2주차에 기능적 활동, DTI 및 뇌의 구조적 변화의 기준선 변화를 포괄적으로 검사할 수 있습니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주차와 2주차에 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 1주 및 2주.
|
CGI-S는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시점에 임상의가 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
1 등급은 정상으로 간주되며 증상이 가장 덜 심각하고 등급 7은 극도로 아프거나 증상이 최악입니다.
|
기준선, 1주 및 2주.
|
|
1주차와 2주차에 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주 및 2주.
|
MADRS는 우울 증상의 중증도를 평가하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용되는 임상의 등급 척도입니다.
척도는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(항목이 없거나 정상)에서 6(심각하거나 지속적으로 증상이 있음)으로 평가됩니다.
MADRS의 총점 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 1주 및 2주.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; 범위: 0-27)에 의해 평가된 우울 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 정상(0~4), 경증(5~9), 중등도(10~14), 중증(15~27) 우울증으로 해석됐다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
범불안장애-7(GAD-7, 범위: 0-21)에 의해 기준선, 1주차 및 2주차에 평가된 불안 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이 설문지의 총점은 정상(0~4), 경도(5~9), 중등도(10~14), 중증(15~21) 불안으로 해석되었습니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
불면증 심각도 지수(ISI; 범위: 0-28)에 의해 기준시점, 1주차 및 2주차에 평가된 불면증 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 정상(0-7), 경증(8-14), 중등도(15-21), 중증(22-28) 불면증으로 해석되었다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 Beck 자살 척도(BSS-14, 범위: 0-38)로 평가한 자살 생각의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이 설문지의 총점은 자살생각이 없거나 낮음(0-8), 중간 정도의 자살생각(9-16), 높은 자살생각(17-38)으로 해석되었습니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 인지된 스트레스 척도-14(PSS-14; 범위: 0-56)로 평가한 인지된 스트레스의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었다: 정상(0-28), 중간(29-42), 심각(43-56).
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
2주차에 Wsiconsin 카드 분류 테스트(WCST)를 사용한 신경인지 기능의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 2주차.
|
위스콘신 카드 분류 테스트는 이전 경험을 바탕으로 분류, 일반화, 작업 기억 및 인지 전달 능력을 측정합니다.
반영된 인지 기능에는 추상 일반화, 인지 전달, 주의력, 작업 기억, 정보 추출, 분류 유지, 분류 전환, 자극 재검토 및 처리, 감각 입력 및 운동 출력이 포함됩니다.
|
기준선 및 2주차.
|
|
2주차에 언어 감정 인식 테스트(VEPT)를 사용한 신경인지 기능의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 2주차.
|
VEPT는 평온함, 분노, 슬픔, 두려움, 놀람, 풍자 및 혐오감의 7가지 감정을 포함하여 말에 포함된 감정을 인식하는 환자의 능력을 식별하는 데 사용될 수 있습니다.
|
기준선 및 2주차.
|
|
2주차에 얼굴 감정 인식 테스트(FEPT)를 사용한 신경인지 기능의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 2주차.
|
FEPT는 평온함, 분노, 혐오감, 두려움, 행복, 슬픔, 놀라움의 7가지 감정을 포함하여 얼굴에 포함된 감정을 인식하는 환자의 능력을 인식하는 데 사용할 수 있습니다.
|
기준선 및 2주차.
|
|
음향 특성의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
참가자는 개입 시작 전(기준선)과 개입 완료 후(1주차, 2주차) 비디오를 녹화합니다.
음향 특성(Hz)은 개인의 감정 상태를 반영할 수 있는 일련의 지표입니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 Young Manic Rating Scale(YMRS)로 평가한 조증 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 정상(0~5), 경증(6~12), 중등도(13~19), 중증(20~29) 조증으로 해석됐다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
말초혈액의 대사산물 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
말초 혈액 샘플은 기준선, 1주차 및 2주차에 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 혈장 샘플을 채취하여 -80°C에서 보관했습니다.
획득한 대사체 데이터를 위해 비표적 대사체 분석을 실시합니다.
대사체학(Metabolomics)은 대사산물, 소분자 기질, 중간체 및 세포 대사산물과 관련된 화학적 과정에 대한 과학적 연구입니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
말초혈액 내 단백질 샘플의 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
말초 혈액 샘플은 기준선, 1주차 및 2주차에 모든 참가자로부터 수집되었습니다. DIA(Data Independent Acquisition) 질량 분석법을 사용하여 단백질 샘플을 수집하고 분석했습니다.
Agilent Multiple Affinity Removal System 및 Filter-Assisted Sample Preparation(FASP)을 사용하여 고농도 및 저농도 단백질을 수집하고 펩타이드로 분해합니다.
그런 다음 Q-Exactive HF-X 질량 분석기를 사용하여 DDA(데이터 종속 수집) 질량 분석을 수행하여 DDA 라이브러리를 생성했습니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
말초 혈액의 메틸화로 인한 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
말초 혈액 샘플은 기준선, 1주차 및 2주차에 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 후성유전학 데이터는 DNA 샘플을 처리하고 이를 Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip에 혼성화하여 얻었습니다. - Infinium HD 메틸화 분석 프로토콜에 따른 뉴클레오티드 분해능.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
뇌파도 - 델타파(0.5-4Hz)
기간: 기준선
|
델타파(0.5~4Hz), 세타파(4~8Hz), 알파파(8~13Hz), 베타파(13~30Hz), 감마파(30Hz 이상) 등의 뇌파 주파수를 수집합니다. 델타파(0.5~4Hz)는 일반적으로 깊은 수면 중에 기록됩니다. EEG 기록은 사람이 자고 있는 동안, 바람직하게는 비REM(빠른 안구 운동) 수면 단계에서 두피에 배치된 전극을 사용하여 기록됩니다. |
기준선
|
|
뇌전도 - 세타파(4~8Hz)
기간: 기준선
|
델타파(0.5~4Hz), 세타파(4~8Hz), 알파파(8~13Hz), 베타파(13~30Hz), 감마파(30Hz 이상) 등의 뇌파 주파수를 수집합니다. 세타파(4~8Hz)는 얕은 수면과 수면 초기 단계에서 흔히 관찰됩니다. EEG 기록은 세타 활동이 지배적인 수면 단계에서 델타파와 유사한 방식으로 이루어집니다. |
기준선
|
|
뇌파도 - 알파파(8~13Hz)
기간: 기준선
|
델타파(0.5~4Hz), 세타파(4~8Hz), 알파파(8~13Hz), 베타파(13~30Hz), 감마파(30Hz 이상) 등의 뇌파 주파수를 수집합니다. 알파파(8~13Hz)는 사람이 깨어 있지만 편안하고 눈을 감고 있을 때 가장 두드러집니다. EEG 전극은 명상 중이나 사람이 깨어 있지만 쉬고 있을 때와 같이 편안한 상태에서 두피에 배치됩니다. |
기준선
|
|
뇌파도 - 베타파(13~30Hz)
기간: 기준선
|
델타파(0.5~4Hz), 세타파(4~8Hz), 알파파(8~13Hz), 베타파(13~30Hz), 감마파(30Hz 이상) 등의 뇌파 주파수를 수집합니다. 베타파(13~30Hz)는 사람이 깨어 있고 문제 해결이나 적극적 사고와 같은 정신 활동에 참여할 때 관찰됩니다. EEG 기록은 집중력과 정신적 노력이 필요한 작업 중에 이루어집니다. |
기준선
|
|
뇌파도 - 감마파(30Hz 이상)
기간: 기준선
|
델타파(0.5~4Hz), 세타파(4~8Hz), 알파파(8~13Hz), 베타파(13~30Hz), 감마파(30Hz 이상) 등의 뇌파 주파수를 수집합니다. 감마파(30Hz 이상)는 가장 빠르게 기록된 뇌파 활동이며 종종 지각 및 의식과 같은 더 높은 정신 활동과 관련이 있습니다. 이는 고급 EEG 기술을 사용하여 기록되며 일반적으로 복잡한 인지 작업 중에 관찰됩니다. |
기준선
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS)로 평가한 정신병 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-35) 및 비정상(>35).
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 해밀턴 불안 척도(HAMA)로 평가한 불안 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었다: 정상(0-7), 경증(8-14), 중등도(15-21), 중증(22-28) 조증.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS)로 평가한 무쾌감증 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
이들 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-7) 및 비정상(>7).
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
|
기준선, 1주차 및 2주차에 TEPS(Temporal Experience of Pleasure Scale)로 평가한 무쾌감증 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 1주차 및 2주차.
|
척도는 기대적 즐거움과 완성적 즐거움이라는 두 가지 하위척도로 구성되며 각 하위척도는 18개 항목으로 구성됩니다.
기대적 쾌락과 완성적 쾌락의 총점 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 쾌락 경험이 더 풍부함을 의미합니다.
일반적으로 총점이 높을수록 의미 있는 것으로 간주되는 반면, 점수가 낮을수록 즐거움 경험이 감소하거나 부족함을 나타낼 수 있습니다.
|
기준선, 1주차 및 2주차.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fei Wang, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .