Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) behandling for svær depressiv episode (PRHDTDCSTMDE)

16. oktober 2023 opdateret af: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Neuroimaging biomarkør-guidet personlig high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) behandling for svær depressiv episode hos unge med humørsygdomme: en randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse

Unge med stemningslidelser, der oplever svær depressiv episode, har dårlig effekt af medicinbehandling. High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) er påvist adjuverende effekt hos patienter med svær depressiv episode. De optimale evidensbaserede stimuleringsparametre er dog ikke klart defineret, hvilket i høj grad begrænser effektiviteten af ​​HD-tDCS i behandlingen af ​​svær depressiv episode. Dette forsøg vil sammenligne en ny form for nøjagtig og personlig HD-tDCS behandlingsprotokol styret af neuroimaging biomarkører til rutinestimuleringen (stimuleringsmålet er L-DLPFC, centralelektrode er anode). Det personlige valg af stimuleringssted, centrale elektrodepolaritet vil blive bestemt af neuroimaging biomarkører. Undersøgelsen har til formål at foreslå en ny personaliseret neuroimaging-guidet HD-tDCS-strategi for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen, yderligere for at forstå den biologiske mekanisme af den personaliserede HD-tDCS-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stemningslidelser, herunder hovedsageligt bipolar lidelse (BD) og svær depressiv lidelse (MDD), er blevet det primære sundhedsproblem og en af ​​de førende årsager til funktionsnedsættelse hos unge. I Kina er forekomsten af ​​humørsygdomme som BD og MDD i teenageårene steget hurtigt i de senere år. Især patienter med stemningslidelse, der i øjeblikket oplever en alvorlig depressiv episode, har høj risiko for selvmord, og farmakologisk behandling viste dårlig effekt til sådanne depressive patienter. Stemningsforstyrrelser med svær depressiv episode er blevet en af ​​de største trusler mod unges mentale sundhed i Kina. Derfor er det af stor betydning at udforske en række tidlige indsatsstrategier for unge med svær depressiv episode. HD-tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsbehandlingsstrategi med milde bivirkninger. Sættet af stimulationsparametre har ofte en afgørende indflydelse på den endelige kliniske effekt af HD-tDCS-behandling. Adskillige kliniske forsøg har rapporteret effektiviteten og sikkerheden af ​​HD-tDCS til behandling af svær depression. Imidlertid er de evidensbaserede optimale mål og andre stimulationsparametre ikke blevet klart defineret, hvilket i høj grad begrænser effektiviteten af ​​HD-tDCS i behandlingen af ​​svær depressiv episode. Til dato er der ikke noget stort randomiseret klinisk forsøg (RCT), der undersøger en optimering af HD-tDCS på unge med svær depressiv episode. Denne undersøgelse er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter på at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny personlig HD-tDCS behandlingsprotokol sammenlignet med rutinestimulering for svær depressiv episode hos unge med humørsygdomme. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt (1:1) til den personlige HD-tDCS-gruppe eller den rutinemæssige HD-tDCS-gruppe. Deltagerne vil blive behandlet med 20 sessioner (2 sessioner om dagen) HD-tDCS behandling. Stimuleringsparametrene for rutinemæssig HD-tDCS-gruppe er: strøm=2 mA, varighed=20 min, stimulationsmål=L-DLPFC, central elektrode=anode. Stimuleringsparametrene for personlig HD-tDCS-gruppe er strøm = 2 mA og varighed = 20 minutter, mens stimuleringsmålet og den centrale elektrodepolaritet er baseret på neuroimaging biomarkører udvundet via maskinlæring. Deltagerne i begge grupper vil opretholde det stabile lægemiddelregime under HD-tDCS-forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 13 og 18 år;
  • Deltagerne opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse (BD);
  • Deltagerne vurderes af skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen-nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL);
  • En aktuel moderat eller svær depressiv episode defineret ved HAMD>17, MADRS≥30 og YMRS<12;
  • Deltagerne modtager et stabilt psykotropisk medicinregime før randomisering til forsøget, og patienten vil være villig til at forblive på det stabile behandlingsregime under HD-tDCS behandlingsfasen;
  • Deltagere og 1 eller 2 forældre giver informeret samtykke efter den detaljerede beskrivelse af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anvendelse af rTMS 、tDCS、 elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller standard psykologisk terapi inden for 6 måneder før screening;
  • Comorbiditet af andre DSM-IV akse I lidelser eller personlighedsforstyrrelser;
  • Klinisk vurderet til at være i alvorlig suicidal risiko;
  • Diabetes mellitus, hypertension, vaskulære og infektionssygdomme og andre vigtige medicinske følgesygdomme;
  • Ustabile medicinske tilstande, f.eks. svær astma;
  • Neurologiske lidelser, e.g. historie med hovedskade med tab af bevidsthed i ≥ fem minutter, cerebrovaskulære sygdomme, hjernetumorer og neurodegenerative sygdomme;
  • Mental retardering eller autismespektrumforstyrrelse;Kontraindikationer til MR (f.eks. svær klaustrofobi, pacemakere, metalimplantater);
  • Kontraindikationer til HD-tDCS (f.eks. hovedbundsruptur, kranieplader, anfaldshistorie, elektroencefalogram (EEG) test, der tyder på høj risiko for anfald, kendt hjernelæsion);
  • Aktuelt stof-/alkoholmisbrug eller afhængighed;Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig HD-tDCS

Den eksperimentelle arm vil modtage den personlige HD-tDCS-behandling med parametre som følger:

  1. Neuroimaging biomarkør-guidet personlig udvælgelse til central elektrode polaritet: anode eller katodisk;
  2. Neuroimaging biomarkør-guidet personlig udvælgelse til stimuleringssted: dorsalmedial præfrontal cortex eller occipital cortex;
  3. Tidsplan: 2 sessioner om dagen, fem dage om ugen for i alt 20 sessioner over 2 uger.
Enhed: High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) er en ikke-invasiv neuromodulationsterapi, der er blevet anerkendt som en nyttig behandling af depression. Under hver HD-tDCS-behandling genereres elektrodefeltet af en 4*1 ringmontage, som placeres over hovedbunden på hjerneområdet af interesse med en elektrisk strøm induceret til at modulere hjerneaktivitet.
Medicin: Antipsykotika, humørstabilisatorer mv.
I løbet af HD-tDCS-behandlingsperioden vil alle deltagerne opretholde den stabile medicinbehandling i henhold til kliniske retningslinjer.
Aktiv komparator: Rutinemæssig HD-tDCS
Rutinestimuleringsarm vil modtage det samme skema af HD-tDCS, men stimulationsmålet er L-DLPFC med anode som central elektrode.
Enhed: High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) er en ikke-invasiv neuromodulationsterapi, der er blevet anerkendt som en nyttig behandling af depression. Under hver HD-tDCS-behandling genereres elektrodefeltet af en 4*1 ringmontage, som placeres over hovedbunden på hjerneområdet af interesse med en elektrisk strøm induceret til at modulere hjerneaktivitet.
Medicin: Antipsykotika, humørstabilisatorer mv.
I løbet af HD-tDCS-behandlingsperioden vil alle deltagerne opretholde den stabile medicinbehandling i henhold til kliniske retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer vurderet af Hamiltons depressionsvurderingsskala 17 elementer (HAMD-17) i uge 1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2
HAMD-17 skalaen har 17 genstande. Den samlede score spænder fra 0-52, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En samlet score på 0-7 anses for at være normal. Scorer på 17 eller højere indikerer moderat, svær eller meget svær depression.
Baseline, uge ​​1 og uge 2
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved brug af repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) test i uge 2.
Tidsramme: Baseline og uge 2.
RBANS er en test til at identificere og karakterisere abnorm kognitiv tilbagegang for patienter med neuropsykiatriske lidelser. RBANS består af fem domæner, som er øjeblikkelig hukommelse, visuospatial/konstruktionsmæssig, sprog, opmærksomhed og forsinket hukommelse. Den samlede score for RBANS spænder fra 40-160, hvor 160 refererer til højere kognitiv funktion. En score på 95-115 er i gennemsnittet; score på 70-85 mild til moderat kognitiv svækkelse; score <70 moderat til svær svækkelse.
Baseline og uge 2.
Ændring fra baseline i hviletilstand magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), diffusionstensorbilleddannelse (DTI) og strukturel (T1-vægtet) billeddannelse i uge 1 og 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Deltagerne vil gennemgå MR-scanninger før påbegyndelse af HD-tDCS-behandling (uge 0) og efter at have gennemført 10 sessioner med HD-tDCS-behandling (uge 1) og efter at have gennemført 20 sessioner med HD-tDCS-behandling (uge 2). Dette giver mulighed for en omfattende undersøgelse af ændringer fra baseline i funktionel aktivitet, DTI og strukturelle ændringer i hjernen i uge 1 og 2.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Clinical Global Impression-Severity scale (CGI-S) i uge 1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
CGI-S er en 7-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer sværhedsgraden af ​​patientens sygdom på vurderingstidspunktet i forhold til klinikerens tidligere erfaring med patienter, der har samme diagnose. En vurdering på 1 betragtes som normal, eller med de mindst alvorlige symptomer er en vurdering på 7 ekstremt syg eller de værste symptomer.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i uge 1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
MADRS er en kliniker-vurderet skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer og detektere ændringer som følge af antidepressiv behandling. Skalaen består af 10 punkter, som hver er vurderet fra 0 (emne ikke til stede eller normalt) til 6 (alvorlig eller vedvarende tilstedeværelse af symptomerne). Den samlede score for MADRS varierer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i depressive symptomer vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; interval: 0-27) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-27) depression.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i angstsymptomer vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, interval: 0-21) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-21) angst.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer vurderet af Insomnia Severity Index (ISI; interval: 0-28) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og svær (22-28) søvnløshed.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i selvmordstanker vurderet ved Beck-skalaen for selvmord (BSS-14; interval: 0-38) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: ingen eller lav selvmordstanker (0-8), moderate selvmordstanker (9-16), høje selvmordstanker (17-38).
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; interval: 0-56) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-28), moderat (29-42), svær (43-56).
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved hjælp af Wsiconsin kortsorteringstest (WCST) i uge 2.
Tidsramme: Baseline og uge 2.
Wisconsin Card Sorting Test måler evnen til at kategorisere, generalisere, arbejdshukommelse og kognitiv overførsel baseret på tidligere erfaringer. Kognitive funktioner, der afspejles, omfatter: abstrakt generalisering, kognitiv overførsel, opmærksomhed, arbejdshukommelse, informationsudtrækning, kategoriseringsvedligeholdelse, kategoriseringsskift, stimulus-genovervejelse og -behandling, sensorisk input og motorisk output.
Baseline og uge 2.
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved brug af Verbal Emotion Perception Test (VEPT) i uge 2.
Tidsramme: Baseline og uge 2.
VEPT kan bruges til at identificere patientens evne til at opfatte følelser indeholdt i tale, herunder de syv følelser af ro, vrede, tristhed, frygt, overraskelse, sarkasme og afsky.
Baseline og uge 2.
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved hjælp af Facial Emotion Perception Test (FEPT) i uge 2.
Tidsramme: Baseline og uge 2.
FEPT kan bruges til at genkende en patients evne til at opfatte de følelser, der er indeholdt i et ansigt, herunder de syv følelser af ro, vrede, afsky, frygt, lykke, tristhed og overraskelse.
Baseline og uge 2.
Ændring fra baseline i akustiske funktioner.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Deltagerne vil optage videoer før påbegyndelse af intervention (baseline) og efter afslutning af intervention (uge 1, uge ​​2). Akustiske egenskaber (Hz) er et sæt indikatorer, der kan afspejle en persons følelsesmæssige tilstand.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i maniske symptomer vurderet af Young Manic Rating Scale (YMRS) ved baseline, uge ​​1 og uge 2. skalaer.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-5), mild (6-12), moderat (13-19) og svær (20-29) manisk.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændringer fra metabolitter i perifert blod.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Perifere blodprøver blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline, uge ​​1 og uge 2. Plasmaprøver blev opnået og opbevaret ved -80°C. Vi vil udføre umålrettet metabolomisk analyse for at opnå metabolomiske data. Metabolomics er den videnskabelige undersøgelse af kemiske processer, der involverer metabolitter, småmolekylesubstrater, mellemprodukter og produkter af cellemetabolisme.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændringer fra proteinprøver i perifert blod.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Perifere blodprøver blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline, uge ​​1 og uge 2. Data Independent Acquisition (DIA) massespektrometrimetoder blev anvendt til at erhverve og analysere proteinprøver. Høj- og lav-abundance proteiner opsamles og fordøjes til peptider ved hjælp af Agilent Multiple Affinity Removal System og Filter-Assisted Sample Preparation (FASP). Dataafhængig optagelse (DDA) massespektrometrianalyse blev derefter udført ved Q-Exactive HF-X massespektrometri for at generere DDA-biblioteker.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændringer fra methylering i perifert blod.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Perifere blodprøver blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline, uge ​​1 og uge 2. Epigenetiske data blev opnået ved at behandle DNA-prøver og hybridisere dem til Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip, som muliggør kvantitativ vurdering af over 850.000 methyleringssteder på tværs af genomet på enkeltstående -nukleotidopløsning efter Infinium HD Methylation Assay Protocol.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Elektroencefalogram - deltabølger (0,5-4 Hz)
Tidsramme: Baseline

Vi indsamler hjernebølgefrekvenser inklusive deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Deltabølger (0,5-4 Hz) optages typisk under dyb søvn. EEG-optagelser foretages ved hjælp af elektroder placeret på hovedbunden, mens personen sover, helst under ikke-REM (hurtige øjenbevægelser) søvnstadier.
Baseline
Elektroencefalogram - thetabølger (4-8 Hz)
Tidsramme: Baseline

Vi indsamler hjernebølgefrekvenser inklusive deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Thetabølger (4-8 Hz) observeres almindeligvis under let søvn og de tidlige stadier af søvn. EEG-optagelser foretages på samme måde som delta-bølger, under søvnstadier, hvor theta-aktivitet er fremherskende.
Baseline
Elektroencefalogram - alfabølger (8-13 Hz)
Tidsramme: Baseline

Vi indsamler hjernebølgefrekvenser inklusive deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Alfabølger (8-13 Hz) er mest fremtrædende, når en person er vågen, men afslappet med lukkede øjne. EEG-elektroder placeres på hovedbunden under en afslappet tilstand, såsom under meditation, eller når en person er vågen, men hviler.
Baseline
Elektroencefalogram - betabølger (13-30 Hz)
Tidsramme: Baseline

Vi indsamler hjernebølgefrekvenser inklusive deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Betabølger (13-30 Hz) observeres, når en person er vågen og engageret i mentale aktiviteter, såsom problemløsning eller aktiv tænkning. EEG-optagelser foretages under opgaver, der kræver koncentration og mental indsats.
Baseline
Elektroencefalogram- gammabølger (over 30 Hz)
Tidsramme: Baseline

Vi indsamler hjernebølgefrekvenser inklusive deltabølger (0,5-4 Hz), thetabølger (4-8 Hz), alfabølger (8-13 Hz), betabølger (13-30 Hz) og gammabølger (over 30 Hz).

Gammabølger (over 30 Hz) er den hurtigste dokumenterede hjernebølgeaktivitet og er ofte forbundet med højere mentale aktiviteter såsom perception og bevidsthed. De optages ved hjælp af avancerede EEG-teknikker og observeres typisk under komplekse kognitive opgaver.
Baseline
Ændring fra baseline i psykotiske symptomer vurderet af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ved baseline, uge ​​1 og uge 2. skalaer.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-35) og unormal (>35).
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i angstsymptomer vurderet ved Hamilton angstskalaen (HAMA) ved baseline, uge ​​1 og uge 2. skalaer.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og svær (22-28) manisk.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i anhedoni-symptomer vurderet af Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-7) og unormal (>7).
Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Ændring fra baseline i anhedoni-symptomer vurderet af Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) ved baseline, uge ​​1 og uge 2.
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 og uge 2.
Skalaen består af to underskalaer: Anticipatory Pleasure og Consummatory Pleasure, der hver indeholder 18 genstande. De samlede scorer for Foregribende fornøjelse og fuldendt fornøjelse varierer fra 0 til 54, med højere score, der indikerer en rigere oplevelse af fornøjelse. Generelt betragtes højere totalscore som meningsfulde, mens lavere scores kan indikere et fald eller mangel på fornøjelsesoplevelser.
Baseline, uge ​​1 og uge 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Fei Wang, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81725005-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Episode

Kliniske forsøg med High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner