Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig høydefinisjons transkraniell likestrømsstimulering (HD-tDCS) behandling for alvorlig depressiv episode (PRHDTDCSTMDE)

16. oktober 2023 oppdatert av: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Neuroimaging biomarkørveiledet personlig høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) behandling for alvorlige depressive episoder hos ungdom med stemningslidelser: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie

Ungdom med stemningslidelser som opplever alvorlig depressiv episode har dårlig effekt av medisinbehandling. High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) har blitt påvist adjuvant effekt hos pasienter med alvorlig depressiv episode. Imidlertid er de optimale evidensbaserte stimuleringsparametrene ikke klart definert, noe som i stor grad begrenser effekten av HD-tDCS i behandlingen av alvorlig depressiv episode. Denne studien vil sammenligne en ny form for nøyaktig og personlig HD-tDCS behandlingsprotokoll veiledet av neuroimaging biomarkører til rutinestimuleringen (stimuleringsmålet er L-DLPFC, sentralelektroden er anode). Det personlige utvalget av stimuleringssted, sentralelektrodepolaritet vil bli bestemt av neuroimaging biomarkører. Studien tar sikte på å foreslå en ny personlig nevroimaging-veiledet HD-tDCS-strategi, for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til behandlingen, videre for å forstå den biologiske mekanismen til den personlig tilpassede HD-tDCS-behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stemningslidelser, inkludert hovedsakelig bipolar lidelse (BD) og alvorlig depressiv lidelse (MDD), har blitt det primære helseproblemet og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming hos ungdom. I Kina har forekomsten av stemningslidelser som BD og MDD i ungdomsårene økt raskt de siste årene. Spesielt pasienter med stemningslidelser som for tiden opplever alvorlig depressiv episode har høy risiko for selvmord, og farmakologisk behandling viste dårlig effekt for slike depressive pasienter. Stemningslidelser med alvorlig depressiv episode har blitt en av de største truslene mot den mentale helsen til ungdom i Kina. Derfor er det av stor betydning å utforske en rekke tidlige intervensjonsstrategier for ungdom med alvorlig depressiv episode. HD-tDCS er en ikke-invasiv behandlingsstrategi for hjernestimulering med milde bivirkninger. Settet med stimuleringsparametre har ofte en viktig innvirkning på den endelige kliniske effekten av HD-tDCS-behandling. Flere kliniske studier har rapportert effekten og sikkerheten til HD-tDCS på behandling av alvorlig depresjon. Imidlertid er de evidensbaserte optimale målene og andre stimuleringsparametre ikke klart definert, noe som i stor grad begrenser effekten av HD-tDCS i behandlingen av alvorlig depressiv episode. Til dags dato er det ingen stor randomisert klinisk studie (RCT) som utforsker en optimalisering av HD-tDCS på ungdom med alvorlig depressiv episode. Denne studien er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som tar sikte på å vurdere effektiviteten og sikkerheten til en ny, personlig HD-tDCS-behandlingsprotokoll sammenlignet med rutinestimulering for alvorlig depressiv episode hos ungdom med stemningslidelser. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig (1:1) til den personlige HD-tDCS-gruppen eller den rutinemessige HD-tDCS-gruppen. Deltakerne vil bli behandlet med 20 økter (2 økter per dag) HD-tDCS behandling. Stimuleringsparametrene for rutinemessig HD-tDCS-gruppe er: strøm=2 mA, varighet=20 min, stimuleringsmål=L-DLPFC, sentralelektrode=anode. Stimuleringsparametrene til den personlige HD-tDCS-gruppen er strøm = 2 mA og varighet = 20 minutter, mens stimuleringsmålet og sentralelektrodepolariteten er basert på nevroavbildningsbiomarkører ekstrahert via maskinlæring. Deltakere i begge grupper vil opprettholde det stabile legemiddelregimet under HD-tDCS-studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 13 og 18 år;
  • Deltakerne oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse (BD);
  • Deltakerne vurderes av Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Presence and Lifetime-versjonen (K-SADS-PL);
  • En nåværende moderat eller alvorlig depressiv episode definert av HAMD>17, MADRS≥30 og YMRS <12;
  • Deltakerne får et stabilt psykotropisk medisinregime før randomisering til studien, og pasienten vil være villig til å forbli på det stabile regimet under HD-tDCS-behandlingsfasen;
  • Deltakere og 1 eller 2 foreldre gir informert samtykke etter den detaljerte beskrivelsen av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rTMS 、tDCS、 bruk av elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller standard psykologisk terapi innen 6 måneder før screening;
  • Komorbiditet av andre DSM-IV akse I lidelser eller personlighetsforstyrrelser;
  • Klinisk bedømt til å ha alvorlig selvmordsrisiko;
  • Diabetes mellitus, hypertensjon, vaskulære og infeksjonssykdommer og andre store medisinske komorbiditeter;
  • Ustabile medisinske tilstander, f.eks. alvorlig astma;
  • Nevrologiske lidelser, f.eks. historie med hodeskade med tap av bevissthet i ≥ fem minutter, cerebrovaskulære sykdommer, hjernesvulster og nevrodegenerative sykdommer;
  • Mental retardasjon eller autismespekterforstyrrelse;Kontraindikasjoner for MR (f.eks. alvorlig klaustrofobi, pacemakere, metallimplantater);
  • Kontraindikasjoner for HD-tDCS (f.eks. hodebunnsruptur, kraniale plater, anfallshistorie, elektroencefalogram (EEG) test som tyder på høy risiko for anfall, kjent hjernelesjon);
  • Nåværende narkotika-/alkoholmisbruk eller avhengighet;Gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset HD-tDCS

Den eksperimentelle armen vil motta den personlige HD-tDCS-behandlingen med parametere som følger:

  1. Neuroimaging biomarkør-guidet personlig utvalg for sentralelektrodepolaritet: anode eller katodisk;
  2. Neuroimaging biomarkør-guidet personlig utvalg for stimuleringssted: dorsalmedial prefrontal cortex eller occipital cortex;
  3. Tidsplan: 2 økter per dag, fem dager per uke for totalt 20 økter over 2 uker.
Enhet: Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS)
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsterapi som har blitt anerkjent som en nyttig behandling for depresjon. Under hver HD-tDCS-behandling genereres elektrodefeltet av en 4*1 ringmontasje som plasseres over hodebunnen på hjerneområdet av interesse med en elektrisk strøm indusert for å modulere hjerneaktivitet.
Legemiddel: Antipsykotika, humørstabilisatorer, etc.
I løpet av HD-tDCS-behandlingsperioden vil alle deltakerne opprettholde det stabile medisineringsregimet i henhold til kliniske retningslinjer.
Aktiv komparator: Rutinemessig HD-tDCS
Rutinestimuleringsarmen vil motta samme skjema som HD-tDCS, men stimuleringsmålet er L-DLPFC med anode som sentralelektrode.
Enhet: Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS)
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsterapi som har blitt anerkjent som en nyttig behandling for depresjon. Under hver HD-tDCS-behandling genereres elektrodefeltet av en 4*1 ringmontasje som plasseres over hodebunnen på hjerneområdet av interesse med en elektrisk strøm indusert for å modulere hjerneaktivitet.
Legemiddel: Antipsykotika, humørstabilisatorer, etc.
I løpet av HD-tDCS-behandlingsperioden vil alle deltakerne opprettholde det stabile medisineringsregimet i henhold til kliniske retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i depressive symptomer vurdert av Hamilton depresjonsvurderingsskala 17 elementer (HAMD-17) ved uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2
HAMD-17-skalaen har 17 elementer. Den totale skåren varierer fra 0-52, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige depressive symptomer. En totalscore på 0-7 anses å være normal. Poeng på 17 eller høyere indikerer moderat, alvorlig eller svært alvorlig depresjon.
Baseline, uke 1 og uke 2
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved bruk av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) test ved uke 2.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2.
RBANS er en test for å identifisere og karakterisere unormal kognitiv svikt for pasienter med nevropsykiatriske lidelser. RBANS består av fem domener, som er Umiddelbar Minne, Visuospatial/Konstruksjonell, Språk, Oppmerksomhet og Forsinket minne. Den totale poengsummen for RBANS varierer fra 40-160, med 160 som refererer til høyere kognitiv funksjon. En poengsum på 95-115 er i gjennomsnittet; score på 70-85 mild til moderat kognitiv svikt; skår <70 moderat til alvorlig svekkelse.
Utgangspunkt og uke 2.
Endring fra baseline i hviletilstand magnetisk resonansavbildning (MRI), diffusjonstensoravbildning (DTI) og strukturell (T1-vektet) avbildning i uke 1 og 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Deltakerne vil gjennomgå MR-undersøkelser før de begynner med HD-tDCS-behandling (uke 0) og etter å ha fullført 10 økter med HD-tDCS-behandling (uke 1) og etter å ha fullført 20 økter med HD-tDCS-behandling (uke 2). Dette gir mulighet for en omfattende undersøkelse av endringer fra baseline i funksjonell aktivitet, DTI og strukturelle endringer i hjernen i uke 1 og 2.
Baseline, uke 1 og uke 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Clinical Global Impression-Severity scale (CGI-S) ved uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
CGI-S er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom på tidspunktet for vurderingen, i forhold til klinikerens tidligere erfaring med pasienter som har samme diagnose. En vurdering på 1 anses som normal, eller med de minst alvorlige symptomene, en vurdering på 7 er ekstremt syk, eller de verste symptomene.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ved uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
MADRS er en klinikervurdert skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer og oppdage endringer på grunn av antidepressiv behandling. Skalaen består av 10 elementer, som hver er vurdert fra 0 (element ikke til stede eller normalt) til 6 (alvorlig eller kontinuerlig tilstedeværelse av symptomene). Den totale poengsummen for MADRS varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i depressive symptomer vurdert av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; område: 0-27) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-27) depresjon.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i angstsymptomer vurdert av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, område: 0-21) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-21) angst.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i søvnløshetssymptomer vurdert av Insomnia Severity Index (ISI; område: 0-28) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Den totale poengsummen til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og alvorlig (22-28) søvnløshet.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i selvmordstanker vurdert av Beck Scale for Suicide (BSS-14; område: 0-38) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: ingen eller lav selvmordstanker (0-8), moderate selvmordstanker (9-16), høye selvmordstanker (17-38).
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i opplevd stress vurdert av Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; område: 0-56) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-28), moderat (29-42), alvorlig (43-56).
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved bruk av Wsiconsin kortsorteringstest (WCST) i uke 2.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2.
Wisconsin Card Sorting Test måler evnen til å kategorisere, generalisere, arbeidsminne og kognitiv overføring basert på tidligere erfaring. Kognitive funksjoner som reflekteres inkluderer: abstrakt generalisering, kognitiv overføring, oppmerksomhet, arbeidsminne, informasjonsekstraksjon, kategoriseringsvedlikehold, kategoriseringsbytte, revurdering og prosessering av stimulus, sensorisk input og motorisk utgang.
Utgangspunkt og uke 2.
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved bruk av Verbal Emotion Perception Test (VEPT) i uke 2.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2.
VEPT kan brukes til å identifisere pasientens evne til å oppfatte følelser inneholdt i tale, inkludert de syv følelsene av ro, sinne, tristhet, frykt, overraskelse, sarkasme og avsky.
Utgangspunkt og uke 2.
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved bruk av Facial Emotion Perception Test (FEPT) i uke 2.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2.
FEPT kan brukes til å gjenkjenne en pasients evne til å oppfatte følelsene i et ansikt, inkludert de syv følelsene av ro, sinne, avsky, frykt, lykke, tristhet og overraskelse.
Utgangspunkt og uke 2.
Endring fra baseline i akustiske funksjoner.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Deltakerne vil ta opp videoer før intervensjonen starter (grunnlinje) og etter fullført intervensjon (uke 1, uke 2). Akustiske egenskaper (Hz) er et sett med indikatorer som kan gjenspeile en persons følelsesmessige tilstand.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i maniske symptomer vurdert av Young Manic Rating Scale (YMRS) ved baseline, uke 1 og uke 2. skalaer.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-5), mild (6-12), moderat (13-19) og alvorlig (20-29) manisk.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endringer fra metabolitter i perifert blod.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Perifere blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline, uke 1 og uke 2. Plasmaprøver ble tatt og lagret ved -80°C. Vi vil utføre umålrettet metabolomikkanalyse for å oppnå metabolomiske data. Metabolomics er den vitenskapelige studien av kjemiske prosesser som involverer metabolitter, små molekylsubstrater, mellomprodukter og produkter av cellemetabolisme.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endringer fra proteinprøver i perifert blod.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Perifere blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline, uke 1 og uke 2. Data Independent Acquisition (DIA) massespektrometrimetoder ble brukt for å innhente og analysere proteinprøver. Proteiner med høy og lav overflod samles og fordøyes til peptider ved hjelp av Agilent Multiple Affinity Removal System og Filter-Assisted Sample Preparation (FASP). Dataavhengig innsamling (DDA) massespektrometrianalyse ble deretter utført ved Q-Exactive HF-X massespektrometri for å generere DDA-biblioteker.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endringer fra metylering i perifert blod.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Perifere blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline, uke 1 og uke 2. Epigenetiske data ble innhentet ved å behandle DNA-prøver og hybridisere dem til Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip, som muliggjør kvantitativ vurdering av over 850 000 metyleringssteder på tvers av genomet på enkeltstående blodprøver. -nukleotidoppløsning, etter Infinium HD Methylation Assay Protocol.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Elektroencefalogram - deltabølger (0,5-4 Hz)
Tidsramme: Grunnlinje

Vi samler inn hjernebølgefrekvenser inkludert deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Deltabølger (0,5-4 Hz) registreres vanligvis under dyp søvn. EEG-registreringer gjøres ved hjelp av elektroder plassert på hodebunnen mens personen sover, fortrinnsvis under ikke-REM (raske øyebevegelser) søvnstadier.
Grunnlinje
Elektroencefalogram - thetabølger (4-8 Hz)
Tidsramme: Grunnlinje

Vi samler inn hjernebølgefrekvenser inkludert deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Thetabølger (4-8 Hz) observeres ofte under lett søvn og de tidlige stadiene av søvn. EEG-registreringer gjøres på en lignende måte som deltabølger, under søvnstadier der theta-aktivitet er dominerende.
Grunnlinje
Elektroencefalogram - alfabølger (8-13 Hz)
Tidsramme: Grunnlinje

Vi samler inn hjernebølgefrekvenser inkludert deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Alfabølger (8-13 Hz) er mest fremtredende når en person er våken, men avslappet, med lukkede øyne. EEG-elektroder plasseres på hodebunnen under en avslappet tilstand, for eksempel under meditasjon eller når en person er våken, men hviler.
Grunnlinje
Elektroencefalogram – betabølger (13–30 Hz)
Tidsramme: Grunnlinje

Vi samler inn hjernebølgefrekvenser inkludert deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Betabølger (13-30 Hz) observeres når en person er våken og engasjert i mentale aktiviteter, for eksempel problemløsning eller aktiv tenkning. EEG-registreringer gjøres under oppgaver som krever konsentrasjon og mental innsats.
Grunnlinje
Elektroencefalogram- gammabølger (over 30 Hz)
Tidsramme: Grunnlinje

Vi samler inn hjernebølgefrekvenser inkludert deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Gammabølger (over 30 Hz) er den raskeste dokumenterte hjernebølgeaktiviteten og er ofte forbundet med høyere mentale aktiviteter som persepsjon og bevissthet. De registreres ved hjelp av avanserte EEG-teknikker og observeres vanligvis under komplekse kognitive oppgaver.
Grunnlinje
Endring fra baseline i psykotiske symptomer vurdert av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ved baseline, uke 1 og uke 2. skalaer.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Den totale poengsummen til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-35) og unormal (>35).
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i angstsymptomer vurdert av Hamilton angstskala (HAMA) ved baseline, uke 1 og uke 2. skalaer.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Den totale poengsummen til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og alvorlig (22-28) manisk.
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i anhedoni-symptomer vurdert av Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Totalskårene for disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-7) og unormal (>7).
Baseline, uke 1 og uke 2.
Endring fra baseline i anhedoni-symptomer vurdert av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) ved baseline, uke 1 og uke 2.
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2.
Skalaen består av to underskalaer: Forventende nytelse og Fullendt nytelse, hver inneholder 18 elementer. Den totale poengsummen for Forventende nytelse og Fullendt nytelse varierer fra 0 til 54, med høyere poengsum som indikerer en rikere opplevelse av nytelse. Generelt anses høyere totalscore som meningsfulle, mens lavere skårer kan indikere en nedgang eller mangel på nytelsesopplevelser.
Baseline, uke 1 og uke 2.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Fei Wang, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81725005-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere