Мозговые и окулометрические маркеры дефицита распознавания эмоционального выражения лица (FERmarkers)
Мозговые и окулометрические маркеры дефицита распознавания эмоционального выражения лица, связанного с аутистическими и психотическими симптомами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения распознавания эмоциональных выражений лица являются частью расстройств социального познания, описанных при нескольких патологиях. В частности, они практически систематически присутствуют при патологиях, связанных с социально-эмоциональными расстройствами поведения, таких как шизофрения и аутизм. Они также обнаруживаются при некоторых генетических патологиях с атипичным развитием нервной системы.
Недавно было предложено использовать новый подход для лучшего понимания специфики мозга людей с трудностями распознавания лиц: метод быстрой периодической визуальной стимуляции (FPVS) в сочетании с электроэнцефалографией (FPVS-EEG). Это было успешно сделано для расстройства аутистического спектра. Исследователи также сделали это для 22q11.2. синдром . Этот подход оказался особенно хорошо подходящим для изучения атипичных популяций. Тем не менее, исследования, проведенные на сегодняшний день, изучали неявную обработку эмоционального выражения лица. Роль нисходящих механизмов, связанных с задачей, еще предстоит изучить.
Более того, при этих различных заболеваниях трудности с распознаванием лицевых эмоций, кроме того, связаны с аномалиями визуального исследования черт лица. Некоторые профили (смотрящие на нижнюю часть) могут отражать компенсаторные стратегии для компенсации трудностей восприятия всего лица или его верхней части (например, области глаз). Другие паттерны (неорганизованное исследование) могут отражать преобладание психотических симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с генетическим заболеванием с психиатрическим выражением (22q11.2 синдром микроделеции, синдром Вильямса, синдром Прадера-Вилли)
- Лица с шизофренией по критериям DSM-5
- Лица с расстройствами аутистического спектра (РАС) в соответствии с критериями DSM-5
- Лица в возрасте от 10 до 50 лет
- французский родной язык
- Психотропное лечение не изменилось в течение месяца, предшествующего включению
- Стабильная симптоматика
- Лица, давшие информированное согласие на участие в исследовании (согласие законных представителей несовершеннолетних или находящихся под опекой
Критерий исключения:
- Недавняя зависимость, за исключением табачной зависимости (согласно критериям DSM-5)
- Неврологические расстройства сосудистого, инфекционного или нейродегенеративного генеза у пациентов с шизофренией или РАС
- Некорректированное нарушение остроты зрения
- Использование соматических препаратов, оказывающих церебральное или психологическое воздействие (например, кортикостероиды)
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
Запись электроэнцефалограммы и айтрекинга Поведенческие тесты
|
Участники будут выполнять две задачи: распознать выражение (явное распознавание выражения) или обнаружить изменение цвета креста (неявная обработка выражения). Каждый участник будет выполнять две задачи х 6 моделей х 5 выражений, то есть 60 стимуляций, в течение примерно 30 минут стимуляции. Распознавание эмоционального выражения лица с выбором из 5 вариантов. Два нейтральных лица одного и того же человека будут представлены рядом. Когда участник смотрит на центральный фиксационный крест в течение одной секунды, одно из двух лиц производит выражение. Участник должен будет как можно быстрее указать, какое это выражение, пока движения его глаз будут записываться. Каждый участник должен будет распознать 5 выражений х 8 моделей, то есть 40 попыток продолжительностью примерно от 5 до 10 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Запись электроэнцефалограммы и айтрекинга
|
Участники будут выполнять две задачи: распознать выражение (явное распознавание выражения) или обнаружить изменение цвета креста (неявная обработка выражения). Каждый участник будет выполнять две задачи х 6 моделей х 5 выражений, то есть 60 стимуляций, в течение примерно 30 минут стимуляции. Распознавание эмоционального выражения лица с выбором из 5 вариантов. Два нейтральных лица одного и того же человека будут представлены рядом. Когда участник смотрит на центральный фиксационный крест в течение одной секунды, одно из двух лиц производит выражение. Участник должен будет как можно быстрее указать, какое это выражение, пока движения его глаз будут записываться. Каждый участник должен будет распознать 5 выражений х 8 моделей, то есть 40 попыток продолжительностью примерно от 5 до 10 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 22q11.2 пациенты с СД
Запись электроэнцефалограммы и айтрекинга Поведенческие тесты
|
Участники будут выполнять две задачи: распознать выражение (явное распознавание выражения) или обнаружить изменение цвета креста (неявная обработка выражения). Каждый участник будет выполнять две задачи х 6 моделей х 5 выражений, то есть 60 стимуляций, в течение примерно 30 минут стимуляции. Распознавание эмоционального выражения лица с выбором из 5 вариантов. Два нейтральных лица одного и того же человека будут представлены рядом. Когда участник смотрит на центральный фиксационный крест в течение одной секунды, одно из двух лиц производит выражение. Участник должен будет как можно быстрее указать, какое это выражение, пока движения его глаз будут записываться. Каждый участник должен будет распознать 5 выражений х 8 моделей, то есть 40 попыток продолжительностью примерно от 5 до 10 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с синдромом Вильямса
Запись электроэнцефалограммы и айтрекинга Поведенческие тесты
|
Участники будут выполнять две задачи: распознать выражение (явное распознавание выражения) или обнаружить изменение цвета креста (неявная обработка выражения). Каждый участник будет выполнять две задачи х 6 моделей х 5 выражений, то есть 60 стимуляций, в течение примерно 30 минут стимуляции. Распознавание эмоционального выражения лица с выбором из 5 вариантов. Два нейтральных лица одного и того же человека будут представлены рядом. Когда участник смотрит на центральный фиксационный крест в течение одной секунды, одно из двух лиц производит выражение. Участник должен будет как можно быстрее указать, какое это выражение, пока движения его глаз будут записываться. Каждый участник должен будет распознать 5 выражений х 8 моделей, то есть 40 попыток продолжительностью примерно от 5 до 10 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с синдромом Прадера-Вилли
Запись электроэнцефалограммы и айтрекинга Поведенческие тесты
|
Участники будут выполнять две задачи: распознать выражение (явное распознавание выражения) или обнаружить изменение цвета креста (неявная обработка выражения). Каждый участник будет выполнять две задачи х 6 моделей х 5 выражений, то есть 60 стимуляций, в течение примерно 30 минут стимуляции. Распознавание эмоционального выражения лица с выбором из 5 вариантов. Два нейтральных лица одного и того же человека будут представлены рядом. Когда участник смотрит на центральный фиксационный крест в течение одной секунды, одно из двух лиц производит выражение. Участник должен будет как можно быстрее указать, какое это выражение, пока движения его глаз будут записываться. Каждый участник должен будет распознать 5 выражений х 8 моделей, то есть 40 попыток продолжительностью примерно от 5 до 10 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Участники контроля
Запись электроэнцефалограммы и айтрекинга Поведенческие тесты
|
Участники будут выполнять две задачи: распознать выражение (явное распознавание выражения) или обнаружить изменение цвета креста (неявная обработка выражения). Каждый участник будет выполнять две задачи х 6 моделей х 5 выражений, то есть 60 стимуляций, в течение примерно 30 минут стимуляции. Распознавание эмоционального выражения лица с выбором из 5 вариантов. Два нейтральных лица одного и того же человека будут представлены рядом. Когда участник смотрит на центральный фиксационный крест в течение одной секунды, одно из двух лиц производит выражение. Участник должен будет как можно быстрее указать, какое это выражение, пока движения его глаз будут записываться. Каждый участник должен будет распознать 5 выражений х 8 моделей, то есть 40 попыток продолжительностью примерно от 5 до 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача быстрой периодической визуальной стимуляции (FPVS-EEG)
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Быстрая периодическая визуальная стимуляция (FPVS) позволяет регистрировать объективные реакции мозга на категоризацию человеческого лица (т. е. обобщенные избирательные реакции лица) с высоким отношением сигнал/шум. Электрическая активность мозга будет собираться с помощью системы электроэнцефалографии ( ЭЭГ; используемые системы: ANT и BioSemi) для изучения частотной реакции головного мозга на регулярное появление мимики.
|
48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача отслеживания взгляда
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Окулярное исследование в распознавании эмоциональной мимики. Использование Eye-tracker (торговая марка Tobii, частота 250 Гц) для регистрации активности глаз участников.
Задача будет состоять в том, чтобы представить нейтральное лицо человека по обе стороны от фиксационного креста.
Участник должен будет смотреть на фиксационный крест в течение одной секунды, чтобы вызвать замену одного из двух нейтральных лиц лицом того же человека, выражающего эмоцию, и должен будет как можно быстрее определить, какая из 5 эмоций (гнев, отвращение, страх, радость или печаль) выражается лицом.
После калибровки взгляда участника последний проведет тренировку из 10 попыток [2 модели (1 женщина/1 мужчина) x 5 выражений на модель], затем экспериментальную сессию из 40 попыток (6 моделей (3 женщины/ 3 человека) x 5 выражений), организованных в 2 блока по 20 испытаний.
Презентация испытаний будет осуществляться в случайном порядке.
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01367-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .