- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05501405
감정적 표정 인식 결함의 뇌 및 안구 측정 마커 (FERmarkers)
자폐증 및 정신병 증상과 관련된 감정적 얼굴 표정 인식 결함의 뇌 및 안구 표지자
연구 개요
상세 설명
감정적 얼굴 표정 인식 장애는 여러 병리학에서 설명되는 사회적 인지 장애의 일부입니다. 특히 정신분열증, 자폐증과 같은 사회정서적 행동장애와 관련된 병리학에 거의 체계적으로 존재한다. 그들은 또한 비정형 신경발달을 동반한 특정 유전적 병리에서 발견됩니다.
최근에는 안면 인식 장애가 있는 인구의 뇌 특이성을 더 잘 이해하기 위해 새로운 접근 방식을 사용하는 것이 제안되었습니다. 이것은 자폐증 스펙트럼 장애에 대해 성공적으로 수행되었습니다. 조사관은 22q11.2에 대해서도 이 작업을 수행했습니다. 증후군 . 이 접근법은 비정형 인구 연구에 특히 적합한 것으로 입증되었습니다. 그러나 지금까지의 연구는 감정적 표정의 암묵적 처리를 조사했습니다. 작업과 관련된 하향식 메커니즘의 역할은 아직 연구 중입니다.
또한, 이러한 다양한 질병에서 안면 감정 인식의 어려움은 안면 특징의 시각적 탐색 이상과 관련이 있습니다. 일부 프로필(하단 부분 보기)은 전체 얼굴 또는 상단 부분(즉, 눈 영역)을 인식하는 데 어려움을 보상하기 위한 보상 전략을 반영할 수 있습니다. 다른 패턴(무질서한 탐색)은 정신병 징후의 유병률을 반영할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhône
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신과적 표현이 있는 유전적 상태를 가진 개인(22q11.2 미세결실 증후군, 윌리엄스 증후군, 프래더-윌리 증후군)
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증이 있는 개인
- DSM-5 기준에 따른 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인
- 10세에서 50세 사이의 개인
- 프랑스어 모국어
- 포함 전 달 동안 변경되지 않은 향정신성 치료
- 안정적인 증상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 개인
제외 기준:
- 담배 중독을 제외한 최근 중독(DSM-5 기준에 따름)
- 정신분열증 또는 ASD 환자를 위한 혈관성, 감염성 또는 신경변성 기원의 신경학적 장애
- 교정되지 않은 시력 장애
- 대뇌 또는 심리적 영향을 미치는 체세포 약물 사용(예: 코르티코 스테로이드)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열증 환자
뇌파도 및 안구 추적 기록 행동 검사
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참가자는 표정 인식(표정의 명시적 인식) 또는 십자가 색상의 변화 감지(표현의 암시적 처리)의 두 가지 작업을 수행합니다. 각 참가자는 약 30분의 자극 기간 동안 두 가지 작업 x 6개 모델 x 5가지 표현, 즉 60개의 자극을 수행합니다. 5가지 중 하나를 선택하여 감정 표정을 인식합니다. 같은 사람의 중립적인 두 얼굴이 나란히 표시됩니다. 참가자가 1초 동안 중앙 고정 십자형을 바라보면 두 얼굴 중 하나가 표정을 생성합니다. 참가자는 눈의 움직임이 기록되는 동안 가능한 한 빨리 어떤 표정인지 표시해야 합니다. 각 참가자는 5가지 표현 x 8가지 모델, 즉 약 5~10분 동안 40번의 시도를 인식해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 환자
뇌파도 및 안구 추적 기록
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참가자는 표정 인식(표정의 명시적 인식) 또는 십자가 색상의 변화 감지(표현의 암시적 처리)의 두 가지 작업을 수행합니다. 각 참가자는 약 30분의 자극 기간 동안 두 가지 작업 x 6개 모델 x 5가지 표현, 즉 60개의 자극을 수행합니다. 5가지 중 하나를 선택하여 감정 표정을 인식합니다. 같은 사람의 중립적인 두 얼굴이 나란히 표시됩니다. 참가자가 1초 동안 중앙 고정 십자형을 바라보면 두 얼굴 중 하나가 표정을 생성합니다. 참가자는 눈의 움직임이 기록되는 동안 가능한 한 빨리 어떤 표정인지 표시해야 합니다. 각 참가자는 5가지 표현 x 8가지 모델, 즉 약 5~10분 동안 40번의 시도를 인식해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 22q11.2 DS 환자
뇌파도 및 안구 추적 기록 행동 검사
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참가자는 표정 인식(표정의 명시적 인식) 또는 십자가 색상의 변화 감지(표현의 암시적 처리)의 두 가지 작업을 수행합니다. 각 참가자는 약 30분의 자극 기간 동안 두 가지 작업 x 6개 모델 x 5가지 표현, 즉 60개의 자극을 수행합니다. 5가지 중 하나를 선택하여 감정 표정을 인식합니다. 같은 사람의 중립적인 두 얼굴이 나란히 표시됩니다. 참가자가 1초 동안 중앙 고정 십자형을 바라보면 두 얼굴 중 하나가 표정을 생성합니다. 참가자는 눈의 움직임이 기록되는 동안 가능한 한 빨리 어떤 표정인지 표시해야 합니다. 각 참가자는 5가지 표현 x 8가지 모델, 즉 약 5~10분 동안 40번의 시도를 인식해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 윌리엄스 증후군 환자
뇌파도 및 안구 추적 기록 행동 검사
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참가자는 표정 인식(표정의 명시적 인식) 또는 십자가 색상의 변화 감지(표현의 암시적 처리)의 두 가지 작업을 수행합니다. 각 참가자는 약 30분의 자극 기간 동안 두 가지 작업 x 6개 모델 x 5가지 표현, 즉 60개의 자극을 수행합니다. 5가지 중 하나를 선택하여 감정 표정을 인식합니다. 같은 사람의 중립적인 두 얼굴이 나란히 표시됩니다. 참가자가 1초 동안 중앙 고정 십자형을 바라보면 두 얼굴 중 하나가 표정을 생성합니다. 참가자는 눈의 움직임이 기록되는 동안 가능한 한 빨리 어떤 표정인지 표시해야 합니다. 각 참가자는 5가지 표현 x 8가지 모델, 즉 약 5~10분 동안 40번의 시도를 인식해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프래더 윌리 증후군 환자
뇌파도 및 안구 추적 기록 행동 검사
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참가자는 표정 인식(표정의 명시적 인식) 또는 십자가 색상의 변화 감지(표현의 암시적 처리)의 두 가지 작업을 수행합니다. 각 참가자는 약 30분의 자극 기간 동안 두 가지 작업 x 6개 모델 x 5가지 표현, 즉 60개의 자극을 수행합니다. 5가지 중 하나를 선택하여 감정 표정을 인식합니다. 같은 사람의 중립적인 두 얼굴이 나란히 표시됩니다. 참가자가 1초 동안 중앙 고정 십자형을 바라보면 두 얼굴 중 하나가 표정을 생성합니다. 참가자는 눈의 움직임이 기록되는 동안 가능한 한 빨리 어떤 표정인지 표시해야 합니다. 각 참가자는 5가지 표현 x 8가지 모델, 즉 약 5~10분 동안 40번의 시도를 인식해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 참가자
뇌파도 및 안구 추적 기록 행동 검사
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참가자는 표정 인식(표정의 명시적 인식) 또는 십자가 색상의 변화 감지(표현의 암시적 처리)의 두 가지 작업을 수행합니다. 각 참가자는 약 30분의 자극 기간 동안 두 가지 작업 x 6개 모델 x 5가지 표현, 즉 60개의 자극을 수행합니다. 5가지 중 하나를 선택하여 감정 표정을 인식합니다. 같은 사람의 중립적인 두 얼굴이 나란히 표시됩니다. 참가자가 1초 동안 중앙 고정 십자형을 바라보면 두 얼굴 중 하나가 표정을 생성합니다. 참가자는 눈의 움직임이 기록되는 동안 가능한 한 빨리 어떤 표정인지 표시해야 합니다. 각 참가자는 5가지 표현 x 8가지 모델, 즉 약 5~10분 동안 40번의 시도를 인식해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 주기적 시각적 자극 작업(FPVS-EEG)
기간: 48개월
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FPVS(Fast Periodic Visual Stimulation)를 사용하면 높은 신호 대 잡음비로 사람 얼굴 분류의 객관적인 뇌 반응(즉, 일반화 가능한 얼굴 선택적 반응)을 기록할 수 있습니다. 뇌의 전기적 활동은 뇌파 검사 시스템을 사용하여 수집됩니다( EEG, 사용된 시스템: ANT 및 BioSemi) 얼굴 표정의 규칙적인 발생에 대한 대뇌 주파수 반응을 연구합니다.
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 추적 작업
기간: 48개월
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감정 표정 인식을 위한 안구 탐색 Eye-tracker(Tobii 브랜드, 주파수 250Hz)를 사용하여 참가자의 눈 활동을 기록합니다.
작업은 고정 십자가의 양쪽에 있는 사람의 중립적인 얼굴을 제시하는 것으로 구성됩니다.
참가자는 감정을 표현하는 동일한 사람의 얼굴로 두 개의 중립적인 얼굴 중 하나를 교체하도록 1초 동안 고정 십자가를 응시해야 하며 가능한 한 빨리 5가지 감정 중 어느 것을 식별해야 합니다. (분노, 혐오, 두려움, 행복 또는 슬픔)은 얼굴로 표현됩니다.
참가자의 시선 보정 후 후자는 10번의 훈련 세션[모델 2명(여성 1명/남성 1명) x 모델당 5가지 표정]을 수행한 다음 실험 세션 40번(모델 6명(여성 3명/남성 1명))을 수행합니다. 남자 3명 x 5개 표현) 20번 시도의 2블록으로 구성.
시련 발표는 무작위 순서로 진행됩니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01367-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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